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Uso de tramadol intravenoso y ketamina para la prevención de los escalofríos posanestesia espinal

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College

Frecuencia de escalofríos entre pacientes tratados con tramadol intravenoso versus ketamina intravenosa en la prevención de la anestesia posespinal sometidas a cesárea: ensayo de control redomicizado

*Ketamina:* La ketamina es un medicamento que puede ayudar a reducir los escalofríos al bloquear ciertas señales nerviosas en el cerebro. Es como un "bloqueador de nervios" que ayuda a calmar la respuesta de temblor del cuerpo.

- *Tramadol:* Tramadol es un analgésico que también puede ayudar a reducir los escalofríos. Actúa afectando los centros de regulación de la temperatura del cerebro, lo que ayuda a reducir la respuesta de escalofríos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los escalofríos posespinales se producen cuando un paciente comienza a temblar o temblar después de recibir anestesia espinal. Esto puede resultar incómodo e incluso aterrador para el paciente.

El uso de ketamina y tramadol para reducir los escalofríos post-espinales puede tener varios beneficios, entre ellos:

  • Reducción del malestar y la ansiedad del paciente.
  • Mayor satisfacción del paciente
  • Necesidad reducida de medicamentos o intervenciones adicionales.
  • Tiempos de recuperación más rápidos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nazish Dr Nazish Kanwal
  • Número de teléfono: 03292163092
  • Correo electrónico: Naz98783@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Investigador principal:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
        • Contacto:
          • Nazish Kanwal Dr Nazish kanwal
          • Número de teléfono: +923292163092
          • Correo electrónico: naz98783@gmail.com
        • Contacto:
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
        • Reclutamiento
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Contacto:
          • Nazish Kanwal Dr nazish Kanwal
          • Número de teléfono: 03292163092
          • Correo electrónico: Naz98783@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Patente para cesárea electiva
  • Edad 18 a 40 años
  • AAS 1 y 2

Criterios de exclusión:

  • AAS 2 y 3
  • Cesárea que requiere anestesia general.
  • Hipersensibilidad a la ketamina, tramadol y opiáceos
  • Historia de enfermedad cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo K
El grupo K recibe Inj: ketamina
Droga: Solo ketamina
Inj: Ketamina administrada al grupo K después de anestesia espinal
Comparador activo: Grupo T
Grupo T recibe Inj: Tramadol
Droga: Tramadol
Inj Tramadol administrado al grupo T después de anestesia espinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temblando
Periodo de tiempo: 20 minutos a 12 horas
Escala validada por Crossley y Mahajan Grado 0: sin escalofríos Grado 1: piloerección, vasoconstricción periférica, cianosis periférica o fasciculación leve de la cara o el cuello, pero sin actividad muscular visible Grado 2: actividad muscular visible en un grupo de músculos Grado 3: visible Actividad muscular en más de un grupo de músculos Grado 4: Actividad muscular bruta que involucra todo el cuerpo.
20 minutos a 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liaquat National Hospital & Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #882-2023-LNH-ERC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Confidencialidad del paciente*: Compartir DPI podría comprometer la confidencialidad y el anonimato del paciente, lo que podría perjudicar a los participantes o sus familias.

  • Consentimiento informado*: Es posible que los participantes no hayan dado su consentimiento informado para que se compartan sus datos, lo que podría generar preocupaciones éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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