Uso de tramadol intravenoso e cetamina para prevenção de tremores pós-anestesia espinhal
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College
Frequência de tremores entre pacientes tratadas com tramadol IV versus cetamina IV na prevenção de anestesia pós-raquidiana submetida a cesariana: ensaio de controle rendomiced
*Cetamina:* A cetamina é um medicamento que pode ajudar a reduzir os tremores, bloqueando certos sinais nervosos no cérebro. É como um “bloqueador de nervos” que ajuda a acalmar os tremores do corpo.
- *Tramadol:* Tramadol é um analgésico que também pode ajudar a reduzir os tremores. Funciona afetando os centros de regulação da temperatura do cérebro, o que ajuda a reduzir a resposta aos tremores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tremor pós-espinhal ocorre quando um paciente começa a tremer ou tremer após receber raquianestesia. Isso pode ser desconfortável e até assustador para o paciente.
Usar cetamina e tramadol para reduzir tremores pós-espinhal pode trazer vários benefícios, incluindo:
- Redução do desconforto e ansiedade do paciente
- Maior satisfação do paciente
- Necessidade reduzida de medicamentos ou intervenções adicionais
- Tempos de recuperação mais rápidos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nazish Dr Nazish Kanwal
- Número de telefone: 03292163092
- E-mail: Naz98783@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Shazor khan Khattak
- Número de telefone: +92 340 2286119
- E-mail: shazorkhan646@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Investigador principal:
- Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
-
Contato:
- Nazish Kanwal Dr Nazish kanwal
- Número de telefone: +923292163092
- E-mail: naz98783@gmail.com
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Contato:
- Shahzor Khan
- Número de telefone: +923402286119
- E-mail: shahzorkhan646@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Recrutamento
- Liaquat National Hospital and Medical College
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Contato:
- Nazish Kanwal Dr nazish Kanwal
- Número de telefone: 03292163092
- E-mail: Naz98783@gmail.com
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Contato:
- Shazor Khan
- Número de telefone: +92 340 2286119
- E-mail: shazorkhan646@gmail.com
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Investigador principal:
- Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pateint para cesariana eletiva
- Idade de 18 a 40 anos
- ASA 1 e 2
Critérios de exclusão:
- ASA 2 e 3
- Cesariana com necessidade de anestesia geral
- Hipersensibilidade à cetamina, tramadol e opioides
- História de doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo K
Grupo K recebe Inj: cetamina
|
Inj: Cetamina administrada ao grupo K após raquianestesia
|
|
Comparador Ativo: Grupo T
Grupo T recebe Inj: Tramadol
|
Inj Tramadol administrado ao grupo T após raquianestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tremendo
Prazo: 20 minutos a 12 horas
|
Escala validada por crossley e mahajan Grau 0: Sem tremores Grau 1: Piloereção, vasoconstrição periférica, cianose periférica ou fasciculação leve da face ou pescoço, mas sem atividade muscular visível Grau 2: Atividade muscular visível em um grupo muscular Grau 3: Visível atividade muscular em mais de um grupo muscular Grau 4: atividade muscular intensa envolvendo todo o corpo
|
20 minutos a 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Cetamina
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- #882-2023-LNH-ERC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Confidencialidade do paciente*: O compartilhamento de DPI pode comprometer a confidencialidade e o anonimato do paciente, prejudicando potencialmente os participantes ou seus familiares.
- Consentimento informado*: Os participantes podem não ter fornecido consentimento informado para que seus dados fossem compartilhados, o que poderia levantar questões éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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