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祖母の育児に対する自信と不安に対する教育の影響に関する調査

2025年12月11日 更新者:Busra nur Kutlu、Pamukkale University
妊婦に対する産前教育の影響に関する文献研究はありますが、新生児の世話に重要な役割を果たす祖母の教育に関する介入研究はありません。 そこで、本研究の目的は、祖母に対する胎教が赤ちゃんの世話に対する不安や自信にどのような影響を与えるかを調べることである。 研究の種類は、前後群と対照群によるランダム化対照実験研究です。 このトレーニングは、ソーシャルメディアを通じて連絡を受けた祖母と対面で行われます。 研究の開始時に、同じ尺度 (Pharis 自信尺度) を使用した同様の研究を参照として、G-Power プログラムでサンプル サイズを計算しました。 独立したグループでの t 検定、95% 信頼区間、95% 検出力、および高い効果サイズ (0.98) によると、24 人の実験者と 24 人の対照者の合計 48 人が必要でした。 トレーニングを受けることを申請した女性は、申請番号に従ってランダム化されたブロックで介入グループと対照グループに割り当てられます。 偏見と損失を防ぐために、治療意図分析が実行されます。 介入グループには合計 6 時間のトレーニングが提供されます。 プログラム内容は、研究者が文献を基に、出産準備教育の考え方をもとに作成します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、テスト前、テスト後の対照群を用いたランダム化対照実験研究です。 研究は祖母である女性を対象に実施される。 研究の開始時に、同じ尺度 (Pharis 自信尺度) を使用した同様の研究を参照として、G-Power プログラムでサンプル サイズを計算しました。 独立したグループでの t 検定、95% 信頼区間、95% 検出力、および高い効果サイズ (0.98) によると、24 人の実験者と 24 人の対照者の合計 48 人が必要でした。 参加者にはソーシャルメディアを通じて連絡されます。 この研究では、参加者の社会人口学的特性を反映する、紹介情報フォーム、ファリス自信尺度、州特性不安尺度、および孫の世話に関する知識測定アンケートが使用されます。 トレーニングを受けることを希望して応募した女性は、応募番号に従ってランダム化されたブロックで介入グループと対照グループに割り当てられます。 偏見と損失を防ぐために、治療意図分析が実行されます。 ランダム化方法としては、研究グループと対照グループのサンプルサイズが同じになるように「ブロックランダム化」が使用されます。 ランダム化は www.randomizer.org を使用して行われます。 応用。 データは SPSS (23.0) パッケージ プログラムを使用して分析されます。 アルファ 0.05 は重要性として受け入れられます。 マン・ホイットニーの U 検定とカイ 2 乗検定は、人口統計学的変数に関してグループ間に差があるかどうかを判断するために使用されます。 マン・ホイットニーの U 検定を使用して、グループ間のファリス自尊心尺度と州特性不安目録尺度のスコアの差を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kınıklı
      • Denizli、Kınıklı、トルコ(Türkiye)、20160
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を自発的に受け入れる
  • 少なくとも小学校卒業以上
  • 孫が欲しい、または孫がいる
  • 精神疾患とは診断されていない

除外基準:

  • 研究に参加する気がない
  • 少なくとも小学校の学位を持っていない
  • 精神疾患と診断されている
  • 孫がいない、または孫がいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

行動: 出産前教育 教育時間: トレーニングは毎週 2 時間、合計 3 週間と 6 時間で完了します。

方法: トレーニングは毎週 2 時間、合計 3 週間で 6 時間行われます。 「インフォームド自発的同意フォーム」を両方のグループの個人から取得します。 対照群と介入群の両方の祖母は、「導入情報フォーム、ファリス自信尺度、状態特性不安尺度、孫の世話のための知識測定アンケート」測定ツールに記入するよう求められる。 介入グループのデータはトレーニングの前後に入力されます。 対照グループのデータは介入グループと並行して入力されます。 研究の終わりに、同じトレーニングが対照群に適用されます。

研修対象者:出産を控え、孫がいるおばあちゃんも研修対象となります。

介入なし:対照群
介入なしグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:トレーニング前の 3 日以内に、実験グループと対照グループの両方に適用されます。
このフォームは文献に基づいて作成されており、祖母の社会人口学的特徴を含む 9 つの質問で構成されています。
トレーニング前の 3 日以内に、実験グループと対照グループの両方に適用されます。
孫の育て方に関する知識測定調査
時間枠:トレーニング前の 3 日以内に、実験グループと対照グループの両方に適用されます。
この調査は、作成する研修内容と並行したテーマに関するおばあちゃんの知識レベルと計画された研修の効果を測定するために使用されます。 アンケートは 25 の質問で構成されています。
トレーニング前の 3 日以内に、実験グループと対照グループの両方に適用されます。
状態と特性の不安尺度
時間枠:トレーニング前の 3 日以内に、実験グループと対照グループの両方に適用されます。

