Einfluss des Passivrauchens auf die Funktionsfähigkeit, die Kognition und die schulische Leistung bei Grundschulkindern
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen des Passivrauchens (Passivrauchbelastung) auf die Gesundheit und Entwicklung von Kindern zu verstehen. Die Hauptfrage, die die Studie beantworten möchte, lautet:
Wie wirkt sich Passivrauchen auf die körperliche Fitness, die kognitiven Fähigkeiten und die schulischen Leistungen von Grundschulkindern aus?
In der Studie werden zwei Gruppen von Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren verglichen: eine Gruppe, die zu Hause Passivrauchen ausgesetzt ist (aufgrund rauchender Eltern oder Betreuer), und eine andere Gruppe, die keinem Passivrauchen ausgesetzt ist. Durch verschiedene Tests werden die körperliche Leistungsfähigkeit, die kognitiven Fähigkeiten und die schulischen Leistungen der Kinder beurteilt.
Ziel der Studie ist es, wertvolle Erkenntnisse darüber zu liefern, wie sich Passivrauchen negativ auf Kinder auswirken kann, Familien, Schulen und Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, die Risiken zu verstehen und eine gesündere, rauchfreie Umgebung für Kinder zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen des Passivrauchens auf die Funktionsfähigkeit, die kognitiven Fähigkeiten und die schulischen Leistungen bei Grundschulkindern im Alter von 6 bis 11 Jahren zu bewerten. In der Studie werden zwei Gruppen verglichen: Kinder, die Passivrauch ausgesetzt sind (Passivraucher), und Kinder, die diesem Passivrauchen nicht ausgesetzt sind (Nichtraucher).
Kinder in der Passivrauchergruppe haben einen oder beide Elternteile, die seit mindestens sechs Jahren rauchen, wobei die Belastung gemäß einem Raucherindex mäßig bis hoch ist. Diese Kinder werden mit Kindern in der Nichtrauchergruppe verglichen, die zu Hause oder in anderen Umgebungen keinem Passivrauchen ausgesetzt sind. Die Studie wird sich auf drei primäre Ergebnisbereiche konzentrieren:
- **Funktionelle Kapazität**: Gemessen mit dem 3-Minuten-Stufentest zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness und der körperlichen Leistungsfähigkeit.
- **Kognitive Fähigkeiten**: Bewertet anhand der Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V), die verschiedene kognitive Funktionen misst, darunter verbales Verständnis, Arbeitsgedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit.
- **Akademische Leistung**: Bewertet anhand der Academic Performance Rating Scale (APRS), die eine Bewertung des schulischen Erfolgs, der Aufmerksamkeit und des Unterrichtsverhaltens des Kindes ermöglicht.
Diese Studie wird keine Interventionen beinhalten, da sie beobachtender Natur ist. Stattdessen werden Daten gesammelt, um Unterschiede in den körperlichen, kognitiven und akademischen Ergebnissen basierend auf der Passivrauchexposition zu identifizieren. Die gesamte Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, wobei die Bewertungen in einer kontrollierten, ruhigen Umgebung durchgeführt werden, um Ablenkungen zu minimieren.
Die Stichprobe besteht aus 90 Kindern (45 in jeder Gruppe), wobei die Teilnahme auf Einschluss- und Ausschlusskriterien basiert. Die Kinder werden aus Grundschulen in Kairo, Ägypten, ausgewählt, in denen die Eltern ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme abgegeben haben. Die Studienergebnisse werden wertvolle Einblicke in die negativen Auswirkungen von Passivrauchen auf die Gesundheit und Entwicklung von Kindern liefern, die Gesundheitsdienstleistern, Pädagogen und Familien bei der Förderung rauchfreier Umgebungen für Kinder als Orientierungshilfe dienen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nourhan M. Abd El_Aleem
- Telefonnummer: +201091112543
- E-Mail: Nmabdelaleem@ecu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren, die in der Grundschule angemeldet sind.
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich).
- Gesunde Kinder ohne Muskel-Skelett-, Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen.
- Kinder, deren Eltern seit mindestens 6 Jahren rauchen, mit mäßiger bis hoher Raucherquote (basierend auf dem Raucherindex).
- Kinder mit einem gemäßigten sozioökonomischen Status.
- Kinder leben in Kairo, Ägypten.
- Kinder, die einfache Befehle befolgen und an Beurteilungen teilnehmen können.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Muskel-Skelett-Problemen, angeborenen Missbildungen, Seh- oder Hörstörungen, Lernschwierigkeiten oder Autismus.
- Kinder, die derzeit Medikamente einnehmen, die die Aufmerksamkeit oder die kognitiven Funktionen beeinträchtigen.
- Kinder, die keinem Passivrauchen ausgesetzt sind (Nichtraucher), deren Eltern jedoch sehr wenig rauchen oder die Einschlusskriterien für Passivrauchen nicht erfüllen.
- Kinder, die nicht in der Lage sind, an den Beurteilungen mitzuarbeiten oder teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1: Passivraucher
Zu dieser Gruppe gehören Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren, die zu Hause Passivrauchen ausgesetzt sind.
Mindestens ein Elternteil oder Betreuer ist Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens sechs Jahren.
Basierend auf dem Raucherindex (Anzahl der Zigaretten pro Tag multipliziert mit den Jahren des Rauchens) wird das Ausmaß der Exposition als mäßig bis hoch eingestuft.
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Gruppe 2: Nichtraucher
Zu dieser Gruppe gehören Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren, die zu Hause oder in anderen Umgebungen keinem Passivrauchen ausgesetzt sind.
Weder Eltern noch Betreuer sind Raucher, so dass keine Passivrauchbelastung besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss des Passivrauchens auf die Funktionsfähigkeit von Grundschulkindern
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline).
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Die Funktionsfähigkeit wird mithilfe des 3-Minuten-Stufentests (3MST) beurteilt. Dieser Test misst die kardiorespiratorische Fitness, indem er die Gesamtzahl der abgeschlossenen Schrittzyklen (auf und ab) innerhalb von 3 Minuten und die Erholung der Herzfrequenz eine Minute nach dem Training bewertet. Zu den gemeldeten Ergebnissen gehören: Anzahl der abgeschlossenen Schritte (Einheit: Schrittzyklen). Erholung der Herzfrequenz (Einheit: Schläge pro Minute). Diese Ergebnisse werden separat analysiert. Höhere Erholungswerte bei der Herzfrequenz weisen auf eine schlechtere kardiorespiratorische Fitness hin, wohingegen mehr abgeschlossene Schrittzyklen auf eine bessere Fitness hinweisen. |
Zu Beginn der Studie (Baseline).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss des Passivrauchens auf die kognitiven Fähigkeiten von Grundschulkindern
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline).
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Kognitive Fähigkeiten werden anhand der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC-V) bewertet. Das WISC-V bietet zusammengesetzte Bewertungen in fünf Bereichen: Verbal Comprehension Index (VCI): Bereich 50-150. Arbeitsgedächtnisindex (WMI): Bereich 50–150. Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex (PSI): Bereich 50–150. Fluid Reasoning Index (FRI): Bereich 50-150. Vollständiger IQ (FSIQ): Bereich 50–150. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion in jedem Bereich hin. |
Zu Beginn der Studie (Baseline).
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Einfluss des Passivrauchens auf die schulische Leistung von Grundschulkindern
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline).
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Die akademische Leistung wird anhand der Academic Performance Rating Scale (APRS) bewertet.
Diese Skala umfasst 19 Elemente, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = schlecht, 5 = ausgezeichnet).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 19 und 95, wobei höhere Werte auf bessere schulische Leistungen hinweisen.
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Zu Beginn der Studie (Baseline).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005358
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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