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척추 마취 후 떨림 예방을 위한 IV Tramadol 및 Ketamine의 사용

2024년 12월 3일 업데이트: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College

제왕절개 수술을 받는 척추 마취 후 예방에 있어서 IV Tramadol과 IV Ketamine으로 치료받은 환자의 떨림 빈도: 렌도믹 대조 시험

*케타민:* 케타민은 뇌의 특정 신경 신호를 차단하여 떨림을 줄이는 데 도움이 되는 약물입니다. 이는 신체의 떨리는 반응을 진정시키는 데 도움이 되는 "신경 차단제"와 같습니다.

- *트라마돌:* 트라마돌은 떨림을 줄이는 데도 도움이 되는 진통제입니다. 이는 뇌의 온도 조절 센터에 영향을 주어 떨림 반응을 줄이는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상세 설명

척추 후 떨림은 환자가 척추 마취를 받은 후 떨리거나 떨기 시작하는 경우입니다. 이는 환자에게 불편하고 심지어 두려울 수도 있습니다.

척추 후 떨림을 줄이기 위해 케타민과 트라마돌을 사용하면 다음과 같은 여러 가지 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 환자의 불편함과 불안을 줄여줍니다.
  • 환자 만족도 향상
  • 추가 약물이나 개입의 필요성 감소
  • 더 빠른 복구 시간

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • 모병
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • 수석 연구원:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
        • 연락하다:
          • Nazish Kanwal Dr Nazish kanwal
          • 전화번호: +923292163092
          • 이메일: naz98783@gmail.com
        • 연락하다:
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
        • 모병
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개에 대한 특허
  • 18~40세
  • ASA 1 및 2

제외 기준:

  • ASA 2 및 3
  • 전신마취가 필요한 제왕절개
  • 케타민, 트라마돌 및 오피오이드에 대한 과민증
  • 심혈관 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 K
그룹 K는 주사: 케타민을 투여받습니다.
주사: 척추마취 후 K군에게 케타민 투여
활성 비교기: 그룹 T
T그룹은 주사제 : 트라마돌(Tramadol)을 받습니다.
T군에 척추마취 후 트라마돌 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림
기간: 20분~12시간
Crossley 및 Mahajan이 검증한 척도 0등급: 떨림 없음 1등급: 입모, 말초 혈관 수축, 말초 청색증 또는 얼굴이나 목의 경미한 연축이 있지만 눈에 띄는 근육 활동은 없음 2등급: 한 근육 그룹에서 눈에 보이는 근육 활동 3등급: 눈에 있음 하나 이상의 근육 그룹에서 근육 활동 4등급: 몸 전체를 포함하는 총체적인 근육 활동
20분~12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 기밀성*: IPD를 공유하면 환자의 기밀성과 익명성이 손상되어 잠재적으로 참가자나 그 가족에게 해를 끼칠 수 있습니다.

  • 사전 동의*: 참가자는 자신의 데이터 공유에 대해 사전 동의를 제공하지 않았을 수 있으며, 이는 윤리적 문제를 야기할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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