Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití intravenózního tramadolu a ketaminu pro prevenci třesu po pospinální anestezii

3. prosince 2024 aktualizováno: Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital & Medical College

Frekvence třesu u pacientů léčených iv tramadolem versus iv ketaminem v prevenci pospinální anestezie podstupujícím císařský řez: opakovaná kontrolní studie

*Ketamin:* Ketamin je lék, který může pomoci snížit třes tím, že blokuje určité nervové signály v mozku. Je to jako „blokátor nervů“, který pomáhá zklidnit třesavou reakci těla.

- *Tramadol:* Tramadol je lék proti bolesti, který může také pomoci snížit třes. Působí tak, že ovlivňuje centra regulace teploty v mozku, což pomáhá snižovat reakci na třes.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pospinální třes je, když se pacient po anestezii páteře začne třást nebo chvět. To může být pro pacienta nepříjemné a dokonce děsivé.

Užívání ketaminu a tramadolu ke snížení post-spinálního třesu může mít několik výhod, včetně:

  • Snížení nepohodlí a úzkosti pro pacienta
  • Zlepšená spokojenost pacientů
  • Snížená potřeba dalších léků nebo intervencí
  • Rychlejší doby zotavení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nazish Dr Nazish Kanwal
  • Telefonní číslo: 03292163092
  • E-mail: Naz98783@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal
        • Kontakt:
          • Nazish Kanwal Dr Nazish kanwal
          • Telefonní číslo: +923292163092
          • E-mail: naz98783@gmail.com
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Nábor
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Kontakt:
          • Nazish Kanwal Dr nazish Kanwal
          • Telefonní číslo: 03292163092
          • E-mail: Naz98783@gmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nazish kanwal Dr Nazish Kanwal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pateint pro elektivní císařský řez
  • Věk 18 až 40 let
  • ASA 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • ASA 2 a 3
  • Císařský řez vyžadující celkovou anestezii
  • Přecitlivělost na ketamin, tramadol a opioidy
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina K
Skupina K dostává Inj: ketamin
Lék: Pouze ketamin
Inj: Ketamin podávaný skupině K po spinální anestezii
Aktivní komparátor: Skupina T
Skupina T dostává Inj: Tramadol
Lék: Tramadol
Inj Tramadol podávaný skupině T po spinální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třesoucí se
Časové okno: 20 minut až 12 hodin
Stupnice ověřená crossleyem a mahajanem Stupeň 0: Žádné chvění Stupeň 1: Piloerekce, periferní vazokonstrikce, periferní cyanóza nebo mírná fascikulace obličeje nebo krku, ale žádná viditelná svalová aktivita Stupeň 2: Viditelná svalová aktivita v jedné svalové skupině Stupeň 3: Viditelný svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině Stupeň 4: Hrubá svalová aktivita zahrnující celé tělo
20 minut až 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaquat National Hospital & Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazish Dr Nazish Kanwal, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #882-2023-LNH-ERC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost pacienta*: Sdílení IPD by mohlo ohrozit důvěrnost a anonymitu pacienta a potenciálně poškodit účastníky nebo jejich rodiny.

  • Informovaný souhlas*: Účastníci možná neposkytli informovaný souhlas se sdílením svých údajů, což by mohlo vyvolat etické obavy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit