- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723314
Bewertung der Patientenmorbidität und der Ergebnisse der Wurzelabdeckung von VISTA im Vergleich zu CAF bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen (VISTA)
7. Dezember 2024 aktualisiert von: Misr International University
Bewertung der Morbidität des Patienten und der Wurzelabdeckungsergebnisse des subperiostalen Tunnelzugangs mit Vestibularinzision im Vergleich zu einem koronal fortgeschrittenen Lappen bei der Behandlung von Zahnfleischrezession in der ästhetischen Zone, randomisierte klinische Studie
Bewertung und Vergleich der VISTA-Technik (Vestibular Incision Subperiostal Tunnel Access) mit Bindegewebstransplantat; versus Coronally Advanced Flap (CAF)-Technik; mit Bindegewebstransplantat, bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen im ästhetischen Bereich.
Patienten und Methoden: In die aktuelle Studie wurden 30 Patienten mit einer Gingivarezession der Miller-Klasse I oder II im Alter zwischen 18 und 55 Jahren einbezogen.
Defekte wurden entweder mit VISTA in Kombination mit der Bindegewebstransplantationstechnik oder mit CAF in Kombination mit der Bindegewebstechnik behandelt.
Postoperative Beschwerden wurden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, um die Morbidität des Patienten zu beurteilen.
Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Monaten wurden die klinischen Parameter beurteilt; Nach neun Monaten wurden die Sondierungstiefe (PD), das klinische Bindungsniveau (CAL), die Höhe der Zahnfleischrezession (GH), die Höhe des keratinisierten Gewebes (KTH) sowie die vollständige und mittlere Wurzelabdeckung (CRC, MRC) aufgezeichnet.
Ergebnisse: Die vorliegende Studie ergab, dass VISTA einen größeren signifikanten Unterschied bei den Schmerzen aufwies. VISTA zeigte auch eine stärkere Reduktion von PD, CAL, GH sowie KTH als CAF, ohne signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung und Vergleich der VISTA-Technik (Vestibular Incision Subperiostal Tunnel Access) mit Bindegewebstransplantat; versus Coronally Advanced Flap (CAF)-Technik; mit Bindegewebstransplantat, bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen im ästhetischen Bereich.
Patienten und Methoden: In die aktuelle Studie wurden 30 Patienten mit einer Gingivarezession der Miller-Klasse I oder II im Alter zwischen 18 und 55 Jahren einbezogen.
Defekte wurden entweder mit VISTA in Kombination mit der Bindegewebstransplantationstechnik oder mit CAF in Kombination mit der Bindegewebstechnik behandelt.
Postoperative Beschwerden wurden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, um die Morbidität des Patienten zu beurteilen.
Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Monaten wurden die klinischen Parameter beurteilt; Nach neun Monaten wurden die Sondierungstiefe (PD), das klinische Bindungsniveau (CAL), die Höhe der Zahnfleischrezession (GH), die Höhe des keratinisierten Gewebes (KTH) sowie die vollständige und mittlere Wurzelabdeckung (CRC, MRC) aufgezeichnet.
Ergebnisse: Die vorliegende Studie ergab, dass VISTA einen größeren signifikanten Unterschied bei den Schmerzen aufwies. VISTA zeigte auch eine stärkere Reduktion von PD, CAL, GH sowie KTH als CAF, ohne signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen.
Schlussfolgerungen: Basierend auf den Ergebnissen der aktuellen Studie kann gefolgert werden, dass beide Techniken eine Verbesserung der Wurzelabdeckung ohne signifikante Unterschiede zwischen ihnen ermöglichen, während die VISTA-Technik durch das VAS mehr Schmerzwerte aufwies als die CAF-Technik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 4651010
- Misr International Unversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
im Alter zwischen 18 und 55 Jahren beiderlei Geschlechts, ohne relevante Erkrankungen, gute Mundhygiene, gesunde Zähne mit einzelnen (≥ 2 mm) oder mehreren (≥ 1 mm) Zahnfleischrückgangsdefekten der Klasse I oder II und ausreichender Menge an Keratinisierung Gewebe (3 mm breit).
-
Ausschlusskriterien:
- Sie nahmen täglich die folgenden Medikamente ein: Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer oder Glukokortikoide, Schwangerschaft oder Stillzeit bei weiblichen Patienten, Rauchen. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, Zahnextraktion an den Operationsstellen, aktiver Parodontitis oder Vorgeschichte früherer Operationen im selben Bereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vestibulärer subperiostaler Tunnelzugang
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Es wurden CAF-Verfahren (Split-Full-Split-Lappen) durchgeführt. Nach dem Anästhetikum erfolgte die sulkuläre Inzision durch einen vertikalen Einschnitt in voller Dicke bis zum mukogingivalen Übergang. • An der Lappenbasis wurde ein Freigabeschnitt in voller Dicke mit Spiegelung des Lappens in voller Dicke vorgenommen der mukogingivale Übergang.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Koronal fortgeschrittener Lappen
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Es wurden CAF-Verfahren (Split-Full-Split-Lappen) durchgeführt. Nach dem Anästhetikum erfolgte die sulkuläre Inzision durch einen vertikalen Einschnitt in voller Dicke bis zum mukogingivalen Übergang. • An der Lappenbasis wurde ein Freigabeschnitt in voller Dicke mit Spiegelung des Lappens in voller Dicke vorgenommen der mukogingivale Übergang.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 1-10 Tage
|
Visuelle Analogskala zur Schmerzmessung von (0-10) mit 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz)
|
1-10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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