この尺度は、状態と特性の不安レベルを個別に測定するために Spielberger らによって開発されました。 この形式のトルコ語への適応は、Öner らによって行われました。 状態不安尺度のクロンバック アルファ値は 0.83 ~ 0.87 であることが判明しました。 そして、特性不安尺度のクロンバック アルファ値は 0.94 ~ 0.96 であることが判明しました。 インベントリには 2 つの個別のスケールがあり、それぞれ 20 個のアイテムで構成されます。

  1. 状態不安尺度: 特定の瞬間および特定の状況下で個人がどのように感じるかを決定します。
  2. 特性不安スケール: 置かれている状況や状況に関係なく、個人が一般的にどのように感じているかを決定します。
トレーニング前の 3 日以内に、実験グループと対照グループの両方に適用されます。
ファリス自信尺度
時間枠:トレーニング前の 3 日以内に、実験グループと対照グループの両方に適用されます。
最初にファリスによって開発され、その後ウォーカーによって開発された内部一貫性の信頼性は、研究で 71 ~ 91 であることが判明しました。 2003 年に、トルコにおける有効性の信頼性は Hüsniye Çalışır によって作成されました。 ファリス自信尺度は、13 項目の 5 段階測定ツールで、毎日の赤ちゃんの世話に対する親自身の自信感を測定します。 各ベビーケア項目は 1 (全くない) から 5 (完全に) まで評価されます。 スコアが高いことは、赤ちゃんの世話に対する自信が高いことを示します。 スケールのクロンバック アルファ内部一貫性係数は 0.86 であることがわかりました。
トレーニング前の 3 日以内に、実験グループと対照グループの両方に適用されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孫の育て方に関する知識測定調査
時間枠:スケールはトレーニング後 3 日以内に実験グループに適用され、対照グループには実験グループと並行して適用されます。
この調査は、作成する研修内容と並行したテーマに関するおばあちゃんの知識レベルと計画された研修の効果を測定するために使用されます。 アンケートは 25 の質問で構成されています。
スケールはトレーニング後 3 日以内に実験グループに適用され、対照グループには実験グループと並行して適用されます。
状態と特性の不安尺度
時間枠:スケールはトレーニング後 3 日以内に実験グループに適用され、対照グループには実験グループと並行して適用されます。

この尺度は、状態と特性の不安レベルを個別に測定するために Spielberger らによって開発されました。 この形式のトルコ語への適応は、Öner らによって行われました。 状態不安尺度のクロンバック アルファ値は 0.83 ~ 0.87 であることが判明しました。 そして、特性不安尺度のクロンバック アルファ値は 0.94 ~ 0.96 であることが判明しました。 インベントリには 2 つの個別のスケールがあり、それぞれ 20 個のアイテムで構成されます。

  1. 状態不安尺度: 特定の瞬間および特定の状況下で個人がどのように感じるかを決定します。
  2. 特性不安スケール: 置かれている状況や状況に関係なく、個人が一般的にどのように感じているかを決定します。
スケールはトレーニング後 3 日以内に実験グループに適用され、対照グループには実験グループと並行して適用されます。
ファリス自信尺度
時間枠:スケールはトレーニング後 3 日以内に実験グループに適用され、対照グループには実験グループと並行して適用されます。
最初にファリスによって開発され、その後ウォーカーによって開発された内部一貫性の信頼性は、研究で 71 ~ 91 であることが判明しました。 2003 年に、トルコにおける有効性の信頼性は Hüsniye Çalışır によって作成されました。 ファリス自信尺度は、13 項目の 5 段階測定ツールで、毎日の赤ちゃんの世話に対する親自身の自信感を測定します。 各ベビーケア項目は 1 (全くない) から 5 (完全に) まで評価されます。 高いスコアは、赤ちゃんの世話に対する自信が高いことを示します。このスケールのクロンバック アルファ内部一貫性係数は 0.86 であることがわかりました。
スケールはトレーニング後 3 日以内に実験グループに適用され、対照グループには実験グループと並行して適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月13日

一次修了 (実際)

2025年2月10日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (実際)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-60116787-020-468763

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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