歯肉退縮治療における VISTA と CAF の患者の罹患率と歯根被覆効果の評価 (VISTA)
2024年12月7日 更新者：Misr International University
審美領域の歯肉退縮治療における前庭切開による骨膜トンネルアクセスと冠状進行皮弁の患者の罹患率および歯根被覆の結果の評価、ランダム化臨床試験
前庭切開骨膜下トンネルアクセス（VISTA）技術と結合組織移植片を評価および比較する。審美ゾーンの歯肉退縮の治療における、結合組織移植を伴う冠状高度フラップ (CAF) 技術との比較。
患者と方法: ミラークラス I またはクラス II の歯肉退縮を有する 18 歳から 55 歳までの年齢範囲の 30 人の患者が今回の研究に含まれた。
欠損は、結合組織移植技術と組み合わせたVISTA、または結合組織技術と組み合わせたCAFのいずれかを使用して治療されました。
術後の不快感は、患者の罹患率を評価するために Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されました。
ベースライン、3、6、9 か月目に臨床パラメーターが評価されました。プロービング深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）、歯肉後退高さ（GH）、角化組織高さ（KTH）、完全および平均根被覆率（CRC、MRC）を9か月後に記録しました。
結果：本研究により、VISTA は疼痛においてより高い有意差を示した。また、VISTA は CAF よりも PD、CAL、GH、KTH の減少が大きかったが、両群間に有意差はなかった。
調査の概要
詳細な説明
前庭切開骨膜下トンネルアクセス（VISTA）技術と結合組織移植片を評価および比較する。審美ゾーンの歯肉退縮の治療における、結合組織移植を伴う冠状高度フラップ (CAF) 技術との比較。
患者と方法: ミラークラス I またはクラス II の歯肉退縮を有する 18 歳から 55 歳までの年齢範囲の 30 人の患者が今回の研究に含まれた。
欠損は、結合組織移植技術と組み合わせたVISTA、または結合組織技術と組み合わせたCAFのいずれかを使用して治療されました。
術後の不快感は、患者の罹患率を評価するために Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されました。
ベースライン、3、6、9 か月目に臨床パラメーターが評価されました。プロービング深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）、歯肉後退高さ（GH）、角化組織高さ（KTH）、完全および平均根被覆率（CRC、MRC）を9か月後に記録しました。
結果：本研究により、VISTA は疼痛においてより高い有意差を示した。また、VISTA は CAF よりも PD、CAL、GH、KTH の減少が大きかったが、両群間に有意差はなかった。
結論：現在の研究の結果に基づいて、どちらの技術も有意差なく根の被覆率を改善できる一方、VISTA 技術は CAF 技術よりも VAS による疼痛スコアが高かったと結論付けることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、4651010
- Misr International Unversity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢は男女ともに18～55歳で、関連する病状がなく、口腔衛生状態が良好で、単一（測定値≧2mm）または複数（測定値≧1mm）のクラスIまたはIIの歯肉退縮欠損を有する健全な歯を有し、適切な量の角質化物を有する。ティッシュ（幅3mm）。
-
除外基準:
- 彼らは次の薬物を毎日摂取していた：抗凝固薬、抗血小板薬、グルココルチコイド、女性患者の妊娠中または授乳中、喫煙。 パラファンクション習慣、手術部位の抜歯、活動性歯周病、または同じ部位での以前の手術歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前庭骨膜下トンネルへのアクセス
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CAF手順（分割-全分割-皮弁）を実施し、麻酔薬を投与した後、粘膜歯肉接合部までの全層垂直切開により溝切開を実施しました。• 肉歯肉接合部まで全層の皮弁を反射させて、皮弁基部に分割層解放切開を行いました。歯肉粘膜接合部。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：冠状に進んだフラップ
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CAF手順（分割-全分割-皮弁）を実施し、麻酔薬を投与した後、粘膜歯肉接合部までの全層垂直切開により溝切開を実施しました。• 肉歯肉接合部まで全層の皮弁を反射させて、皮弁基部に分割層解放切開を行いました。歯肉粘膜接合部。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：1～10日
|
痛みを (0 ～ 10) で測定する Visual Analogue Scale (痛みなし) と 10 (最悪の痛み)
|
1～10日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。