Efecto del tabaquismo pasivo sobre la capacidad funcional, la cognición y el rendimiento académico en niños de escuela primaria
Este es un estudio observacional que tiene como objetivo comprender los efectos del tabaquismo pasivo (exposición al humo de segunda mano) en la salud y el desarrollo de los niños. La principal pregunta que el estudio busca responder es:
¿Cómo afecta la exposición al humo de segunda mano la condición física, las capacidades cognitivas y el rendimiento académico de los niños de escuela primaria?
El estudio comparará dos grupos de niños de 6 a 11 años: un grupo expuesto al humo de segunda mano en el hogar (debido a padres o cuidadores que fuman) y otro grupo no expuesto al humo de segunda mano. La capacidad física, las habilidades cognitivas y el rendimiento escolar de los niños se evaluarán mediante diversas pruebas.
El objetivo del estudio es proporcionar información valiosa sobre cómo el humo de segunda mano puede afectar negativamente a los niños, ayudando a las familias, las escuelas y los proveedores de atención médica a comprender los riesgos y promover entornos más saludables y libres de humo para los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar los efectos del tabaquismo pasivo sobre la capacidad funcional, las capacidades cognitivas y el rendimiento académico en niños de escuela primaria de 6 a 11 años. El estudio comparará dos grupos: niños expuestos al humo de segunda mano (fumadores pasivos) y niños no expuestos (no fumadores).
Los niños del grupo de fumadores pasivos tienen uno o ambos padres que han fumado durante al menos seis años, con niveles de exposición de moderados a altos según un índice de tabaquismo. Estos niños serán comparados con niños del grupo de no fumadores que no están expuestos al humo de segunda mano en el hogar ni en otros entornos. El estudio se centrará en tres áreas de resultados principales:
- **Capacidad funcional**: Medida mediante la prueba de pasos de 3 minutos para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria y el rendimiento físico.
- **Habilidades cognitivas**: Evaluadas mediante la Escala de inteligencia para niños de Wechsler (WISC-V), que mide varias funciones cognitivas, incluida la comprensión verbal, la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento.
- **Rendimiento académico**: Se evalúa utilizando la Escala de calificación de desempeño académico (APRS), que proporciona una evaluación del éxito académico, la atención y el comportamiento en el aula del niño.
Este estudio no implicará ninguna intervención, ya que es de naturaleza observacional. En cambio, recopilará datos para identificar diferencias en los resultados físicos, cognitivos y académicos basados en la exposición al tabaquismo pasivo. Toda la recopilación de datos se realizará al inicio y las evaluaciones se realizarán en un ambiente controlado y tranquilo para minimizar las distracciones.
La muestra estará formada por 90 niños (45 en cada grupo), con participación basada en criterios de inclusión y exclusión. Los niños serán seleccionados de escuelas primarias en El Cairo, Egipto, donde los padres han dado su consentimiento informado para participar. Los resultados del estudio aportarán información valiosa sobre los efectos negativos del humo de segunda mano en la salud y el desarrollo de los niños, lo que puede guiar a los proveedores de atención médica, los educadores y las familias en la promoción de ambientes libres de humo para los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan M. Abd El_Aleem
- Número de teléfono: +201091112543
- Correo electrónico: Nmabdelaleem@ecu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 11 años, matriculados en escuela primaria.
- Ambos géneros (masculino y femenino).
- Niños sanos sin discapacidades musculoesqueléticas, visuales, auditivas o cognitivas.
- Niños cuyos padres han fumado durante al menos 6 años, con niveles de tabaquismo moderados a altos (según el índice de tabaquismo).
- Niños que residen en un nivel socioeconómico moderado.
- Niños que viven en El Cairo, Egipto.
- Niños que pueden seguir órdenes sencillas y participar en evaluaciones.
Criterios de exclusión:
- Niños con problemas musculoesqueléticos, deformidades congénitas, defectos visuales o auditivos, problemas de aprendizaje o autismo.
- Niños que actualmente están tomando medicamentos que afectan el estado de alerta o la función cognitiva.
- Niños que no están expuestos al humo de segunda mano (no fumadores) pero que tienen padres que fuman en niveles muy bajos o que no cumplen con los criterios de inclusión para la exposición al tabaquismo pasivo.
- Niños que no pueden cooperar o participar en las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1: Fumadores pasivos
Este grupo incluye niños de 6 a 11 años que están expuestos al humo de segunda mano en el hogar.
Al menos uno de los padres o cuidador es fumador y tiene un historial de tabaquismo de al menos seis años.
El nivel de exposición se clasifica como moderado a alto según el índice de tabaquismo (número de cigarrillos por día multiplicado por los años de tabaquismo).
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Grupo 2: No fumadores
Este grupo incluye niños de 6 a 11 años que no están expuestos al humo de segunda mano en casa ni en otros entornos.
Ni los padres ni el cuidador son fumadores, lo que garantiza que no haya exposición pasiva al humo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del tabaquismo pasivo en la capacidad funcional de los niños de escuela primaria
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base).
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La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de pasos de 3 minutos (3MST). Esta prueba mide la aptitud cardiorrespiratoria evaluando el número total de ciclos de pasos completados (arriba y abajo) en 3 minutos y la recuperación de la frecuencia cardíaca un minuto después del ejercicio. Los resultados informados incluirán: Número de pasos completados (unidad: ciclos de pasos). Recuperación de la frecuencia cardíaca (unidad: latidos por minuto). Estos resultados se analizarán por separado. Los valores más altos de recuperación de la frecuencia cardíaca indican una peor aptitud cardiorrespiratoria, mientras que los ciclos de pasos más completos indican una mejor aptitud. |
Al inicio del estudio (línea de base).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del tabaquismo pasivo en las capacidades cognitivas de los niños de escuela primaria
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base).
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Las habilidades cognitivas se evaluarán mediante la Escala de inteligencia para niños de Wechsler (WISC-V). El WISC-V proporciona puntuaciones compuestas en cinco dominios: Índice de comprensión verbal (VCI): rango 50-150. Índice de memoria de trabajo (WMI): rango 50-150. Índice de velocidad de procesamiento (PSI): rango 50-150. Índice de razonamiento fluido (FRI): rango 50-150. CI a escala completa (FSIQ): rango 50-150. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo en cada dominio. |
Al inicio del estudio (línea de base).
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Impacto del tabaquismo pasivo en el rendimiento académico de niños de escuela primaria
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base).
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El rendimiento académico se evaluará utilizando la Escala de Calificación del Rendimiento Académico (APRS).
Esta escala incluye 19 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = pobre, 5 = excelente).
La puntuación total oscila entre 19 y 95, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento académico.
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Al inicio del estudio (línea de base).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005358
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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