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受動喫煙が小学生の機能的能力、認知力、学業成績に及ぼす影響

2024年12月15日 更新者:Nourhan Abdelaleem、Egyptian Chinese University

これは、受動喫煙(受動喫煙曝露)が子どもの健康と発達に及ぼす影響を理解することを目的とした観察研究です。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

受動喫煙への曝露は小学生の体力、認知能力、学業成績にどのような影響を与えるのでしょうか?

この研究では、6歳から11歳までの子どもの2つのグループを比較する。1つのグループは家庭内で受動喫煙にさらされており(親や介護者が喫煙しているため)、もう1つのグループは受動喫煙にさらされていない。 子どもたちの身体能力、認知能力、学業成績は、さまざまなテストを通じて評価されます。

この研究の目的は、受動喫煙が子どもたちにどのような悪影響を与える可能性があるかについて貴重な洞察を提供し、家族、学校、医療提供者がリスクを理解し、子どもたちのためのより健康的な禁煙環境を推進できるようにすることである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この観察研究は、6~11歳の小学生の機能的能力、認知能力、学業成績に対する受動喫煙の影響を評価することを目的としています。 この研究では、受動喫煙にさらされた子どもたち(受動喫煙者)とさらされていない子どもたち(非喫煙者)の2つのグループを比較する。

受動喫煙グループの子供たちは、両親の一方または両方が少なくとも 6 年間喫煙しており、喫煙指数に基づいて中程度から高度の曝露レベルとなります。 これらの子供たちは、家庭や他の環境で受動喫煙にさらされていない非喫煙グループの子供たちと比較されます。 この研究では、次の 3 つの主要な結果領域に焦点を当てます。

  • **機能能力**: 心肺機能と身体パフォーマンスを評価するために、3 分間のステップ テストによって測定されます。
  • **認知能力**: 言語理解、作業記憶、処理速度などのさまざまな認知機能を測定するウェクスラー児童知能指数 (WISC-V) を使用して評価されます。
  • **学業成績**: 子供の学業上の成功、注意力、教室での行動を評価する学業成績評価尺度 (APRS) を使用して評価されます。

この研究は本質的に観察であるため、介入は一切含まれません。 その代わりに、受動喫煙曝露に基づいて身体的、認知的、学業上の成果の違いを特定するためのデータを収集する予定だ。 すべてのデータ収集はベースラインで行われ、評価は気が散るのを最小限に抑えるため、制御された静かな環境で行われます。

サンプルは 90 人の子供 (各グループ 45 人) で構成され、参加基準と除外基準に基づいて参加します。 子どもたちは、保護者が参加についてインフォームドコンセントを提供しているエジプトのカイロの小学校から選ばれます。 この研究結果は、受動喫煙が子どもの健康と発達に及ぼす悪影響に関する貴重な洞察に貢献し、医療提供者、教育者、家族が子どもの禁煙環境を推進する際の指針となるだろう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、エジプトのカイロにあるさまざまな小学校から選ばれた 6 ~ 11 歳の小学生 90 人で構成されています。 これらの子供たちは、受動喫煙にさらされた 45 人の子供 (受動喫煙者) と受動喫煙にさらされていない 45 人の子供 (非喫煙者) の 2 つのグループに分類されます。 すべての子供たちは健康で、認知、視覚、筋骨格系の障害はありません。 受動喫煙グループの子供たちは、少なくとも 6 年間喫煙しており、中程度から高度の喫煙曝露を伴う親がいます。 非喫煙者グループは、家庭や環境で受動喫煙にさらされていない子供たちで構成されます。 お子様の参加は任意であり、保護者からインフォームドコンセントを得た上で行われます。

説明

包含基準:

  1. 小学校に在籍する 6 ~ 11 歳の子供。
  2. 両性(男性と女性)。
  3. 筋骨格系、視覚系、聴覚系、認知系に障害のない健康な子供。
  4. 両親が少なくとも6年間喫煙しており、中程度から高度の喫煙レベル(喫煙指数に基づく)を持つ子供。
  5. 中程度の社会経済的地位にある子どもたち。
  6. エジプトのカイロに住む子供たち。
  7. 簡単な指示に従い、評価に参加できる子どもたち。

除外基準:

  1. 筋骨格系の問題、先天的奇形、視覚または聴覚の欠陥、学習障害、または自閉症のある子供。
  2. 現在、注意力や認知機能に影響を与える薬を服用している小児。
  3. 受動喫煙にさらされていない(非喫煙者)が、非常に低レベルで喫煙する親がいるか、受動喫煙暴露の包含基準を満たしていない子供。
  4. 評価に協力したり参加したりできない子どもたち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1: 受動喫煙者
このグループには、家庭で受動喫煙にさらされている 6 ~ 11 歳の子供が含まれます。 少なくとも 1 人の親または介護者が喫煙者であり、喫煙歴が 6 年以上あります。 曝露レベルは、喫煙指数(1 日あたりのタバコの本数と喫煙年数の積)に基づいて中程度から高度に分類されます。
グループ 2: 非喫煙者
このグループには、家庭やその他の環境で受動喫煙にさらされていない 6 ~ 11 歳の子供が含まれます。 親も介護者も喫煙者ではないため、受動喫煙にさらされることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小学生の機能的能力に対する受動喫煙の影響
時間枠:研究の開始時(ベースライン)。

機能的能力は、3 分間ステップ テスト (3MST) を使用して評価されます。 このテストは、3 分以内に完了したステップ サイクル (上りと下り) の合計数と、運動後 1 分間の心拍数の回復を評価することにより、心肺機能のフィットネスを測定します。 報告される結果には次のものが含まれます。

完了したステップ数(単位:ステップサイクル)。 心拍数の回復 (単位: 1 分あたりの拍数)。 これらの結果は個別に分析されます。 心拍数の回復値が高いほど、心肺機能のフィットネスが低下していることを示しますが、ステップ サイクルの完了数が多いほど、フィットネスが良好であることを示します。

研究の開始時(ベースライン)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小学生の認知能力に対する受動喫煙の影響
時間枠:研究の開始時(ベースライン)。

認知能力は、ウェクスラー児童知能指数 (WISC-V) を使用して評価されます。 WISC-V は、次の 5 つのドメインの複合スコアを提供します。

言語理解指数 (VCI): 範囲は 50 ~ 150。 ワーキング メモリ インデックス (WMI): 範囲は 50 ~ 150。 処理速度指数 (PSI): 範囲は 50 ~ 150。 Fluid Reasoning Index (FRI): 範囲は 50 ~ 150。 フルスケール IQ (FSIQ): 範囲 50 ~ 150。 スコアが高いほど、各領域の認知機能が優れていることを示します。

研究の開始時(ベースライン)。
受動喫煙が小学生の学業成績に及ぼす影響
時間枠:研究の開始時(ベースライン)。
学業成績は、Academic Performance Rating Scale (APRS) を使用して評価されます。 この尺度には 19 の項目が含まれており、それぞれが 5 段階のリッカート尺度 (1 = 悪い、5 = 優れている) で評価されます。 合計スコアは 19 ~ 95 の範囲であり、スコアが高いほど学業成績が優れていることを示します。
研究の開始時(ベースライン)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年9月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (実際)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月15日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005358

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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