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Effetto del fumo passivo sulla capacità funzionale, sulla cognizione e sul rendimento scolastico nei bambini della scuola primaria

15 dicembre 2024 aggiornato da: Nourhan Abdelaleem, Egyptian Chinese University

Si tratta di uno studio osservazionale che mira a comprendere gli effetti del fumo passivo (esposizione al fumo passivo) sulla salute e sullo sviluppo dei bambini. La domanda principale a cui lo studio cerca di rispondere è:

In che modo l’esposizione al fumo passivo influisce sulla forma fisica, sulle capacità cognitive e sul rendimento scolastico dei bambini della scuola primaria?

Lo studio confronterà due gruppi di bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: un gruppo esposto al fumo passivo in casa (a causa di genitori o tutori che fumano) e un altro gruppo non esposto al fumo passivo. La capacità fisica, le abilità cognitive e il rendimento scolastico dei bambini saranno valutati attraverso vari test.

L’obiettivo dello studio è fornire preziose informazioni su come il fumo passivo possa avere un impatto negativo sui bambini, aiutando le famiglie, le scuole e gli operatori sanitari a comprendere i rischi e a promuovere ambienti più sani e privi di fumo per i bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale mira a valutare gli effetti del fumo passivo sulla capacità funzionale, sulle abilità cognitive e sul rendimento scolastico nei bambini della scuola primaria di età compresa tra 6 e 11 anni. Lo studio metterà a confronto due gruppi: bambini esposti al fumo passivo (fumatori passivi) e bambini non esposti (non fumatori).

I bambini nel gruppo dei fumatori passivi hanno uno o entrambi i genitori che fumano da almeno sei anni, con livelli di esposizione da moderati ad alti in base a un indice di fumo. Questi bambini saranno confrontati con i bambini del gruppo dei non fumatori che non sono esposti al fumo passivo a casa o in altri ambienti. Lo studio si concentrerà su tre aree di risultato principali:

**Capacità funzionale**: misurata mediante il test del passo di 3 minuti per valutare l'idoneità cardiorespiratoria e le prestazioni fisiche.
**Abilità cognitive**: valutate utilizzando la Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V), che misura varie funzioni cognitive, tra cui la comprensione verbale, la memoria di lavoro e la velocità di elaborazione.
**Rendimento accademico**: valutato utilizzando la scala di valutazione del rendimento accademico (APRS), che fornisce una valutazione del successo accademico, dell'attenzione e del comportamento in classe del bambino.

Questo studio non comporterà alcun intervento, poiché è di natura osservativa. Raccoglierà invece dati per identificare le differenze nei risultati fisici, cognitivi e accademici basati sull’esposizione al fumo passivo. Tutta la raccolta dei dati avverrà al basale, con le valutazioni condotte in un ambiente controllato e silenzioso per ridurre al minimo le distrazioni.

Il campione sarà composto da 90 bambini (45 per gruppo), con partecipazione basata su criteri di inclusione ed esclusione. I bambini saranno selezionati dalle scuole primarie del Cairo, in Egitto, dove i genitori hanno fornito il consenso informato per la partecipazione. I risultati dello studio forniranno preziose informazioni sugli effetti negativi del fumo passivo sulla salute e sullo sviluppo dei bambini, che potranno guidare gli operatori sanitari, gli educatori e le famiglie nella promozione di ambienti privi di fumo per i bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Nourhan M. Abd El_Aleem
Numero di telefono: +201091112543
Email: Nmabdelaleem@ecu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto dello studio è composta da 90 bambini della scuola primaria di età compresa tra 6 e 11 anni, selezionati da varie scuole primarie del Cairo, in Egitto. Questi bambini sono suddivisi in due gruppi: 45 bambini esposti al fumo passivo (fumatori passivi) e 45 bambini non esposti al fumo passivo (non fumatori). Tutti i bambini sono sani e senza problemi cognitivi, visivi o muscolo-scheletrici. I bambini nel gruppo dei fumatori passivi hanno genitori che fumano da almeno 6 anni con livelli di esposizione al fumo da moderati ad alti. Il gruppo dei non fumatori è costituito da bambini che non sono esposti al fumo passivo in casa o nei loro ambienti. La partecipazione dei bambini è volontaria, con il consenso informato ottenuto dai genitori o da chi ne fa le veci.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, iscritti alla scuola primaria.
Entrambi i sessi (maschile e femminile).
Bambini sani senza disturbi muscoloscheletrici, visivi, uditivi o cognitivi.
Bambini i cui genitori fumano da almeno 6 anni, con livelli di fumo da moderati ad alti (in base all'indice di fumo).
Bambini che risiedono in uno status socioeconomico moderato.
Bambini che vivono al Cairo, in Egitto.
Bambini in grado di seguire semplici comandi e di partecipare alle valutazioni.

Criteri di esclusione:

Bambini con problemi muscoloscheletrici, deformità congenite, difetti visivi o uditivi, difficoltà di apprendimento o autismo.
Bambini che stanno attualmente assumendo farmaci che influenzano la vigilanza o la funzione cognitiva.
Bambini che non sono esposti al fumo passivo (non fumatori) ma hanno genitori che fumano a livelli molto bassi o che non soddisfano i criteri di inclusione per l'esposizione al fumo passivo.
Bambini che non sono in grado di collaborare o partecipare alle valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1: fumatori passivi Questo gruppo comprende bambini di età compresa tra 6 e 11 anni che sono esposti al fumo passivo in casa. Almeno un genitore o una persona che se ne prende cura è un fumatore, con una storia di fumo non inferiore a sei anni. Il livello di esposizione è classificato da moderato a elevato in base all’indice di fumo (numero di sigarette al giorno moltiplicato per gli anni di fumo).
Gruppo 2: Non fumatori Questo gruppo comprende bambini di età compresa tra 6 e 11 anni che non sono esposti al fumo passivo in casa o in altri ambienti. Né i genitori né chi si prende cura di loro sono fumatori, il che garantisce l'assenza di esposizione passiva al fumo.

Gruppo / Coorte

Gruppo 1: fumatori passivi

Questo gruppo comprende bambini di età compresa tra 6 e 11 anni che sono esposti al fumo passivo in casa. Almeno un genitore o una persona che se ne prende cura è un fumatore, con una storia di fumo non inferiore a sei anni. Il livello di esposizione è classificato da moderato a elevato in base all’indice di fumo (numero di sigarette al giorno moltiplicato per gli anni di fumo).

Gruppo 2: Non fumatori

Questo gruppo comprende bambini di età compresa tra 6 e 11 anni che non sono esposti al fumo passivo in casa o in altri ambienti. Né i genitori né chi si prende cura di loro sono fumatori, il che garantisce l'assenza di esposizione passiva al fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Impatto del fumo passivo sulla capacità funzionale nei bambini della scuola primaria Lasso di tempo: All'inizio dello studio (baseline).	La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il 3-Minute Step Test (3MST). Questo test misura l'idoneità cardiorespiratoria valutando il numero totale di cicli di passi completati (su e giù) entro 3 minuti e il recupero della frequenza cardiaca un minuto dopo l'esercizio. I risultati riportati includeranno: Numero di passaggi completati (unità: cicli di passaggi). Recupero della frequenza cardiaca (unità: battiti al minuto). Questi risultati verranno analizzati separatamente. Valori di recupero della frequenza cardiaca più elevati indicano una forma cardiorespiratoria peggiore, mentre cicli di passi più completati indicano una migliore forma fisica.	All'inizio dello studio (baseline).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Impatto del fumo passivo sulle capacità cognitive nei bambini della scuola primaria Lasso di tempo: All'inizio dello studio (baseline).	Le capacità cognitive saranno valutate utilizzando la Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V). Il WISC-V fornisce punteggi compositi in cinque domini: Indice di Comprensione Verbale (VCI): range 50-150. Indice di memoria di lavoro (WMI): intervallo 50-150. Indice di velocità di elaborazione (PSI): intervallo 50-150. Indice di ragionamento fluido (FRI): intervallo 50-150. QI su scala reale (FSIQ): intervallo 50-150. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento cognitivo in ciascun dominio.	All'inizio dello studio (baseline).
Impatto del fumo passivo sul rendimento scolastico nei bambini della scuola primaria Lasso di tempo: All'inizio dello studio (baseline).	Il rendimento accademico sarà valutato utilizzando la Academic Performance Rating Scale (APRS). Questa scala comprende 19 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = scarso, 5 = eccellente). Il punteggio totale varia da 19 a 95, con punteggi più alti che indicano un migliore rendimento scolastico.	All'inizio dello studio (baseline).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egyptian Chinese University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità