- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723314
Avaliação da morbidade do paciente e resultados de cobertura radicular do VISTA versus CAF no tratamento da recessão gengival (VISTA)
7 de dezembro de 2024 atualizado por: Misr International University
Avaliação da morbidade do paciente e resultados de cobertura radicular da incisão vestibular, acesso ao túnel subperiosteal versus retalho coronalmente avançado no tratamento de recessão gengival na zona estética, ensaio clínico randomizado
Avaliar e comparar a técnica de acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) com enxerto de tecido conjuntivo; versus técnica Coronally Advanced Flap (CAF); com enxerto de tecido conjuntivo, no tratamento de recessão gengival em zona estética.
Pacientes e Métodos: Trinta pacientes, com recessão gengival classe I ou classe II de Miller, foram incluídos no presente estudo, com idade entre 18 e 55 anos.
Os defeitos foram tratados usando VISTA combinado com técnica de enxerto de tecido conjuntivo ou CAF combinado com técnica de tecido conjuntivo.
O desconforto pós-operatório foi avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para avaliar a morbidade do paciente.
No início do estudo, aos 3, 6 e 9 meses, foram avaliados os parâmetros clínicos; Profundidade de Sondagem (PD), Nível de Inserção Clínica (CAL), Altura da Recessão Gengival (GH), Altura do Tecido Queratinizado (KTH), enquanto a Cobertura Radicular Completa e Média (CRC, MRC) foram registradas após nove meses.
Resultados: O presente estudo revelou que o VISTA apresentou maior diferença significativa na dor. O VISTA também mostrou maior redução na PD, CAL, GH e também no KTH do que na CAF, sem diferença significativa entre nenhum dos grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar e comparar a técnica de acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) com enxerto de tecido conjuntivo; versus técnica Coronally Advanced Flap (CAF); com enxerto de tecido conjuntivo, no tratamento de recessão gengival em zona estética.
Pacientes e Métodos: Trinta pacientes, com recessão gengival classe I ou classe II de Miller, foram incluídos no presente estudo, com idade entre 18 e 55 anos.
Os defeitos foram tratados usando VISTA combinado com técnica de enxerto de tecido conjuntivo ou CAF combinado com técnica de tecido conjuntivo.
O desconforto pós-operatório foi avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para avaliar a morbidade do paciente.
No início do estudo, aos 3, 6 e 9 meses, foram avaliados os parâmetros clínicos; Profundidade de Sondagem (PD), Nível de Inserção Clínica (CAL), Altura da Recessão Gengival (GH), Altura do Tecido Queratinizado (KTH), enquanto a Cobertura Radicular Completa e Média (CRC, MRC) foram registradas após nove meses.
Resultados: O presente estudo revelou que o VISTA apresentou maior diferença significativa na dor. O VISTA também mostrou maior redução na PD, CAL, GH e também no KTH do que na CAF, sem diferença significativa entre nenhum dos grupos.
Conclusões: Com base nos resultados do presente estudo, pode-se concluir que ambas as técnicas permitem melhora no recobrimento radicular sem diferenças significativas entre elas, enquanto a técnica VISTA apresentou mais escores de dor pela EVA do que a técnica CAF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 4651010
- Misr International Unversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
com idade entre 18 e 55 anos, de ambos os sexos, sem condições médicas relevantes, boa higiene bucal, dentes hígidos com defeitos de recessão gengival classe I ou II únicos (medindo ≥ 2 mm) ou múltiplos (medindo ≥ 1 mm) e quantidade adequada de recessão gengival queratinizada tecido (3 mm de largura).
-
Critérios de exclusão:
- estavam em uso diário dos seguintes medicamentos: anticoagulantes, antiplaquetários ou glicocorticóides, gravidez ou lactação para pacientes do sexo feminino, tabagismo. Pacientes com hábitos parafuncionais, extrações dentárias nos sítios cirúrgicos, doença periodontal ativa ou história de cirurgia anterior na mesma área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acesso ao túnel subperiosteal vestibular
|
Foram realizados procedimentos CAF (retalho Split-Full-Split), após o agente anestésico, a incisão sulcular foi realizada por uma incisão vertical de espessura total até a junção mucogengival • A incisão de liberação de espessura parcial foi feita na base do retalho com reflexão do retalho de espessura total até a junção mucogengival.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Retalho Coronalmente Avançado
|
Foram realizados procedimentos CAF (retalho Split-Full-Split), após o agente anestésico, a incisão sulcular foi realizada por uma incisão vertical de espessura total até a junção mucogengival • A incisão de liberação de espessura parcial foi feita na base do retalho com reflexão do retalho de espessura total até a junção mucogengival.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: 1-10 dias
|
Escala Visual Analógica para medir a dor de (0-10) com 0 (sem dor) e 10 (pior dor)
|
1-10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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