Potilaiden sairastuvuuden ja juuripeittokyvyn arviointi VISTA versus CAF ienlaman hoidossa (VISTA)
lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Misr International University
Potilaiden sairastuvuuden ja juuren peittävyyden arviointi Vestibulaariviillon subperiosteaalitunneliin pääsyn tulokset verrattuna koronaalisesti edistyneeseen läppään ienlaman hoidossa esteettisellä vyöhykkeellä, satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvioida ja vertailla Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) -tekniikkaa sidekudossiirteen kanssa; vs. Coronally Advanced Flap (CAF) -tekniikka; sidekudossiirteellä, ienvamman hoidossa esteettisellä alueella.
Potilaat ja menetelmät: Kolmekymmentä potilasta, joilla oli Millerin luokan I tai luokan II ienvauma, otettiin mukaan nykyiseen tutkimukseen, ikähaarukka 18-55 vuotta.
Vikoja hoidettiin joko VISTA:lla yhdistettynä sidekudossiirretekniikkaan tai CAF:llä yhdistettynä sidekudostekniikkaan.
Leikkauksen jälkeistä epämukavuutta arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) potilaan sairastuvuuden arvioimiseksi.
Kliiniset parametrit arvioitiin lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla; Tutkimussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), ienression korkeus (GH), keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH) ja täydellinen ja keskimääräinen juuren peitto (CRC, MRC) kirjattiin yhdeksän kuukauden kuluttua.
Tulokset: Tämä tutkimus paljasti, että VISTA osoitti suurempia merkitseviä eroja kivussa. VISTA osoitti myös enemmän PD:n, CAL:n, GH:n ja KTH:n vähenemistä kuin CAF, ilman merkittävää eroa kummankaan ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida ja vertailla Vestibular Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) -tekniikkaa sidekudossiirteen kanssa; vs. Coronally Advanced Flap (CAF) -tekniikka; sidekudossiirteellä, ienvamman hoidossa esteettisellä alueella.
Potilaat ja menetelmät: Kolmekymmentä potilasta, joilla oli Millerin luokan I tai luokan II ienvauma, otettiin mukaan nykyiseen tutkimukseen, ikähaarukka 18-55 vuotta.
Vikoja hoidettiin joko VISTA:lla yhdistettynä sidekudossiirretekniikkaan tai CAF:llä yhdistettynä sidekudostekniikkaan.
Leikkauksen jälkeistä epämukavuutta arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) potilaan sairastuvuuden arvioimiseksi.
Kliiniset parametrit arvioitiin lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla; Tutkimussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), ienression korkeus (GH), keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH) ja täydellinen ja keskimääräinen juuren peitto (CRC, MRC) kirjattiin yhdeksän kuukauden kuluttua.
Tulokset: Tämä tutkimus paljasti, että VISTA osoitti suurempia merkitseviä eroja kivussa. VISTA osoitti myös enemmän PD:n, CAL:n, GH:n ja KTH:n vähenemistä kuin CAF, ilman merkittävää eroa kummankaan ryhmän välillä.
Johtopäätökset: Tämän tutkimuksen tulosten perusteella voidaan päätellä, että molemmat tekniikat mahdollistavat juuripeiton parantamisen ilman merkittäviä eroja niiden välillä, kun taas VISTA-tekniikka osoitti enemmän kipupisteitä VAS:lla kuin CAF-tekniikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4651010
- Misr International Unversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18-55-vuotiaat molemmista sukupuolista, joilla ei ole asiaankuuluvia lääketieteellisiä sairauksia, hyvä suuhygienia, terveet hampaat, joilla on yksittäisiä (mitta ≥ 2 mm) tai useita (mitta ≥ 1 mm) luokan I tai II ienvaurioita ja riittävä määrä keratinisoitua kudosta (leveys 3 mm).
-
Poissulkemiskriteerit:
- he saivat päivittäin seuraavia lääkkeitä: antikoagulantit, verihiutaleiden estolääkkeet tai glukokortikoidit, naispotilaiden raskaus tai imetys, tupakointi. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tottumuksia, hampaanpoisto leikkauskohdissa, aktiivinen parodontaalinen sairaus tai aiempi leikkaus samalla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarisen subperiosteaalisen tunnelin pääsy
|
CAF-toimenpiteet suoritettiin (Split-Full-Split flap), anestesia-aineen jälkeen sulkulaarinen viilto tehtiin täysipaksuudella pystysuoralla viillolla limakalvon liitoskohtaan asti• Halkean paksuuden vapauttava viilto tehtiin läpän tyveen niin, että läppä heijastuu täyteen paksuuteen asti. limakalvojen liitoskohta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Coronally Advanced Flap
|
CAF-toimenpiteet suoritettiin (Split-Full-Split flap), anestesia-aineen jälkeen sulkulaarinen viilto tehtiin täysipaksuudella pystysuoralla viillolla limakalvon liitoskohtaan asti• Halkean paksuuden vapauttava viilto tehtiin läpän tyveen niin, että läppä heijastuu täyteen paksuuteen asti. limakalvojen liitoskohta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1-10 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun mittaamiseen välillä (0-10), 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu)
|
1-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .