Hodnocení nemocnosti pacientů a kořenového pokrytí výsledků VISTA versus CAF při léčbě gingivální recese (VISTA)
7. prosince 2024 aktualizováno: Misr International University
Hodnocení nemocnosti pacientů a výsledky pokrytí kořenů vestibulární incize Subperiosteální tunelový přístup versus koronálně pokročilý lalok při léčbě gingivální recese v estetické zóně, randomizovaná klinická studie
Vyhodnotit a porovnat techniku vestibulárního incize Subperiosteálního tunelového přístupu (VISTA) s štěpem pojivové tkáně; versus technika Coronally Advanced Flap (CAF); se štěpem pojivové tkáně při léčbě gingivální recese v estetické zóně.
Pacienti a metody: Do současné studie bylo zařazeno 30 pacientů s Millerovou recesí dásní I. nebo II. třídy ve věku od 18 do 55 let.
Defekty byly ošetřeny buď pomocí VISTA kombinované s technikou štěpu pojivové tkáně, nebo CAF kombinované s technikou pojivové tkáně.
Pooperační diskomfort byl hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS) k posouzení nemocnosti pacienta.
Na začátku, 3, 6 a 9 měsíců, byly hodnoceny klinické parametry; Hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL), výška recese dásní (GH), výška keratinizované tkáně (KTH), zatímco kompletní a střední pokrytí kořenů (CRC, MRC) byly zaznamenány po devíti měsících.
Výsledky: Tato studie odhalila, že VISTA vykazovala vyšší signifikantní rozdíl v bolesti. VISTA také vykazovala větší snížení PD, CAL, GH a KTH než CAF bez signifikantního rozdílu mezi oběma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit a porovnat techniku vestibulárního incize Subperiosteálního tunelového přístupu (VISTA) s štěpem pojivové tkáně; versus technika Coronally Advanced Flap (CAF); se štěpem pojivové tkáně při léčbě gingivální recese v estetické zóně.
Pacienti a metody: Do současné studie bylo zařazeno 30 pacientů s Millerovou recesí dásní I. nebo II. třídy ve věku od 18 do 55 let.
Defekty byly ošetřeny buď pomocí VISTA kombinované s technikou štěpu pojivové tkáně, nebo CAF kombinované s technikou pojivové tkáně.
Pooperační diskomfort byl hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS) k posouzení nemocnosti pacienta.
Na začátku, 3, 6 a 9 měsíců, byly hodnoceny klinické parametry; Hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL), výška recese dásní (GH), výška keratinizované tkáně (KTH), zatímco kompletní a střední pokrytí kořenů (CRC, MRC) byly zaznamenány po devíti měsících.
Výsledky: Tato studie odhalila, že VISTA vykazovala vyšší signifikantní rozdíl v bolesti. VISTA také vykazovala větší snížení PD, CAL, GH a KTH než CAF bez signifikantního rozdílu mezi oběma skupinami.
Závěry: Na základě výsledků současné studie lze dojít k závěru, že obě techniky umožňují zlepšení pokrytí kořene bez významných rozdílů mezi nimi, zatímco technika VISTA vykazovala vyšší skóre bolesti pomocí VAS než technika CAF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4651010
- Misr International Unversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
ve věku 18-55 let obou pohlaví, bez relevantního zdravotního stavu, dobrá ústní hygiena, zdravé zuby s jedním (měřící ≥ 2 mm) nebo vícečetnými (měřícími ≥ 1 mm) defekty gingivální recese třídy I nebo II a přiměřené množství keratinizovaných tkáně (šířka 3 mm).
-
Kritéria vyloučení:
- byli pod denním příjmem následujících léků: antikoagulancia, antiagregancia nebo glukokortikoidy, těhotenství nebo kojení u pacientek, kouření. Pacienti s parafunkčními návyky, extrakcí zubů v místech operace, aktivním onemocněním parodontu nebo anamnézou předchozí operace ve stejné oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup do vestibulárního subperiosteálního tunelu
|
Byly provedeny CAF procedury (Split-Full-Split flap), po aplikaci anestetika byla sulkulární incize provedena vertikálním řezem v plné tloušťce až do mukogingiválního spojení• Incize uvolňující dělenou tloušťku byla provedena na bázi chlopně s odrazem chlopně v plné tloušťce do mukogingivální spojení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Coronally Advanced Flap
|
Byly provedeny CAF procedury (Split-Full-Split flap), po aplikaci anestetika byla sulkulární incize provedena vertikálním řezem v plné tloušťce až do mukogingiválního spojení• Incize uvolňující dělenou tloušťku byla provedena na bázi chlopně s odrazem chlopně v plné tloušťce do mukogingivální spojení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 1-10 dní
|
Vizuální analogová stupnice pro měření bolesti od (0-10) s 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest)
|
1-10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .