- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723314
Evaluación de los resultados de la morbilidad del paciente y la cobertura radicular de VISTA versus CAF en el tratamiento de la recesión gingival (VISTA)
7 de diciembre de 2024 actualizado por: Misr International University
Evaluación de los resultados de la morbilidad del paciente y la cobertura radicular del acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular versus el colgajo coronalmente avanzado en el tratamiento de la recesión gingival en la zona estética, ensayo clínico aleatorizado
Evaluar y comparar la técnica de acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular (VISTA), con injerto de tejido conectivo; versus técnica de Colgajo Coronal Avanzado (CAF); con injerto de tejido conectivo, en el tratamiento de la recesión gingival en zona estética.
Pacientes y Métodos: Se incluyeron en el presente estudio treinta pacientes, con recesión gingival clase I de Miller o clase II, con edades comprendidas entre 18 y 55 años.
Los defectos se trataron utilizando VISTA combinado con la técnica de injerto de tejido conectivo o CAF combinado con la técnica de tejido conectivo.
El malestar posoperatorio se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la morbilidad del paciente.
Al inicio, a los 3, 6 y 9 meses, se evaluaron los parámetros clínicos; La profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), la altura de la recesión gingival (GH), la altura del tejido queratinizado (KTH), mientras que la cobertura radicular completa y media (CRC, MRC) se registraron después de nueve meses.
Resultados: El presente estudio reveló que VISTA mostró una mayor diferencia significativa en el dolor. VISTA también mostró una mayor reducción en PD, CAL, GH y KTH que la de CAF sin diferencias significativas entre ninguno de los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar y comparar la técnica de acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular (VISTA), con injerto de tejido conectivo; versus técnica de Colgajo Coronal Avanzado (CAF); con injerto de tejido conectivo, en el tratamiento de la recesión gingival en zona estética.
Pacientes y Métodos: Se incluyeron en el presente estudio treinta pacientes, con recesión gingival clase I de Miller o clase II, con edades comprendidas entre 18 y 55 años.
Los defectos se trataron utilizando VISTA combinado con la técnica de injerto de tejido conectivo o CAF combinado con la técnica de tejido conectivo.
El malestar posoperatorio se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la morbilidad del paciente.
Al inicio, a los 3, 6 y 9 meses, se evaluaron los parámetros clínicos; La profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), la altura de la recesión gingival (GH), la altura del tejido queratinizado (KTH), mientras que la cobertura radicular completa y media (CRC, MRC) se registraron después de nueve meses.
Resultados: El presente estudio reveló que VISTA mostró una mayor diferencia significativa en el dolor. VISTA también mostró una mayor reducción en PD, CAL, GH y KTH que la de CAF sin diferencias significativas entre ninguno de los grupos.
Conclusiones: Con base en los resultados del presente estudio, se puede concluir que ambas técnicas permiten mejorar la cobertura radicular sin diferencias significativas entre ellas, mientras que la técnica VISTA mostró mayores puntuaciones de dolor mediante la EVA que la técnica CAF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 4651010
- Misr International Unversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
edades comprendidas entre 18 y 55 años, de ambos sexos, sin condiciones médicas relevantes, buena higiene bucal, dientes sanos con defectos de recesión gingival únicos (que miden ≥ 2 mm) o múltiples (que miden ≥ 1 mm) clase I o II y cantidad adecuada de queratinizado. tejido (3 mm de ancho).
-
Criterios de exclusión:
- estaban bajo ingesta diaria de los siguientes medicamentos: anticoagulantes, antiplaquetarios o glucocorticoides, embarazo o lactancia en el caso del sexo femenino, tabaquismo. Pacientes con hábitos parafuncionales, extracción dentaria en los sitios quirúrgicos, enfermedad periodontal activa o antecedentes de cirugía previa en la misma zona.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acceso al túnel subperióstico vestibular
|
Se realizaron procedimientos CAF (colgajo dividido-completo-dividido), después del agente anestésico, la incisión sulcular se realizó mediante una incisión vertical de espesor total hasta la unión mucogingival. Se realizó una incisión de liberación de espesor dividido en la base del colgajo con reflexión del espesor total del colgajo hasta la unión mucogingival.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Colgajo coronalmente avanzado
|
Se realizaron procedimientos CAF (colgajo dividido-completo-dividido), después del agente anestésico, la incisión sulcular se realizó mediante una incisión vertical de espesor total hasta la unión mucogingival. Se realizó una incisión de liberación de espesor dividido en la base del colgajo con reflexión del espesor total del colgajo hasta la unión mucogingival.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1-10 días
|
Escala Visual Analógica para medir el dolor de (0-10) con 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor)
|
1-10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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