Effekt af passiv rygning på funktionel kapacitet, kognition og akademisk præstation hos folkeskolebørn
Dette er et observationsstudie, der har til formål at forstå virkningerne af passiv rygning (eksponering for passiv rygning) på børns sundhed og udvikling. Hovedspørgsmålet undersøgelsen søger at besvare er:
Hvordan påvirker eksponering for passiv rygning folkeskolebørns fysiske kondition, kognitive evner og akademiske præstationer?
Undersøgelsen vil sammenligne to grupper af børn i alderen 6-11 år: en gruppe udsat for passiv rygning i hjemmet (på grund af forældre eller omsorgspersoner, der ryger) og en anden gruppe, der ikke er udsat for passiv rygning. Børns fysiske kapacitet, kognitive færdigheder og skolepræstationer vil blive vurderet gennem forskellige tests.
Målet med undersøgelsen er at give værdifuld indsigt i, hvordan passiv rygning kan påvirke børn negativt, og hjælpe familier, skoler og sundhedsudbydere med at forstå risiciene og fremme sundere, røgfri miljøer for børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af passiv rygning på funktionsevne, kognitive evner og akademiske præstationer hos folkeskolebørn i alderen 6-11 år. Undersøgelsen vil sammenligne to grupper: børn udsat for passiv rygning (passive rygere) og børn, der ikke udsættes for (ikke-rygere).
Børn i den passive rygegruppe har en eller begge forældre, der har røget i mindst seks år, med moderat til høj eksponering baseret på et rygeindeks. Disse børn vil blive sammenlignet med børn i ikke-rygergruppen, som ikke er udsat for passiv rygning i hjemmet eller i andre miljøer. Undersøgelsen vil fokusere på tre primære resultatområder:
- **Funktionel kapacitet**: Målt ved 3-minutters trintesten for at vurdere kardiorespiratorisk kondition og fysisk ydeevne.
- **Kognitive evner**: Evalueret ved hjælp af Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V), som måler forskellige kognitive funktioner, herunder verbal forståelse, arbejdshukommelse og behandlingshastighed.
- **Akademisk præstation**: Vurderet ved hjælp af Academic Performance Rating Scale (APRS), som giver en evaluering af barnets akademiske succes, opmærksomhed og klasseværelsesadfærd.
Denne undersøgelse vil ikke involvere nogen interventioner, da den er observationsbaseret. I stedet vil den indsamle data for at identificere forskelle i fysiske, kognitive og akademiske resultater baseret på passiv rygning. Al dataindsamling vil finde sted ved baseline, med vurderingerne udført i et kontrolleret, roligt miljø for at minimere distraktioner.
Stikprøven vil bestå af 90 børn (45 i hver gruppe), med deltagelse baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Børn vil blive udvalgt fra grundskoler i Kairo, Egypten, hvor forældre har givet informeret samtykke til deltagelse. Undersøgelsens resultater vil bidrage med værdifuld indsigt i de negative virkninger af passiv rygning på børns sundhed og udvikling, hvilket kan vejlede sundhedsudbydere, pædagoger og familier i at fremme røgfri miljøer for børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan M. Abd El_Aleem
- Telefonnummer: +201091112543
- E-mail: Nmabdelaleem@ecu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-11 år, indskrevet i folkeskolen.
- Begge køn (mand og kvinde).
- Raske børn uden muskuloskeletale, visuelle, auditive eller kognitive svækkelser.
- Børn, hvis forældre har røget i mindst 6 år, med moderat til højt rygeniveau (baseret på rygeindekset).
- Børn, der bor i en moderat socioøkonomisk status.
- Børn, der bor i Cairo, Egypten.
- Børn, der er i stand til at følge enkle kommandoer og deltage i vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med muskuloskeletale problemer, medfødte deformiteter, syns- eller auditive defekter, indlæringsvanskeligheder eller autisme.
- Børn, der i øjeblikket tager medicin, der påvirker årvågenhed eller kognitiv funktion.
- Børn, der ikke er udsat for passiv rygning (ikke-rygere), men som har forældre, der ryger i meget lave niveauer eller ikke opfylder inklusionskriterierne for passiv rygning.
- Børn, der ikke er i stand til at samarbejde eller deltage i vurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1: Passive Rygere
Denne gruppe omfatter børn i alderen 6-11 år, der er udsat for passiv rygning i hjemmet.
Mindst én forælder eller omsorgsperson er ryger med en rygehistorie på ikke mindre end seks år.
Eksponeringsniveauet er kategoriseret som moderat til højt baseret på rygeindekset (antal cigaretter pr. dag ganget med års rygning).
|
|
Gruppe 2: Ikke-rygere
Denne gruppe omfatter børn i alderen 6-11 år, som ikke er udsat for passiv rygning i hjemmet eller i andre miljøer.
Hverken forælder eller omsorgsperson er ryger, hvilket sikrer ingen passiv røgeksponering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af passiv rygning på funktionsevne hos folkeskolebørn
Tidsramme: Ved undersøgelsens start (baseline).
|
Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 3-Minute Step Test (3MST). Denne test måler kardiorespiratorisk kondition ved at evaluere det samlede antal afsluttede trincyklusser (op og ned) inden for 3 minutter og pulsgendannelsen et minut efter træning. De rapporterede resultater vil omfatte: Antal gennemførte trin (enhed: trincyklusser). Hjertefrekvensgendannelse (enhed: slag pr. minut). Disse resultater vil blive analyseret separat. Højere pulsgendannelsesværdier indikerer dårligere kardiorespiratorisk kondition, hvorimod flere afsluttede trincyklusser indikerer bedre kondition. |
Ved undersøgelsens start (baseline).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af passiv rygning på kognitive evner hos folkeskolebørn
Tidsramme: Ved undersøgelsens start (baseline).
|
Kognitive evner vil blive vurderet ved hjælp af Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V). WISC-V giver sammensatte scores i fem domæner: Verbal forståelsesindeks (VCI): interval 50-150. Arbejdshukommelsesindeks (WMI): område 50-150. Processing Speed Index (PSI): interval 50-150. Fluid Reasoning Index (FRI): interval 50-150. Full-Scale IQ (FSIQ): interval 50-150. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion i hvert domæne. |
Ved undersøgelsens start (baseline).
|
|
Indvirkning af passiv rygning på akademiske præstationer hos folkeskolebørn
Tidsramme: Ved undersøgelsens start (baseline).
|
Akademisk præstation vil blive vurderet ved hjælp af Academic Performance Rating Scale (APRS).
Denne skala omfatter 19 punkter, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = dårlig, 5 = fremragende).
Den samlede score spænder fra 19 til 95, hvor højere score indikerer bedre akademisk præstation.
|
Ved undersøgelsens start (baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .