Zkoumání vlivu výchovy poskytované babičkám na jejich sebevědomí v péči o miminko a úzkosti
11. prosince 2025 aktualizováno: Busra nur Kutlu, Pamukkale University
Přestože v literatuře existují studie o vlivu předporodní výchovy na těhotné ženy, chybí intervenční studie o výchově babiček, které hrají důležitou roli v péči o novorozence.
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv předporodní výchovy poskytované babičkám na úzkost a sebedůvěru v péči o miminko.
Typ studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s pre-post a kontrolními skupinami.
Školení bude probíhat tváří v tvář babičkám osloveným prostřednictvím sociálních sítí.
Na začátku studie byla velikost vzorku vypočítána v programu G-Power s použitím podobné studie, ve které byla použita stejná škála (Pharis Self-Confidence Scale), jako referenční.
Podle t-testu v nezávislých skupinách, 95% intervalu spolehlivosti, 95% síle a vysoké velikosti účinku (0,98), bylo zapotřebí celkem 48 osob, 24 experimentálních a 24 kontrolních.
Ženy, které se ucházejí o školení, budou zařazeny do intervenčních a kontrolních skupin blokově náhodným způsobem podle jejich počtu žádostí.
Aby se předešlo zkreslení a ztrátám, bude provedena analýza záměru léčby.
Zásahové skupině bude poskytnuto celkem šest hodin školení.
Obsah programu připraví badatelé na základě literatury as využitím edukačních filozofií přípravy na porod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií s kontrolní skupinou před testem a po testu.
Výzkum bude proveden s ženami, které jsou babičkami.
Na začátku studie byla velikost vzorku vypočítána v programu G-Power s použitím podobné studie, ve které byla použita stejná škála (Pharis Self-Confidence Scale), jako referenční.
Podle t-testu v nezávislých skupinách, 95% intervalu spolehlivosti, 95% síle a vysoké velikosti účinku (0,98), bylo zapotřebí celkem 48 osob, 24 experimentálních a 24 kontrolních.
Účastníci budou kontaktováni prostřednictvím sociálních sítí.
V této studii bude použit úvodní informační formulář, Pharisova škála sebevědomí, škála úzkosti podle stavu a dotazník pro měření znalostí péče o vnoučata, které odrážejí sociodemografické charakteristiky účastníků.
Ženy, které se přihlásí s žádostí o školení, budou zařazeny do intervenčních a kontrolních skupin v blokové randomizaci podle jejich počtu žádostí.
Aby se předešlo zkreslení a ztrátám, bude provedena analýza záměru léčby.
Jako metoda randomizace bude použita "bloková randomizace", aby se zajistilo, že velikost vzorku je stejná ve studijní a kontrolní skupině.
Randomizace bude provedena pomocí www.randomizer.org
aplikace.
Data budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS (23.0).
Alfa 0,05 bude přijata jako významnost.
Mann Whitney U test a Chi-Square testy budou použity ke zjištění, zda existuje rozdíl mezi skupinami z hlediska demografických proměnných.
Mann Whitney U test bude použit ke stanovení rozdílu mezi skóre Pharisovy škály sebeúcty a škály State-Trait Anxiety Inventory mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turecko (Türkiye), 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Alespoň absolvent základní školy
- Ochota mít vnoučata nebo mít vnoučata
- Není diagnostikováno žádné psychiatrické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se studie
- Nemít alespoň základní školu
- Diagnostikována psychiatrická porucha
- Nemít vnoučata nebo nemít vnoučata
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Behaviorální: Předporodní vzdělávání Hodiny vzdělávání: Školení bude ukončeno celkem za tři týdny a šest hodin, dvě hodiny každý týden. Metoda: Školení bude celkem tři týdny a šest hodin, každý týden dvě hodiny. „Formulář informovaného dobrovolného souhlasu“ bude získán od jednotlivců v obou skupinách. Babičky v kontrolní i intervenční skupině budou požádány o vyplnění měřicích nástrojů "Úvodní informační formulář, Pharisova škála sebevědomí, Škála úzkosti podle stavu a Dotazník měření znalostí pro péči o vnoučata". Údaje zásahové skupiny budou vyplněny před a po školení. Údaje kontrolní skupiny budou vyplňovány souběžně s intervenční skupinou. Na konci studia bude stejný výcvik aplikován na kontrolní skupinu. Skupina pro školení: Do školení budou zařazeny babičky, které čekají vnouče a mají vnouče. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná intervenční skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: Bude aplikován na experimentální i kontrolní skupinu do 3 dnů před tréninkem.
|
Tento formulář, vytvořený v souladu s literaturou, se skládá z 9 otázek, které zahrnují některé sociodemografické charakteristiky babiček.
|
Bude aplikován na experimentální i kontrolní skupinu do 3 dnů před tréninkem.
|
|
Průzkum měření znalostí pro péči o vnoučata
Časové okno: Bude aplikován na experimentální i kontrolní skupinu do 3 dnů před tréninkem.
|
Tento průzkum bude sloužit k měření úrovně znalostí babiček o tématech souběžných s obsahem školení, které má být vytvořeno, a účinnosti plánovaného školení.
Průzkum se skládá z 25 otázek.
|
Bude aplikován na experimentální i kontrolní skupinu do 3 dnů před tréninkem.
|
|
Stupnice stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Bude aplikován na experimentální i kontrolní skupinu do 3 dnů před tréninkem.
|
Škála byla vyvinuta Spielbergerem et al k samostatnému stanovení úrovně úzkosti stavů a rysů. Tureckou úpravu formy provedli Öner et al. Hodnota Cronbachova alfa státní škály úzkosti byla zjištěna mezi 0,83-0,87, a hodnota Cronbachova alfa škály rysové úzkosti byla zjištěna mezi 0,94-0,96. Inventář má dvě samostatné váhy, z nichž každá se skládá z 20 položek:
|
Bude aplikován na experimentální i kontrolní skupinu do 3 dnů před tréninkem.
|
|
Pharisova škála sebevědomí
Časové okno: Bude aplikován na experimentální i kontrolní skupinu do 3 dnů před tréninkem.
|
Nejprve vyvinutý Pharisem a později Walkerem, spolehlivost vnitřní konzistence byla ve studii zjištěna mezi 71-91.
V roce 2003 provedl Hüsniye Çalışır spolehlivost platnosti v Turecku.
Pharisova škála sebevědomí, 13bodový pětibodový měřicí nástroj, měří vlastní pocity sebedůvěry rodičů ohledně každodenní péče o miminko.
Každá položka péče o miminko je hodnocena od jedné (vůbec ne) do pěti (úplně).
Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebedůvěru v péči o miminko.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbachova alfa škály byl 0,86
|
Bude aplikován na experimentální i kontrolní skupinu do 3 dnů před tréninkem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum měření znalostí pro péči o vnoučata
Časové okno: Škála bude aplikována na experimentální skupinu do 3 dnů po tréninku a na kontrolní skupinu souběžně s experimentální skupinou.
|
Tento průzkum bude sloužit k měření úrovně znalostí babiček o tématech souběžných s obsahem školení, které má být vytvořeno, a účinnosti plánovaného školení.
Průzkum se skládá z 25 otázek.
|
Škála bude aplikována na experimentální skupinu do 3 dnů po tréninku a na kontrolní skupinu souběžně s experimentální skupinou.
|
|
Stupnice stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Škála bude aplikována na experimentální skupinu do 3 dnů po tréninku a na kontrolní skupinu souběžně s experimentální skupinou.
|
Škála byla vyvinuta Spielbergerem et al k samostatnému stanovení úrovně úzkosti stavů a rysů. Tureckou úpravu formy provedli Öner et al. Hodnota Cronbachova alfa státní škály úzkosti byla zjištěna mezi 0,83-0,87, a hodnota Cronbachova alfa škály rysové úzkosti byla zjištěna mezi 0,94-0,96. Inventář má dvě samostatné váhy, z nichž každá se skládá z 20 položek:
|
Škála bude aplikována na experimentální skupinu do 3 dnů po tréninku a na kontrolní skupinu souběžně s experimentální skupinou.
|
|
Pharisova škála sebevědomí
Časové okno: Škála bude aplikována na experimentální skupinu do 3 dnů po tréninku a na kontrolní skupinu souběžně s experimentální skupinou.
|
Nejprve vyvinutý Pharisem a později Walkerem, spolehlivost vnitřní konzistence byla ve studii zjištěna mezi 71-91.
V roce 2003 provedl Hüsniye Çalışır spolehlivost platnosti v Turecku.
Pharisova škála sebevědomí, 13bodový pětibodový měřicí nástroj, měří vlastní pocity sebedůvěry rodičů ohledně každodenní péče o miminko.
Každá položka péče o miminko je hodnocena od jedné (vůbec ne) do pěti (úplně).
Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebedůvěru v péči o miminko. Koeficient vnitřní konzistence Cronbach alfa škály byl 0,86
|
Škála bude aplikována na experimentální skupinu do 3 dnů po tréninku a na kontrolní skupinu souběžně s experimentální skupinou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-468763
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .