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Evaluación de los resultados de la morbilidad del paciente y la cobertura radicular de VISTA versus CAF en el tratamiento de la recesión gingival (VISTA)

7 de diciembre de 2024 actualizado por: Misr International University

Evaluación de los resultados de la morbilidad del paciente y la cobertura radicular del acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular versus el colgajo coronalmente avanzado en el tratamiento de la recesión gingival en la zona estética, ensayo clínico aleatorizado

Evaluar y comparar la técnica de acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular (VISTA), con injerto de tejido conectivo; versus técnica de Colgajo Coronal Avanzado (CAF); con injerto de tejido conectivo, en el tratamiento de la recesión gingival en zona estética. Pacientes y Métodos: Se incluyeron en el presente estudio treinta pacientes, con recesión gingival clase I de Miller o clase II, con edades comprendidas entre 18 y 55 años. Los defectos se trataron utilizando VISTA combinado con la técnica de injerto de tejido conectivo o CAF combinado con la técnica de tejido conectivo. El malestar posoperatorio se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la morbilidad del paciente. Al inicio, a los 3, 6 y 9 meses, se evaluaron los parámetros clínicos; La profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), la altura de la recesión gingival (GH), la altura del tejido queratinizado (KTH), mientras que la cobertura radicular completa y media (CRC, MRC) se registraron después de nueve meses. Resultados: El presente estudio reveló que VISTA mostró una mayor diferencia significativa en el dolor. VISTA también mostró una mayor reducción en PD, CAL, GH y KTH que la de CAF sin diferencias significativas entre ninguno de los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Evaluar y comparar la técnica de acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular (VISTA), con injerto de tejido conectivo; versus técnica de Colgajo Coronal Avanzado (CAF); con injerto de tejido conectivo, en el tratamiento de la recesión gingival en zona estética. Pacientes y Métodos: Se incluyeron en el presente estudio treinta pacientes, con recesión gingival clase I de Miller o clase II, con edades comprendidas entre 18 y 55 años. Los defectos se trataron utilizando VISTA combinado con la técnica de injerto de tejido conectivo o CAF combinado con la técnica de tejido conectivo. El malestar posoperatorio se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la morbilidad del paciente. Al inicio, a los 3, 6 y 9 meses, se evaluaron los parámetros clínicos; La profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), la altura de la recesión gingival (GH), la altura del tejido queratinizado (KTH), mientras que la cobertura radicular completa y media (CRC, MRC) se registraron después de nueve meses. Resultados: El presente estudio reveló que VISTA mostró una mayor diferencia significativa en el dolor. VISTA también mostró una mayor reducción en PD, CAL, GH y KTH que la de CAF sin diferencias significativas entre ninguno de los grupos. Conclusiones: Con base en los resultados del presente estudio, se puede concluir que ambas técnicas permiten mejorar la cobertura radicular sin diferencias significativas entre ellas, mientras que la técnica VISTA mostró mayores puntuaciones de dolor mediante la EVA que la técnica CAF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 4651010
        • Misr International Unversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

edades comprendidas entre 18 y 55 años, de ambos sexos, sin condiciones médicas relevantes, buena higiene bucal, dientes sanos con defectos de recesión gingival únicos (que miden ≥ 2 mm) o múltiples (que miden ≥ 1 mm) clase I o II y cantidad adecuada de queratinizado. tejido (3 mm de ancho).

-

Criterios de exclusión:

  • estaban bajo ingesta diaria de los siguientes medicamentos: anticoagulantes, antiplaquetarios o glucocorticoides, embarazo o lactancia en el caso del sexo femenino, tabaquismo. Pacientes con hábitos parafuncionales, extracción dentaria en los sitios quirúrgicos, enfermedad periodontal activa o antecedentes de cirugía previa en la misma zona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acceso al túnel subperióstico vestibular
Se realizaron procedimientos CAF (colgajo dividido-completo-dividido), después del agente anestésico, la incisión sulcular se realizó mediante una incisión vertical de espesor total hasta la unión mucogingival. Se realizó una incisión de liberación de espesor dividido en la base del colgajo con reflexión del espesor total del colgajo hasta la unión mucogingival.
Otros nombres:
  • colgajo de avance coronal
Comparador activo: Colgajo coronalmente avanzado
Se realizaron procedimientos CAF (colgajo dividido-completo-dividido), después del agente anestésico, la incisión sulcular se realizó mediante una incisión vertical de espesor total hasta la unión mucogingival. Se realizó una incisión de liberación de espesor dividido en la base del colgajo con reflexión del espesor total del colgajo hasta la unión mucogingival.
Otros nombres:
  • colgajo de avance coronal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1-10 días
Escala Visual Analógica para medir el dolor de (0-10) con 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor)
1-10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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