Passiivisen tupakoinnin vaikutus peruskoululaisten toimintakykyyn, kognitioon ja akateemiseen suorituskykyyn
Tämä on havaintotutkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää passiivisen tupakoinnin (toisen savun altistuminen) vaikutuksia lasten terveyteen ja kehitykseen. Pääkysymys, johon tutkimus etsii vastausta, on:
Miten passiiviselle tupakoinnille altistuminen vaikuttaa alakoululaisten fyysiseen kuntoon, kognitiivisiin kykyihin ja akateemiseen suorituskykyyn?
Tutkimuksessa verrataan kahta 6-11-vuotiaiden lasten ryhmää: yksi ryhmä, joka on altistunut passiiviselle tupakoinnille kotona (tupakoivien vanhempien tai huoltajien vuoksi) ja toinen ryhmä, joka ei ole altistunut passiiviselle tupakoinnille. Lasten fyysistä suorituskykyä, kognitiivisia taitoja ja koulumenestystä arvioidaan erilaisilla testeillä.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa arvokkaita näkemyksiä siitä, miten passiivinen tupakointi voi vaikuttaa negatiivisesti lapsiin, auttaa perheitä, kouluja ja terveydenhuollon tarjoajia ymmärtämään riskejä ja edistämään terveellisempiä, savuttomia ympäristöjä lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida passiivisen tupakoinnin vaikutuksia 6-11-vuotiaiden alakouluikäisten lasten toimintakykyyn, kognitiivisiin kykyihin ja akateemiseen suorituskykyyn. Tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää: passiiviselle tupakoinnille altistuneet lapset ja tupakoimattomat lapset.
Passiivisen tupakoinnin ryhmän lapsilla on toinen tai molemmat vanhemmat, jotka ovat tupakoineet vähintään kuusi vuotta, ja heillä on tupakointiindeksin perusteella keskivaikea tai korkea altistus. Näitä lapsia verrataan tupakoimattomien ryhmien lapsiin, jotka eivät ole altistuneet passiiviselle tupakoinnille kotona tai muussa ympäristössä. Tutkimus keskittyy kolmeen pääasialliseen tulosalueeseen:
- **Toimintakapasiteetti**: Mitattu 3 minuutin askeltestillä kardiorespiratorisen kunnon ja fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
- **Kognitiiviset kyvyt**: Arvioitu Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla (WISC-V), joka mittaa erilaisia kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien sanallinen ymmärtäminen, työmuisti ja käsittelynopeus.
- **Oppimissuoritus**: Arvioitu akateemisen suorituskyvyn luokitusasteikolla (APRS), joka antaa arvion lapsen akateemisesta menestyksestä, huomiosta ja käyttäytymisestä luokkahuoneessa.
Tämä tutkimus ei sisällä interventioita, koska se on luonteeltaan havainnointia. Sen sijaan se kerää tietoja tunnistaakseen erot fyysisissä, kognitiivisissa ja akateemisissa tuloksissa passiivisen tupakoinnin perusteella. Kaikki tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa, ja arvioinnit suoritetaan valvotussa, hiljaisessa ympäristössä häiriötekijöiden minimoimiseksi.
Otos koostuu 90 lapsesta (45 kussakin ryhmässä), ja osallistuminen perustuu mukaanotto- ja poissulkemiskriteeriin. Lapset valitaan Egyptin Kairon peruskouluista, joissa vanhemmat ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistumiseen. Tutkimustulokset antavat arvokkaita näkemyksiä passiivisen tupakoinnin kielteisistä vaikutuksista lasten terveyteen ja kehitykseen, mikä voi ohjata terveydenhuollon tarjoajia, kasvattajia ja perheitä edistämään lasten savuttomia ympäristöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan M. Abd El_Aleem
- Puhelinnumero: +201091112543
- Sähköposti: Nmabdelaleem@ecu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6-11-vuotiaat lapset peruskoulussa.
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen).
- Terveet lapset, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön, näkö-, kuulo- tai kognitiivisia häiriöitä.
- Lapset, joiden vanhemmat ovat tupakoineet vähintään 6 vuotta ja joiden tupakointiaste on kohtalainen tai korkea (tupakointiindeksin perusteella).
- Lapset, jotka asuvat kohtalaisessa sosioekonomisessa asemassa.
- Lapset asuvat Kairossa, Egyptissä.
- Lapset, jotka pystyvät noudattamaan yksinkertaisia käskyjä ja osallistumaan arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia, synnynnäisiä epämuodostumia, näkö- tai kuulohäiriöitä, oppimisvaikeuksia tai autismia.
- Lapset, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka vaikuttavat valppauteen tai kognitiiviseen toimintaan.
- Lapset, jotka eivät ole alttiina passiiviselle tupakoinnille (tupakoimattomat), mutta joiden vanhemmat tupakoivat hyvin vähän tai jotka eivät täytä passiivisen tupakoinnin ehtoja.
- Lapset, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tai osallistumaan arviointeihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: Passiiviset tupakoitsijat
Tähän ryhmään kuuluvat 6–11-vuotiaat lapset, jotka ovat altistuneet passiiviselle tupakoinnille kotona.
Vähintään yksi vanhemmista tai huoltajista on tupakoitsija, ja hänellä on tupakointihistoria vähintään kuusi vuotta.
Altistumisen taso luokitellaan kohtalaisesta korkeaan tupakointiindeksin perusteella (savukkeiden määrä päivässä kerrottuna tupakointivuosilla).
|
|
Ryhmä 2: Tupakoimattomat
Tähän ryhmään kuuluvat 6–11-vuotiaat lapset, jotka eivät ole altistuneet passiiviselle tupakoinnille kotona tai muussa ympäristössä.
Kumpikaan vanhempi tai huoltaja ei ole tupakoitsija, mikä varmistaa passiivisen savun altistumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivisen tupakoinnin vaikutus peruskoulun lasten toimintakykyyn
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustila).
|
Toiminnallinen kapasiteetti arvioidaan 3 minuutin askeltestillä (3MST). Tämä testi mittaa kardiorespiratorista kuntoa arvioimalla suoritettujen askeljaksojen kokonaismäärän (ylös ja alas) 3 minuutin sisällä ja sykkeen palautumisen minuutin harjoituksen jälkeen. Raportoidut tulokset sisältävät: Valmistettujen vaiheiden määrä (yksikkö: askeljaksot). Sykkeen palautuminen (yksikkö: lyöntiä minuutissa). Näitä tuloksia analysoidaan erikseen. Korkeammat sykkeen palautumisarvot viittaavat huonompaan kardiorespiratoriseen kuntoon, kun taas suoritetummat askelsyklit osoittavat parempaa kuntoa. |
Tutkimuksen alussa (perustila).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivisen tupakoinnin vaikutus alakoululaisten kognitiivisiin kykyihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustila).
|
Kognitiivisia kykyjä arvioidaan Wechslerin lasten älykkyysasteikolla (WISC-V). WISC-V tarjoaa yhdistelmäpisteitä viidellä alueella: Sanallisen ymmärtämisen indeksi (VCI): alue 50-150. Työmuistiindeksi (WMI): alue 50-150. Prosessointinopeusindeksi (PSI): alue 50-150. Fluid Reasoning Index (FRI): alue 50-150. Täysi mittakaavainen IQ (FSIQ): alue 50-150. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa kullakin alueella. |
Tutkimuksen alussa (perustila).
|
|
Passiivisen tupakoinnin vaikutus peruskoulun lasten akateemiseen suoritukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustila).
|
Akateemista suorituskykyä arvioidaan APRS-asteikkoa (Academic Performance Rating Scale) käyttäen.
Tämä asteikko sisältää 19 asiaa, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = huono, 5 = erinomainen).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 19–95, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa akateemista suoritusta.
|
Tutkimuksen alussa (perustila).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .