Wpływ biernego palenia na zdolności funkcjonalne, funkcje poznawcze i wyniki w nauce u dzieci ze szkół podstawowych
Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest zrozumienie wpływu biernego palenia (narażenia na bierne palenie) na zdrowie i rozwój dzieci. Główne pytanie, na które badanie stara się odpowiedzieć, brzmi:
W jaki sposób narażenie na bierne palenie wpływa na sprawność fizyczną, zdolności poznawcze i wyniki w nauce dzieci ze szkół podstawowych?
W badaniu zostaną porównane dwie grupy dzieci w wieku 6-11 lat: jedna grupa narażona na bierne palenie w domu (z powodu palenia rodziców lub opiekunów) i druga grupa nienarażona na bierne palenie. Wydolność fizyczna dzieci, umiejętności poznawcze i wyniki w szkole zostaną ocenione za pomocą różnych testów.
Celem badania jest dostarczenie cennych informacji na temat tego, jak bierne palenie może negatywnie wpływać na dzieci, pomagając rodzinom, szkołom i podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w zrozumieniu zagrożeń i promowaniu zdrowszego, wolnego od dymu środowiska dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu biernego palenia na sprawność funkcjonalną, zdolności poznawcze i wyniki w nauce u dzieci w wieku od 6 do 11 lat uczęszczających do szkół podstawowych. W badaniu zostaną porównane dwie grupy: dzieci narażone na bierne palenie (bierni palacze) i dzieci nienarażone (osoby niepalące).
Dzieci w grupie biernego palacza mają jednego lub oboje rodziców, którzy palą od co najmniej sześciu lat, a poziom narażenia jest umiarkowany do wysokiego w oparciu o wskaźnik palenia. Dzieci te zostaną porównane z dziećmi z grupy niepalących, które nie są narażone na bierne palenie w domu ani w innych środowiskach. Badanie skupi się na trzech głównych obszarach wyników:
- **Wydajność funkcjonalna**: Mierzona za pomocą 3-minutowego testu krokowego w celu oceny wydolności krążeniowo-oddechowej i wydolności fizycznej.
- **Zdolności poznawcze**: oceniane za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-V), która mierzy różne funkcje poznawcze, w tym rozumienie werbalne, pamięć roboczą i szybkość przetwarzania.
- **Wyniki w nauce**: oceniane przy użyciu skali oceny osiągnięć w nauce (APRS), która umożliwia ocenę sukcesów akademickich, uwagi i zachowania dziecka w klasie.
Badanie to nie będzie miało charakteru interwencyjnego, gdyż ma charakter obserwacyjny. Zamiast tego będzie gromadzić dane w celu zidentyfikowania różnic w wynikach fizycznych, poznawczych i akademickich w oparciu o bierne narażenie na palenie. Całość gromadzenia danych będzie miała miejsce na początku, a oceny zostaną przeprowadzone w kontrolowanym, cichym otoczeniu, aby zminimalizować czynniki rozpraszające.
Próba będzie składać się z 90 dzieci (po 45 w każdej grupie), a udział w badaniu będzie oparty na kryteriach włączenia i wyłączenia. Dzieci zostaną wybrane ze szkół podstawowych w Kairze w Egipcie, których rodzice wyrazili świadomą zgodę na udział. Wyniki badania dostarczą cennych informacji na temat negatywnego wpływu biernego palenia na zdrowie i rozwój dzieci, co może pomóc pracownikom służby zdrowia, nauczycielom i rodzinom w promowaniu środowisk wolnych od dymu dla dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan M. Abd El_Aleem
- Numer telefonu: +201091112543
- E-mail: Nmabdelaleem@ecu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 6-11 lat uczęszczające do szkoły podstawowej.
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta).
- Zdrowe dzieci bez zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych.
- Dzieci, których rodzice palili od co najmniej 6 lat, a poziom palenia był umiarkowany do wysokiego (na podstawie wskaźnika palenia).
- Dzieci o umiarkowanym statusie społeczno-ekonomicznym.
- Dzieci mieszkające w Kairze w Egipcie.
- Dzieci, które potrafią wykonywać proste polecenia i uczestniczyć w ocenianiu.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, deformacjami wrodzonymi, wadami wzroku lub słuchu, trudnościami w uczeniu się lub autyzmem.
- Dzieci, które obecnie przyjmują leki wpływające na czujność lub funkcje poznawcze.
- Dzieci, które nie są narażone na bierne palenie (niepalące), ale których rodzice palą w bardzo małych ilościach lub nie spełniają kryteriów włączenia do badania narażenia na palenie bierne.
- Dzieci, które nie potrafią współpracować ani uczestniczyć w ocenach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: Bierni palacze
Do tej grupy zaliczają się dzieci w wieku 6-11 lat, które w domu są narażone na bierne palenie.
Co najmniej jeden rodzic lub opiekun jest palaczem, którego historia palenia wynosi co najmniej sześć lat.
Poziom narażenia klasyfikuje się jako umiarkowany do wysokiego na podstawie wskaźnika palenia (liczba papierosów dziennie pomnożona przez lata palenia).
|
|
Grupa 2: Osoby niepalące
Do tej grupy zaliczają się dzieci w wieku 6-11 lat, które nie są narażone na bierne palenie w domu lub w innym środowisku.
Ani rodzic, ani opiekun nie jest palaczem, co gwarantuje brak biernego narażenia na dym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ biernego palenia na sprawność funkcjonalną dzieci w wieku szkolnym
Ramy czasowe: Na początku badania (wartość bazowa).
|
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 3-minutowego testu krokowego (3MST). Test ten mierzy wydolność krążeniowo-oddechową, oceniając całkowitą liczbę ukończonych cykli kroków (w górę i w dół) w ciągu 3 minut oraz regenerację tętna jedną minutę po wysiłku. Zgłaszane wyniki będą obejmować: Liczba ukończonych kroków (jednostka: cykle kroków). Odzyskiwanie tętna (jednostka: uderzenia na minutę). Wyniki te będą analizowane oddzielnie. Wyższe wartości odzysku tętna wskazują na gorszą wydolność krążeniowo-oddechową, podczas gdy więcej pełnych cykli kroków wskazuje na lepszą sprawność. |
Na początku badania (wartość bazowa).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ biernego palenia na zdolności poznawcze dzieci ze szkół podstawowych
Ramy czasowe: Na początku badania (wartość bazowa).
|
Zdolności poznawcze oceniane będą za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC-V). WISC-V zapewnia złożone wyniki w pięciu dziedzinach: Wskaźnik zrozumienia werbalnego (VCI): zakres 50-150. Indeks pamięci roboczej (WMI): zakres 50-150. Indeks szybkości przetwarzania (PSI): zakres 50-150. Wskaźnik wnioskowania płynnego (FRI): zakres 50-150. IQ w pełnej skali (FSIQ): zakres 50-150. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze w każdej domenie. |
Na początku badania (wartość bazowa).
|
|
Wpływ biernego palenia na wyniki w nauce dzieci ze szkół podstawowych
Ramy czasowe: Na początku badania (wartość bazowa).
|
Wyniki w nauce będą oceniane przy użyciu Skali Oceny Efektywności Akademickiej (APRS).
Skala ta obejmuje 19 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = słabo, 5 = doskonale).
Całkowity wynik waha się od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w nauce.
|
Na początku badania (wartość bazowa).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .