- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723184
Investigación sobre el impacto de la educación brindada a las abuelas en su confianza en sí mismas en el cuidado y la ansiedad del bebé
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turquía (Türkiye), 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio.
- Al menos graduado de escuela primaria
- Dispuesto a tener nietos o tener nietos
- No diagnosticado con ninguna enfermedad psiquiátrica.
Criterios de exclusión:
- No dispuesto a participar en el estudio.
- No tener al menos un título de escuela primaria.
- Ser diagnosticado con un trastorno psiquiátrico.
- No tener nietos o no tener nietos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Comportamiento: Educación prenatal Horas de educación: La capacitación se completará en un total de tres semanas y seis horas, dos horas cada semana. Método: La formación será en un total de tres semanas y seis horas, dos horas cada semana. Se obtendrá un "Formulario de consentimiento voluntario informado" de las personas de ambos grupos. A las abuelas de los grupos de control e intervención se les pedirá que completen el "Formulario de información introductoria, la escala de autoconfianza de Pharis, la escala de ansiedad estado-rasgo y el cuestionario de medición del conocimiento para el cuidado de los nietos". Los datos del grupo de intervención se cumplimentarán antes y después de la formación. Los datos del grupo de control se completarán en paralelo con los del grupo de intervención. Al final del estudio, se aplicará el mismo entrenamiento al grupo de control. Grupo a recibir capacitación: Se incluirán en la capacitación abuelas que estén esperando un nieto y tengan un nieto. |
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: Se aplicará tanto al grupo experimental como al de control dentro de los 3 días anteriores al entrenamiento.
|
Este formulario, elaborado en línea con la literatura, consta de 9 preguntas que incluyen algunas características sociodemográficas de las abuelas.
|
Se aplicará tanto al grupo experimental como al de control dentro de los 3 días anteriores al entrenamiento.
|
|
Encuesta de medición de conocimientos sobre el cuidado de nietos
Periodo de tiempo: Se aplicará tanto al grupo experimental como al de control dentro de los 3 días anteriores al entrenamiento.
|
Esta encuesta se utilizará para medir el nivel de conocimientos de las abuelas sobre temas paralelos a los contenidos formativos a crear y la eficacia de la formación planificada.
La encuesta consta de 25 preguntas.
|
Se aplicará tanto al grupo experimental como al de control dentro de los 3 días anteriores al entrenamiento.
|
|
Escala de ansiedad de estado y rasgo
Periodo de tiempo: Se aplicará tanto al grupo experimental como al de control dentro de los 3 días anteriores al entrenamiento.
|
La escala fue desarrollada por Spielberger et al para determinar los niveles de ansiedad estatal y rasgo por separado. La adaptación turca del formulario fue realizada por Öner et al. Se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la Escala de Ansiedad Estatal estaba entre 0,83 y 0,87. y se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la Escala de Ansiedad Rasgo estaba entre 0,94 y 0,96. El inventario tiene dos escalas separadas, cada una de las cuales consta de 20 ítems:
|
Se aplicará tanto al grupo experimental como al de control dentro de los 3 días anteriores al entrenamiento.
|
|
Escala de autoconfianza de Pharis
Periodo de tiempo: Se aplicará tanto al grupo experimental como al de control dentro de los 3 días anteriores al entrenamiento.
|
Desarrollado primero por Pharis y luego por Walker, en un estudio se encontró que la confiabilidad de la consistencia interna estaba entre 71 y 91.
En 2003, Hüsniye Çalışır realizó la confiabilidad de la validez en Turquía.
La escala de confianza en uno mismo de Pharis, una herramienta de medición de cinco puntos compuesta por 13 ítems, mide los propios sentimientos de confianza de los padres sobre el cuidado diario del bebé.
Cada artículo de cuidado del bebé se clasifica del uno (nada) al cinco (completamente).
Una puntuación alta indica una alta confianza en uno mismo en el cuidado del bebé.
El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,86
|
Se aplicará tanto al grupo experimental como al de control dentro de los 3 días anteriores al entrenamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de medición de conocimientos sobre el cuidado de nietos
Periodo de tiempo: La escala se aplicará al grupo experimental dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento, y al grupo de control en tiempos paralelos al grupo experimental.
|
Esta encuesta se utilizará para medir el nivel de conocimientos de las abuelas sobre temas paralelos a los contenidos formativos a crear y la eficacia de la formación planificada.
La encuesta consta de 25 preguntas.
|
La escala se aplicará al grupo experimental dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento, y al grupo de control en tiempos paralelos al grupo experimental.
|
|
Escala de ansiedad de estado y rasgo
Periodo de tiempo: La escala se aplicará al grupo experimental dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento, y al grupo de control en tiempos paralelos al grupo experimental.
|
La escala fue desarrollada por Spielberger et al para determinar los niveles de ansiedad estatal y rasgo por separado. La adaptación turca del formulario fue realizada por Öner et al. Se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la Escala de Ansiedad Estatal estaba entre 0,83 y 0,87. y se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la Escala de Ansiedad Rasgo estaba entre 0,94 y 0,96. El inventario tiene dos escalas separadas, cada una de las cuales consta de 20 ítems:
|
La escala se aplicará al grupo experimental dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento, y al grupo de control en tiempos paralelos al grupo experimental.
|
|
Escala de autoconfianza de Pharis
Periodo de tiempo: La escala se aplicará al grupo experimental dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento, y al grupo de control en tiempos paralelos al grupo experimental.
|
Desarrollado primero por Pharis y luego por Walker, en un estudio se encontró que la confiabilidad de la consistencia interna estaba entre 71 y 91.
En 2003, Hüsniye Çalışır realizó la confiabilidad de la validez en Turquía.
La escala de confianza en uno mismo de Pharis, una herramienta de medición de cinco puntos compuesta por 13 ítems, mide los propios sentimientos de confianza de los padres sobre el cuidado diario del bebé.
Cada artículo de cuidado del bebé se clasifica del uno (nada) al cinco (completamente).
Una puntuación alta indica una alta confianza en uno mismo en el cuidado del bebé. El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach de la escala fue de 0,86.
|
La escala se aplicará al grupo experimental dentro de los 3 días posteriores al entrenamiento, y al grupo de control en tiempos paralelos al grupo experimental.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-468763
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .