Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patientmorbiditet og roddækningsresultater af VISTA versus CAF i behandling af gingival recession (VISTA)

7. december 2024 opdateret af: Misr International University

Evaluering af patientmorbiditet og roddækningsresultater af vestibulært snit Sub-periosteal tunneladgang versus koronalt avanceret flap ved behandling af tandkødsrecession i æstetisk zone, randomiseret klinisk forsøg

At evaluere og sammenligne Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) teknik med bindevævstransplantat; versus Coronally Advanced Flap (CAF) teknik; med bindevævstransplantation til behandling af tandkødsrecess i æstetisk zone. Patienter og metoder: Tredive patienter med Miller klasse I eller klasse II gingival recession blev inkluderet i den aktuelle undersøgelse, med aldersspænd fra 18 til 55 år. Defekter blev behandlet med enten VISTA kombineret med bindevævstransplantationsteknik eller CAF kombineret med bindevævsteknik. Postoperativt ubehag blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) for at vurdere patientmorbiditet. Ved baseline, 3, 6 og 9 måneder, blev kliniske parametre vurderet; Probing Depth (PD), Clinical Attachment Level (CAL), Gingival recession Height (GH), Keratinized Tissue Height (KTH), mens komplet og gennemsnitlig roddækning (CRC, MRC) blev registreret efter ni måneder. Resultater: Den nuværende undersøgelse afslørede, at VISTA viste større signifikant forskel i smerte. VISTA viste også en mere reduktion i PD, CAL, GH samt KTH end i CAF uden signifikant forskel mellem nogen af ​​grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere og sammenligne Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) teknik med bindevævstransplantat; versus Coronally Advanced Flap (CAF) teknik; med bindevævstransplantation til behandling af tandkødsrecess i æstetisk zone. Patienter og metoder: Tredive patienter med Miller klasse I eller klasse II gingival recession blev inkluderet i den aktuelle undersøgelse, med aldersspænd fra 18 til 55 år. Defekter blev behandlet med enten VISTA kombineret med bindevævstransplantationsteknik eller CAF kombineret med bindevævsteknik. Postoperativt ubehag blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) for at vurdere patientmorbiditet. Ved baseline, 3, 6 og 9 måneder, blev kliniske parametre vurderet; Probing Depth (PD), Clinical Attachment Level (CAL), Gingival recession Height (GH), Keratinized Tissue Height (KTH), mens komplet og gennemsnitlig roddækning (CRC, MRC) blev registreret efter ni måneder. Resultater: Den nuværende undersøgelse afslørede, at VISTA viste større signifikant forskel i smerte. VISTA viste også en mere reduktion i PD, CAL, GH samt KTH end i CAF uden signifikant forskel mellem nogen af ​​grupperne. Konklusioner: Baseret på resultaterne af den aktuelle undersøgelse kan det konkluderes, at begge teknikker tillader forbedring af roddækningen uden signifikante forskelle mellem dem, mens VISTA-teknikken viste flere smertescores ved VAS end ved CAF-teknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4651010
        • Misr International Unversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i alderen 18-55 år af begge køn, uden relevante medicinske tilstande, god mundhygiejne, sunde tænder med enkelt (måler ≥ 2 mm) eller multiple (måler ≥ 1 mm) klasse I eller II gingival recession defekter og tilstrækkelig mængde keratiniseret væv (3 mm bredde).

-

Ekskluderingskriterier:

  • de var under dagligt indtag af følgende lægemidler: antikoagulantia, antiblodplader eller glukokortikoider, graviditet eller amning til kvindelige patienter, rygning. Patienter med parafunktionelle vaner, tandudtrækning på operationsstederne, aktiv paradentose eller tidligere operation i samme område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulær Subperiosteal Tunnel Adgang
Procedure: Vestibulær Subperiosteal Tunnel Adgang vista
CAF-procedurer blev udført (Split-Full-Split flap), efter bedøvelsesmidlet blev det sulkulære snit udført ved et lodret snit i fuld tykkelse indtil muccogingivalforbindelsen • Splittykkelsesfrigørende snit blev lavet ved flapbasen med flapreflektion i fuld tykkelse indtil muccogingival-forbindelsen.
Andre navne:
  • koronalt fremskudt klap
Aktiv komparator: Coronally Advanced Flap
Procedure: Vestibulær Subperiosteal Tunnel Adgang vista
CAF-procedurer blev udført (Split-Full-Split flap), efter bedøvelsesmidlet blev det sulkulære snit udført ved et lodret snit i fuld tykkelse indtil muccogingivalforbindelsen • Splittykkelsesfrigørende snit blev lavet ved flapbasen med flapreflektion i fuld tykkelse indtil muccogingival-forbindelsen.
Andre navne:
  • koronalt fremskudt klap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1-10 dage
Visuel analog skala til at måle smerte fra (0-10) med 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte)
1-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner