Indagine sull'impatto dell'educazione impartita alle nonne sulla fiducia in se stesse nella cura del bambino e sull'ansia
11 dicembre 2025 aggiornato da: Busra nur Kutlu, Pamukkale University
Nonostante siano presenti in letteratura studi sugli effetti dell’educazione prenatale sulle donne in gravidanza, non esistono studi interventistici sull’educazione delle nonne, che svolgono un ruolo importante nella cura del neonato.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti dell’educazione prenatale impartita alle nonne sull’ansia e sulla fiducia in se stesse nella cura del bambino.
Il tipo di studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato con gruppi pre-post e controllo.
La formazione sarà impartita in presenza alle nonne raggiunte attraverso i social media.
All'inizio dello studio, la dimensione del campione è stata calcolata nel programma G-Power prendendo come riferimento uno studio simile in cui è stata utilizzata la stessa scala (Pharis Self-Confidence Scale).
Secondo il t-test in gruppi indipendenti, intervallo di confidenza del 95%, potenza del 95% e dimensione dell'effetto elevata (0,98), sono state richieste un totale di 48 persone, 24 sperimentali e 24 di controllo.
Le donne che fanno domanda per ricevere la formazione verranno assegnate ai gruppi di intervento e di controllo in modo casuale in blocchi in base al numero di domanda.
Verrà eseguita l’analisi “intention-to-treat” per prevenire bias e perdite.
Al gruppo di intervento saranno fornite un totale di sei ore di formazione.
Il contenuto del programma sarà preparato da ricercatori sulla base della letteratura e utilizzando le filosofie educative di preparazione al parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato con un gruppo di controllo pre-test-post-test.
La ricerca sarà condotta con donne nonne.
All'inizio dello studio, la dimensione del campione è stata calcolata nel programma G-Power prendendo come riferimento uno studio simile in cui è stata utilizzata la stessa scala (Pharis Self-Confidence Scale).
Secondo il t-test in gruppi indipendenti, intervallo di confidenza del 95%, potenza del 95% e dimensione dell'effetto elevata (0,98), sono state richieste un totale di 48 persone, 24 sperimentali e 24 di controllo.
I partecipanti saranno raggiunti tramite i social media.
In questo studio verranno utilizzati il modulo di informazioni introduttive, la scala di fiducia in se stessi Pharis, la scala di ansia dei tratti di stato e il questionario di misurazione della conoscenza della cura del nipote, che riflettono le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti.
Le donne che fanno domanda con la richiesta di ricevere formazione verranno assegnate ai gruppi di intervento e di controllo in una randomizzazione a blocchi in base ai numeri di domanda.
Verrà eseguita l’analisi “intention-to-treat” per prevenire bias e perdite.
Come metodo di randomizzazione, verrà utilizzata la "randomizzazione a blocchi" per garantire che la dimensione del campione sia uguale nei gruppi di studio e di controllo.
La randomizzazione verrà effettuata utilizzando il sito www.randomizer.org
applicazione.
I dati verranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto SPSS (23.0).
Per la significatività verrà accettato il valore alfa 0,05.
Il test U di Mann Whitney e il test Chi-quadrato verranno utilizzati per determinare se esiste una differenza tra i gruppi in termini di variabili demografiche.
Il test Mann Whitney U verrà utilizzato per determinare la differenza tra i punteggi della scala Pharis Self-Esteem Scale e della scala State-Trait Anxiety Inventory tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Turchia (Türkiye), 20160
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio
- Almeno diplomato alla scuola elementare
- Disposto ad avere nipoti o ad avere nipoti
- Non mi è stata diagnosticata alcuna malattia psichiatrica
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio
- Non possedere almeno il titolo di scuola elementare
- Ricevere la diagnosi di un disturbo psichiatrico
- Non avere nipoti o non avere nipoti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Comportamentale: Educazione prenatale Ore di educazione: La formazione sarà completata in un totale di tre settimane e sei ore, due ore ogni settimana. Metodo: La formazione durerà complessivamente tre settimane e sei ore, due ore ogni settimana. Il "Modulo di consenso volontario informato" sarà ottenuto da individui di entrambi i gruppi. Alle nonne sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento verrà chiesto di compilare il "Modulo di informazioni introduttive, la scala di fiducia in se stessi Pharis, la scala dell'ansia dei tratti di stato e il questionario di misurazione della conoscenza per la cura dei nipoti". I dati del gruppo di intervento verranno compilati prima e dopo la formazione. I dati del gruppo di controllo verranno compilati parallelamente a quelli del gruppo di intervento. Al termine dello studio, la stessa formazione sarà applicata al gruppo di controllo. Gruppo che riceverà la formazione: Verranno incluse nella formazione le nonne che aspettano un nipote e che hanno un nipote. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun gruppo di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: Verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo entro 3 giorni prima della formazione.
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Questo modulo, realizzato in linea con la letteratura, è composto da 9 domande che comprendono alcune caratteristiche socio-demografiche delle nonne.
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Verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo entro 3 giorni prima della formazione.
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Sondaggio sulla misurazione della conoscenza per la cura dei nipoti
Lasso di tempo: Verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo entro 3 giorni prima della formazione.
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Questa indagine servirà a misurare il livello di conoscenza delle nonne su argomenti paralleli ai contenuti formativi da creare e l'efficacia della formazione pianificata.
Il sondaggio è composto da 25 domande.
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Verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo entro 3 giorni prima della formazione.
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Scala dell’ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: Verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo entro 3 giorni prima della formazione.
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La scala è stata sviluppata da Spielberger et al per determinare separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto. L'adattamento turco della forma è stato fatto da Öner et al. Il valore Cronbach Alpha della scala dell'ansia di stato è compreso tra 0,83 e 0,87. e il valore Cronbach Alpha della Trait Anxiety Scale è risultato essere compreso tra 0,94 e 0,96. L'inventario ha due scale separate, ciascuna composta da 20 articoli:
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Verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo entro 3 giorni prima della formazione.
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Scala della fiducia in se stessi Pharis
Lasso di tempo: Verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo entro 3 giorni prima della formazione.
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Sviluppata per la prima volta da Pharis e successivamente da Walker, in uno studio l'affidabilità della coerenza interna è risultata compresa tra 71 e 91.
Nel 2003, l'affidabilità della validità in Turchia è stata effettuata da Hüsniye Çalışır.
La scala della fiducia in se stessi Pharis, uno strumento di misurazione in cinque punti composto da 13 item, misura i sentimenti di fiducia di un genitore riguardo alla cura quotidiana del bambino.
Ogni articolo per la cura del bambino viene valutato da uno (per niente) a cinque (completamente).
Un punteggio elevato indica un’elevata fiducia in se stessi nella cura del bambino.
Il coefficiente di consistenza interna alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,86
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Verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo entro 3 giorni prima della formazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sulla misurazione della conoscenza per la cura dei nipoti
Lasso di tempo: La scala verrà applicata al gruppo sperimentale entro 3 giorni dalla formazione e al gruppo di controllo in tempi paralleli con il gruppo sperimentale.
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Questa indagine servirà a misurare il livello di conoscenza delle nonne su argomenti paralleli ai contenuti formativi da creare e l'efficacia della formazione pianificata.
Il sondaggio è composto da 25 domande.
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La scala verrà applicata al gruppo sperimentale entro 3 giorni dalla formazione e al gruppo di controllo in tempi paralleli con il gruppo sperimentale.
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Scala dell’ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: La scala verrà applicata al gruppo sperimentale entro 3 giorni dalla formazione e al gruppo di controllo in tempi paralleli con il gruppo sperimentale.
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La scala è stata sviluppata da Spielberger et al per determinare separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto. L'adattamento turco della forma è stato fatto da Öner et al. Il valore Cronbach Alpha della scala dell'ansia di stato è compreso tra 0,83 e 0,87. e il valore Cronbach Alpha della Trait Anxiety Scale è risultato essere compreso tra 0,94 e 0,96. L'inventario ha due scale separate, ciascuna composta da 20 articoli:
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La scala verrà applicata al gruppo sperimentale entro 3 giorni dalla formazione e al gruppo di controllo in tempi paralleli con il gruppo sperimentale.
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Scala della fiducia in se stessi Pharis
Lasso di tempo: La scala verrà applicata al gruppo sperimentale entro 3 giorni dalla formazione e al gruppo di controllo in tempi paralleli con il gruppo sperimentale.
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Sviluppata per la prima volta da Pharis e successivamente da Walker, in uno studio l'affidabilità della coerenza interna è risultata compresa tra 71 e 91.
Nel 2003, l'affidabilità della validità in Turchia è stata effettuata da Hüsniye Çalışır.
La scala della fiducia in se stessi Pharis, uno strumento di misurazione in cinque punti composto da 13 item, misura i sentimenti di fiducia di un genitore riguardo alla cura quotidiana del bambino.
Ogni articolo per la cura del bambino viene valutato da uno (per niente) a cinque (completamente).
Un punteggio elevato indica un'elevata fiducia in se stessi nella cura del bambino. Il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,86.
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La scala verrà applicata al gruppo sperimentale entro 3 giorni dalla formazione e al gruppo di controllo in tempi paralleli con il gruppo sperimentale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-468763
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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