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Uso di tramadolo e ketamina per via endovenosa per la prevenzione dei brividi post-anestesia spinale

3 dicembre 2024 aggiornato da: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College

Frequenza dei brividi tra i pazienti trattati con tramadolo IV rispetto a ketamina IV nella prevenzione dell'anestesia post spinale sottoposti a taglio cesareo: studio di controllo Rendomiced

*Ketamina:* la ketamina è un farmaco che può aiutare a ridurre i brividi bloccando alcuni segnali nervosi nel cervello. È come un "bloccante nervoso" che aiuta a calmare la risposta tremante del corpo.

- *Tramadolo:* Il tramadolo è un farmaco antidolorifico che può anche aiutare a ridurre i brividi. Funziona influenzando i centri di regolazione della temperatura del cervello, il che aiuta a ridurre la risposta ai brividi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il brivido post-spinale si verifica quando un paziente inizia a tremare o tremare dopo aver ricevuto l'anestesia spinale. Questo può essere scomodo e persino spaventoso per il paziente.

L'uso di ketamina e tramadolo per ridurre i brividi post-spinali può avere diversi vantaggi, tra cui:

  • Riduzione del disagio e dell’ansia per il paziente
  • Maggiore soddisfazione del paziente
  • Ridotta necessità di ulteriori farmaci o interventi
  • Tempi di recupero più rapidi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Investigatore principale:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
        • Contatto:
          • Nazish Kanwal Dr Nazish kanwal
          • Numero di telefono: +923292163092
          • Email: naz98783@gmail.com
        • Contatto:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Reclutamento
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Contatto:
          • Nazish Kanwal Dr nazish Kanwal
          • Numero di telefono: 03292163092
          • Email: Naz98783@gmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Brevetto per taglio cesareo elettivo
  • Età dai 18 ai 40 anni
  • ASA 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • ASA 2 e 3
  • Taglio cesareo che richiede anestesia generale
  • Ipersensibilità a ketamina, tramadolo e oppioidi
  • Storia di malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo K
Il gruppo K riceve Inj: ketamina
Droga: Solo ketamina
Inj: ketamina somministrata al gruppo K in seguito ad anestesia spinale
Comparatore attivo: Gruppo T
Il gruppo T riceve Inj: tramadolo
Droga: Tramadolo
Inj Tramadol somministrato al gruppo T in seguito ad anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brividi
Lasso di tempo: Da 20 minuti a 12 ore
Scala convalidata da Crossley e Mahajan Grado 0: nessun brivido Grado 1: piloerezione, vasocostrizione periferica, cianosi periferica o lieve fascicolazione del viso o del collo, ma nessuna attività muscolare visibile Grado 2: attività muscolare visibile in un gruppo muscolare Grado 3: visibile attività muscolare in più di un gruppo muscolare Grado 4: attività muscolare generale che coinvolge l'intero corpo
Da 20 minuti a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #882-2023-LNH-ERC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riservatezza del paziente*: la condivisione dell'IPD potrebbe compromettere la riservatezza e l'anonimato del paziente, danneggiando potenzialmente i partecipanti o le loro famiglie.

  • Consenso informato*: i partecipanti potrebbero non aver fornito il consenso informato alla condivisione dei loro dati, il che potrebbe sollevare preoccupazioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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