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Verwendung von intravenösem Tramadol und Ketamin zur Vorbeugung von Zittern nach Spinalanästhesie

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College

Häufigkeit des Zitterns bei Patienten, die mit intravenösem Tramadol im Vergleich zu intravenösem Ketamin behandelt wurden, zur Vorbeugung einer postspinalen Anästhesie, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen: Rendomiced-Kontrollstudie

*Ketamin:* Ketamin ist ein Medikament, das helfen kann, Frösteln zu reduzieren, indem es bestimmte Nervensignale im Gehirn blockiert. Es ist wie ein „Nervenblocker“, der hilft, die Zitterreaktion des Körpers zu beruhigen.

- *Tramadol:* Tramadol ist ein Schmerzmittel, das auch dazu beitragen kann, Frösteln zu reduzieren. Es wirkt, indem es die Temperaturregulationszentren des Gehirns beeinflusst, was dazu beiträgt, die Frösteln-Reaktion zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postspinales Zittern liegt vor, wenn ein Patient nach einer Spinalanästhesie anfängt zu zittern oder zu zittern. Dies kann für den Patienten unangenehm und sogar beängstigend sein.

Die Verwendung von Ketamin und Tramadol zur Reduzierung des post-spinalen Fröstelns kann mehrere Vorteile haben, darunter:

  • Reduzierte Beschwerden und Ängste für den Patienten
  • Verbesserte Patientenzufriedenheit
  • Reduzierter Bedarf an zusätzlichen Medikamenten oder Eingriffen
  • Schnellere Wiederherstellungszeiten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Hauptermittler:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Rekrutierung
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pateint für elektiven Kaiserschnitt
  • Alter 18 bis 40 Jahre
  • ASA 1 und 2

Ausschlusskriterien:

  • ASA 2 und 3
  • Kaiserschnitt, der eine Vollnarkose erfordert
  • Überempfindlichkeit gegen Ketamin, Tramadol und Opiode
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe K
Gruppe K erhält Injektion: Ketamin
Arzneimittel: Nur Ketamin
Inj: Ketamin wird der Gruppe K nach einer Spinalanästhesie verabreicht
Aktiver Komparator: Gruppe T
Gruppe T erhält Injektion: Tramadol
Arzneimittel: Tramadol
Inj. Tramadol wird der Gruppe T nach einer Spinalanästhesie verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zittern
Zeitfenster: 20 Minuten bis 12 Stunden
Von Crossley und Mahajan validierte Skala. Grad 0: Kein Zittern. Grad 1: Piloerektion, periphere Vasokonstriktion, periphere Zyanose oder leichte Faszikulation im Gesicht oder Hals, aber keine sichtbare Muskelaktivität. Grad 2: Sichtbare Muskelaktivität in einer Muskelgruppe. Grad 3: Sichtbar Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe. Grad 4: Grobe Muskelaktivität, die den gesamten Körper betrifft
20 Minuten bis 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #882-2023-LNH-ERC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientenvertraulichkeit*: Die Weitergabe von IPD könnte die Vertraulichkeit und Anonymität der Patienten gefährden und möglicherweise den Teilnehmern oder ihren Familien schaden.

  • Einverständniserklärung*: Möglicherweise haben die Teilnehmer keine Einverständniserklärung zur Weitergabe ihrer Daten abgegeben, was ethische Bedenken hervorrufen könnte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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