Ocena zachorowalności pacjenta i wyników pokrycia korzenia metodą VISTA w porównaniu z CAF w leczeniu recesji dziąseł (VISTA)
7 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Misr International University
Ocena zachorowalności pacjenta i pokrycia korzenia Wyniki nacięcia przedsionkowego Dostęp do tunelu podokostnowego w porównaniu z płatem zaawansowanym dokoronowo w leczeniu recesji dziąseł w strefie estetycznej, randomizowane badanie kliniczne
Ocena i porównanie techniki dostępu przez tunel podokostnowy z nacięciem przedsionkowym (VISTA) z przeszczepem tkanki łącznej; w porównaniu z techniką płata dokoronowo zaawansowanego (CAF) z przeszczepem tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł w strefie estetycznej.
Pacjenci i metody: Do niniejszego badania włączono trzydziestu pacjentów w wieku od 18 do 55 lat z recesjami dziąseł I lub II klasy Millera.
Wady leczono metodą VISTA w połączeniu z techniką przeszczepu tkanki łącznej lub metodą CAF w połączeniu z techniką tkanki łącznej.
Dyskomfort pooperacyjny oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), aby ocenić zachorowalność pacjenta.
Na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach, oceniano parametry kliniczne; Po dziewięciu miesiącach rejestrowano głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), wysokość recesji dziąseł (GH), wysokość tkanki zrogowaciałej (KTH) oraz całkowite i średnie pokrycie korzenia (CRC, MRC).
Wyniki: Niniejsze badanie wykazało, że VISTA wykazała większą istotną różnicę w bólu. VISTA wykazała również większą redukcję PD, CAL, GH i KTH niż CAF, bez istotnej różnicy pomiędzy obiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena i porównanie techniki dostępu przez tunel podokostnowy z nacięciem przedsionkowym (VISTA) z przeszczepem tkanki łącznej; w porównaniu z techniką płata dokoronowo zaawansowanego (CAF) z przeszczepem tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł w strefie estetycznej.
Pacjenci i metody: Do niniejszego badania włączono trzydziestu pacjentów w wieku od 18 do 55 lat z recesjami dziąseł I lub II klasy Millera.
Wady leczono metodą VISTA w połączeniu z techniką przeszczepu tkanki łącznej lub metodą CAF w połączeniu z techniką tkanki łącznej.
Dyskomfort pooperacyjny oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), aby ocenić zachorowalność pacjenta.
Na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach, oceniano parametry kliniczne; Po dziewięciu miesiącach rejestrowano głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), wysokość recesji dziąseł (GH), wysokość tkanki zrogowaciałej (KTH) oraz całkowite i średnie pokrycie korzenia (CRC, MRC).
Wyniki: Niniejsze badanie wykazało, że VISTA wykazała większą istotną różnicę w bólu. VISTA wykazała również większą redukcję PD, CAL, GH i KTH niż CAF, bez istotnej różnicy pomiędzy obiema grupami.
Wnioski: Na podstawie wyników niniejszego badania można stwierdzić, że obie techniki pozwalają na poprawę pokrycia korzenia bez istotnych różnic między nimi, natomiast technika VISTA wykazała większą punktację bólu w skali VAS niż technika CAF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4651010
- Misr International Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
wiek od 18 do 55 lat dla obu płci, bez istotnych schorzeń, z dobrą higieną jamy ustnej, zdrowymi zębami, z pojedynczymi (o średnicy ≥ 2 mm) lub mnogimi (o średnicy ≥ 1 mm) defektami recesji dziąseł I lub II klasy oraz odpowiednią ilością zrogowaciałego dziąsła bibułka (szerokość 3 mm).
-
Kryteria wykluczenia:
- przyjmowały codziennie następujące leki: leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe lub glikokortykoidy, ciąża lub laktacja w przypadku kobiet, palenie tytoniu. Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi, ekstrakcją zębów w miejscach operowanych, aktywną chorobą przyzębia lub historią wcześniejszych operacji w tej samej okolicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostęp do przedsionkowego tunelu podokostnowego
|
Wykonano zabiegi CAF (płatek Split-Full-Split), po podaniu środka znieczulającego, nacięcie dziąsła wykonano poprzez nacięcie pionowe pełnej grubości aż do połączenia śluzowo-dziąsłowego. • Nacięcie uwalniające szczelinową grubość wykonano u nasady płata z odbiciem płata na całej grubości do połączenie śluzowo-dziąsłowe.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zaawansowana klapa koronowo
|
Wykonano zabiegi CAF (płatek Split-Full-Split), po podaniu środka znieczulającego, nacięcie dziąsła wykonano poprzez nacięcie pionowe pełnej grubości aż do połączenia śluzowo-dziąsłowego. • Nacięcie uwalniające szczelinową grubość wykonano u nasady płata z odbiciem płata na całej grubości do połączenie śluzowo-dziąsłowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1-10 dni
|
Wizualna skala analogowa do pomiaru bólu od (0-10), gdzie 0 (brak bólu) i 10 (najgorszy ból)
|
1-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .