- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723314
Valutazione della morbilità del paziente e dei risultati di copertura radicolare di VISTA rispetto a CAF nel trattamento della recessione gengivale (VISTA)
7 dicembre 2024 aggiornato da: Misr International University
Valutazione della morbilità del paziente e degli esiti della copertura radicolare dell'accesso al tunnel subperiosteo dell'incisione vestibolare rispetto al lembo avanzato coronalmente nel trattamento della recessione gengivale nella zona estetica, studio clinico randomizzato
Valutare e confrontare la tecnica di accesso al tunnel sottoperiostale dell'incisione vestibolare (VISTA), con l'innesto di tessuto connettivo; rispetto alla tecnica del lembo coronalmente avanzato (CAF); con innesto di tessuto connettivo, nel trattamento della recessione gengivale in zona estetica.
Pazienti e metodi: Trenta pazienti, con recessione gengivale di classe I o di classe II di Miller, sono stati inclusi nel presente studio, con un range di età compreso tra 18 e 55 anni.
I difetti sono stati trattati utilizzando VISTA combinato con la tecnica dell'innesto di tessuto connettivo o CAF combinato con la tecnica del tessuto connettivo.
Il disagio postoperatorio è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per valutare la morbilità del paziente.
Al basale, a 3, 6 e 9 mesi, sono stati valutati i parametri clinici; Dopo nove mesi sono stati registrati la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), l'altezza della recessione gengivale (GH), l'altezza del tessuto cheratinizzato (KTH), mentre la copertura completa e media della radice (CRC, MRC).
Risultati: Il presente studio ha rivelato che VISTA ha mostrato una differenza significativa più elevata nel dolore. VISTA ha anche mostrato una maggiore riduzione di PD, CAL, GH e KTH rispetto a quella di CAF senza alcuna differenza significativa tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare e confrontare la tecnica di accesso al tunnel sottoperiostale dell'incisione vestibolare (VISTA), con l'innesto di tessuto connettivo; rispetto alla tecnica del lembo coronalmente avanzato (CAF); con innesto di tessuto connettivo, nel trattamento della recessione gengivale in zona estetica.
Pazienti e metodi: Trenta pazienti, con recessione gengivale di classe I o di classe II di Miller, sono stati inclusi nel presente studio, con un range di età compreso tra 18 e 55 anni.
I difetti sono stati trattati utilizzando VISTA combinato con la tecnica dell'innesto di tessuto connettivo o CAF combinato con la tecnica del tessuto connettivo.
Il disagio postoperatorio è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per valutare la morbilità del paziente.
Al basale, a 3, 6 e 9 mesi, sono stati valutati i parametri clinici; Dopo nove mesi sono stati registrati la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), l'altezza della recessione gengivale (GH), l'altezza del tessuto cheratinizzato (KTH), mentre la copertura completa e media della radice (CRC, MRC).
Risultati: Il presente studio ha rivelato che VISTA ha mostrato una differenza significativa più elevata nel dolore. VISTA ha anche mostrato una maggiore riduzione di PD, CAL, GH e KTH rispetto a quella di CAF senza alcuna differenza significativa tra i due gruppi.
Conclusioni: Sulla base dei risultati del presente studio, si può concludere che entrambe le tecniche consentono un miglioramento della copertura radicolare senza differenze significative tra loro, mentre la tecnica VISTA ha mostrato più punteggi di dolore secondo la VAS rispetto a quella della tecnica CAF.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 4651010
- Misr International Unversity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
età compresa tra 18 e 55 anni di entrambi i sessi, senza patologie mediche rilevanti, buona igiene orale, denti sani con difetti di recessione gengivale singoli (misura ≥ 2 mm) o multipli (misura ≥ 1 mm) di classe I o II e quantità adeguata di cheratinizzazione tessuto (larghezza 3 mm).
-
Criteri di esclusione:
- assumevano quotidianamente i seguenti farmaci: anticoagulanti, antipiastrinici o glucocorticoidi, gravidanza o allattamento per le pazienti di sesso femminile, fumo. Pazienti con abitudini parafunzionali, estrazione di denti nei siti chirurgici, malattia parodontale attiva o storia di precedenti interventi chirurgici nella stessa area.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Accesso al tunnel sottoperiostale vestibolare
|
Sono state eseguite procedure CAF (Split-Full-Split flap), dopo l'agente anestetico, l'incisione sulculare è stata eseguita mediante un'incisione verticale a tutto spessore fino alla giunzione mucogengivale. • L'incisione di rilascio a spessore parziale è stata effettuata alla base del lembo con riflessione del lembo a tutto spessore fino la giunzione mucogengivale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Lembo avanzato coronalmente
|
Sono state eseguite procedure CAF (Split-Full-Split flap), dopo l'agente anestetico, l'incisione sulculare è stata eseguita mediante un'incisione verticale a tutto spessore fino alla giunzione mucogengivale. • L'incisione di rilascio a spessore parziale è stata effettuata alla base del lembo con riflessione del lembo a tutto spessore fino la giunzione mucogengivale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1-10 giorni
|
Scala analogica visiva per misurare il dolore da (0-10) con 0 (nessun dolore) e 10 (dolore peggiore)
|
1-10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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