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치은 퇴축 치료에서 VISTA 대 CAF의 환자 이환율 및 치근 피복 결과 평가 (VISTA)

2024년 12월 7일 업데이트: Misr International University

심미적 영역의 치은 후퇴 치료에 있어서 전정 절개 골막하 터널 접근 대 관상측 전진 플랩의 환자 이환율 및 치근 피복 결과 평가, 무작위 임상 시험

전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA) 기술과 결합 조직 이식을 평가하고 비교합니다. CAF(Coronally Advanced Flap) 기술과 결합 조직 이식을 사용하여 심미 영역의 치은 퇴축을 치료합니다. 환자 및 방법: 밀러 클래스 I 또는 클래스 II 치은 퇴축이 있는 30명의 환자가 현재 연구에 포함되었으며 연령 범위는 18~55세입니다. 결합 조직 이식 기술과 결합된 VISTA 또는 결합 조직 기술과 결합된 CAF를 사용하여 결함을 치료했습니다. 환자의 이환율을 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 수술 후 불편함을 평가했습니다. 기준선인 3개월, 6개월, 9개월에 임상 매개변수를 평가했습니다. 프로빙 깊이(PD), 임상적 부착 수준(CAL), 치은 퇴축 높이(GH), 각질화된 조직 높이(KTH), 전체 및 평균 치근 범위(CRC, MRC)는 9개월 후에 기록되었습니다. 결과: 본 연구에서는 VISTA가 통증에 있어서 더 유의한 차이를 보인 것으로 나타났다. 또한 VISTA는 CAF에 비해 PD, CAL, GH, KTH의 감소폭이 더 컸으며 두 군 간에 유의한 차이는 없었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA) 기술과 결합 조직 이식을 평가하고 비교합니다. CAF(Coronally Advanced Flap) 기술과 결합 조직 이식을 사용하여 심미 영역의 치은 퇴축을 치료합니다. 환자 및 방법: 밀러 클래스 I 또는 클래스 II 치은 퇴축이 있는 30명의 환자가 현재 연구에 포함되었으며 연령 범위는 18~55세입니다. 결합 조직 이식 기술과 결합된 VISTA 또는 결합 조직 기술과 결합된 CAF를 사용하여 결함을 치료했습니다. 환자의 이환율을 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 수술 후 불편함을 평가했습니다. 기준선인 3개월, 6개월, 9개월에 임상 매개변수를 평가했습니다. 프로빙 깊이(PD), 임상적 부착 수준(CAL), 치은 퇴축 높이(GH), 각질화된 조직 높이(KTH), 전체 및 평균 치근 범위(CRC, MRC)는 9개월 후에 기록되었습니다. 결과: 본 연구에서는 VISTA가 통증에 있어서 더 유의한 차이를 보인 것으로 나타났다. 또한 VISTA는 CAF에 비해 PD, CAL, GH, KTH의 감소폭이 더 컸으며 두 군 간에 유의한 차이는 없었다. 결론: 본 연구 결과를 토대로 두 기법 모두 큰 차이 없이 치근 피복 개선이 가능하다는 결론을 내릴 수 있었으며, VISTA 기법은 CAF 기법보다 VAS 통증 점수가 더 높게 나타났다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 4651010
        • Misr International Unversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18~55세 남녀 모두 관련 질병이 없고 구강 위생이 양호하며 단일(측정치 ≥ 2mm) 또는 다중(측정치 ≥ 1mm) 치은 후퇴 결함이 있는 건전한 치아, 클래스 I 또는 II 치은 퇴축 결함 및 적절한 양의 각질화 티슈 (폭 3mm).

-

제외 기준:

  • 그들은 항응고제, 항혈소판제, 글루코코르티코이드 등의 약물을 매일 복용하고 있었고, 여성 환자의 경우 임신 또는 수유 중이었고, 흡연을 하고 있었습니다. 기능 장애 습관, 수술 부위의 발치, 활동성 치주 질환 또는 이전에 같은 부위에 수술을 받은 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전정 골막하 터널 접근
절차: 전정 골막하 터널 접근 전망
CAF 시술(Split-Full-Split 플랩)을 시행하고 마취 후 점막치은 접합부까지 전체 두께의 수직 절개를 통해 고랑 절개를 시행했습니다. 플랩 기저부에 분할 두께 방출 절개를 하고 전체 두께 플랩 반사까지 진행했습니다. 점막치은접합부.
다른 이름들:
  • 코로나 진행성 피판
활성 비교기: 관상측 전진판
절차: 전정 골막하 터널 접근 전망
CAF 시술(Split-Full-Split 플랩)을 시행하고 마취 후 점막치은 접합부까지 전체 두께의 수직 절개를 통해 고랑 절개를 시행했습니다. 플랩 기저부에 분할 두께 방출 절개를 하고 전체 두께 플랩 반사까지 진행했습니다. 점막치은접합부.
다른 이름들:
  • 코로나 진행성 피판

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 1~10일
통증을 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증)으로 측정하는 시각적 아날로그 척도(0-10)
1~10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Misr International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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