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Efeito do tabagismo passivo na capacidade funcional, cognição e desempenho acadêmico em crianças do ensino fundamental

15 de dezembro de 2024 atualizado por: Nourhan Abdelaleem, Egyptian Chinese University

Este é um estudo observacional que visa compreender os efeitos do tabagismo passivo (exposição ao fumo passivo) na saúde e no desenvolvimento infantil. A principal questão que o estudo procura responder é:

Como é que a exposição ao fumo passivo afecta a aptidão física, as capacidades cognitivas e o desempenho académico das crianças do ensino primário?

O estudo irá comparar dois grupos de crianças de 6 a 11 anos: um grupo exposto ao fumo passivo em casa (devido aos pais ou cuidadores que fumam) e outro grupo não exposto ao fumo passivo. A capacidade física, as habilidades cognitivas e o desempenho escolar das crianças serão avaliados por meio de diversos testes.

O objetivo do estudo é fornecer informações valiosas sobre como o fumo passivo pode impactar negativamente as crianças, ajudando famílias, escolas e profissionais de saúde a compreender os riscos e a promover ambientes mais saudáveis ​​e livres de fumo para as crianças.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo observacional tem como objetivo avaliar os efeitos do tabagismo passivo na capacidade funcional, habilidades cognitivas e desempenho acadêmico em crianças do ensino fundamental de 6 a 11 anos. O estudo irá comparar dois grupos: crianças expostas ao fumo passivo (fumantes passivos) e crianças não expostas (não fumantes).

As crianças do grupo de fumadores passivos têm um ou ambos os pais que fumam há pelo menos seis anos, com níveis de exposição moderados a elevados com base num índice de tabagismo. Estas crianças serão comparadas com crianças do grupo de não fumantes que não estão expostas ao fumo passivo em casa ou em outros ambientes. O estudo se concentrará em três áreas de resultados primários:

  • **Capacidade Funcional**: Medida pelo Teste do Degrau de 3 Minutos para avaliar a aptidão cardiorrespiratória e o desempenho físico.
  • **Habilidades cognitivas**: avaliadas usando a Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-V), que mede diversas funções cognitivas, incluindo compreensão verbal, memória de trabalho e velocidade de processamento.
  • **Desempenho Acadêmico**: Avaliado usando a Escala de Avaliação de Desempenho Acadêmico (APRS), que fornece uma avaliação do sucesso acadêmico, atenção e comportamento da criança em sala de aula.

Este estudo não envolverá nenhuma intervenção, pois é de natureza observacional. Em vez disso, irá recolher dados para identificar diferenças nos resultados físicos, cognitivos e académicos com base na exposição passiva ao fumo. Toda a coleta de dados ocorrerá no início do estudo, com as avaliações realizadas em ambiente controlado e silencioso para minimizar distrações.

A amostra será composta por 90 crianças (45 em cada grupo), com participação baseada em critérios de inclusão e exclusão. As crianças serão selecionadas em escolas primárias no Cairo, Egito, onde os pais forneceram consentimento informado para participação. Os resultados do estudo contribuirão com informações valiosas sobre os efeitos negativos do fumo passivo na saúde e no desenvolvimento das crianças, o que pode orientar os prestadores de cuidados de saúde, educadores e famílias na promoção de ambientes livres de fumo para as crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em 90 crianças da escola primária com idades entre 6 e 11 anos, selecionadas em várias escolas primárias no Cairo, Egito. Estas crianças são categorizadas em dois grupos: 45 crianças expostas ao fumo passivo (fumantes passivos) e 45 crianças não expostas ao fumo passivo (não fumantes). Todas as crianças são saudáveis ​​e sem quaisquer deficiências cognitivas, visuais ou musculoesqueléticas. As crianças do grupo de fumantes passivos têm pais que fumam há pelo menos 6 anos e com níveis moderados a elevados de exposição ao fumo. O grupo de não fumantes é formado por crianças que não estão expostas ao fumo passivo em casa ou em seus ambientes. A participação das crianças é voluntária, com consentimento informado dos pais ou responsáveis.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Crianças dos 6 aos 11 anos, matriculadas no ensino primário.
  2. Ambos os sexos (masculino e feminino).
  3. Crianças saudáveis, sem deficiências musculoesqueléticas, visuais, auditivas ou cognitivas.
  4. Crianças cujos pais fumam há pelo menos 6 anos, com níveis moderados a elevados de tabagismo (com base no índice de tabagismo).
  5. Crianças que residem num nível socioeconómico moderado.
  6. Crianças que vivem no Cairo, Egito.
  7. Crianças que conseguem seguir comandos simples e participar de avaliações.

Critérios de exclusão:

  1. Crianças com problemas musculoesqueléticos, deformidades congênitas, defeitos visuais ou auditivos, dificuldades de aprendizagem ou autismo.
  2. Crianças que estão atualmente tomando medicamentos que afetam o estado de alerta ou a função cognitiva.
  3. Crianças que não estão expostas ao fumo passivo (não fumantes), mas têm pais que fumam em níveis muito baixos ou que não atendem aos critérios de inclusão para exposição passiva ao fumo.
  4. Crianças que não conseguem cooperar ou participar nas avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1: Fumantes Passivos
Este grupo inclui crianças de 6 a 11 anos expostas ao fumo passivo em casa. Pelo menos um dos pais ou cuidador é fumante, com histórico de tabagismo de pelo menos seis anos. O nível de exposição é classificado como moderado a alto com base no índice de tabagismo (número de cigarros por dia multiplicado por anos de tabagismo).
Grupo 2: Não Fumantes
Este grupo inclui crianças de 6 a 11 anos que não estão expostas ao fumo passivo em casa ou em outros ambientes. Nem os pais nem o cuidador são fumantes, garantindo que não haja exposição passiva à fumaça.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do tabagismo passivo na capacidade funcional de crianças do ensino fundamental
Prazo: No início do estudo (linha de base).

A capacidade funcional será avaliada por meio do Teste do Degrau de 3 Minutos (3MST). Este teste mede a aptidão cardiorrespiratória avaliando o número total de ciclos de passos completos (para cima e para baixo) em 3 minutos e a recuperação da frequência cardíaca um minuto após o exercício. Os resultados relatados incluirão:

Número de etapas concluídas (unidade: ciclos de etapas). Recuperação da frequência cardíaca (unidade: batimentos por minuto). Esses resultados serão analisados ​​separadamente. Valores mais elevados de recuperação da frequência cardíaca indicam pior aptidão cardiorrespiratória, enquanto ciclos de passos mais completos indicam melhor aptidão.

No início do estudo (linha de base).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do tabagismo passivo nas habilidades cognitivas de crianças do ensino fundamental
Prazo: No início do estudo (linha de base).

As habilidades cognitivas serão avaliadas usando a Escala de Inteligência Wechsler para Crianças (WISC-V). O WISC-V fornece pontuações compostas em cinco domínios:

Índice de Compreensão Verbal (VCI): faixa 50-150. Índice de memória de trabalho (WMI): faixa 50-150. Índice de velocidade de processamento (PSI): faixa 50-150. Índice de raciocínio fluido (FRI): faixa 50-150. QI em escala real (FSIQ): faixa 50-150. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo em cada domínio.

No início do estudo (linha de base).
Impacto do tabagismo passivo no desempenho acadêmico de crianças do ensino fundamental
Prazo: No início do estudo (linha de base).
O desempenho acadêmico será avaliado por meio da Escala de Avaliação de Desempenho Acadêmico (APRS). Esta escala inclui 19 itens, cada um avaliado numa escala Likert de 5 pontos (1 = mau, 5 = excelente). A pontuação total varia de 19 a 95, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho acadêmico.
No início do estudo (linha de base).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005358

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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