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多断片性橈骨遠位端骨折におけるブリッジング プレートの使用結果

2024年12月4日 更新者：Mina Hany Moris Zakhary
伸延法としてプレートを使用する 粉砕を橋渡しして解剖学的パラメータを回復し、粉砕橈骨遠位端骨折を治療する 金属除去後の手首の機能的転帰を追跡調査する

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

プレートは、二重の低侵襲皮膚切開によって、無傷の半径で第 2 端の伸筋区画の床から第 2 端の中手骨まで延長されます。

1つの遠位は第2中手骨の上にあり、もう一方の近位は第2端の伸筋コンパートメントの無傷の橈骨に遠位ネジを適用します。次に、牽引を行って橈骨の長さ、橈骨の傾斜、掌側の傾きを回復させます。その後、近位ネジを適用してワイヤーを追加して関節を復元します45 日後に適合ワイヤーを除去し、100 日後にプレートを除去します。術後 1 年まで 3 か月ごとにフォローアップします。金属除去後の手首関節

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assuit、エジプト
        • Faculty of Medicine Assuit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

o最初のピークは高エネルギー外傷にさらされた若者、高所からの転落、骨幹端と関節部分が広範囲に粉砕された多発性外傷患者である o2番目のピークは高齢者（60歳以上）で、骨粗鬆症の骨があり、軽微な転倒でも広範囲の粉砕を引き起こす可能性がある

説明

包含基準:

  1. 骨格が成熟した患者
  2. 多断片性橈骨遠位端骨折を患っている場合は、AO 分類に従ってタイプ 23-3C に分類されます。
  3. 骨幹端粉砕の有無にかかわらず関節
  4. 極遠位骨折 5) 骨粗鬆症性骨折

除外基準:

  1. 背部軟組織欠損または腱損傷
  2. 中手骨骨折（特に第2MC）
  3. グレード 3 の開放骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正メイヨーリストスコア (MMWS)
時間枠：平均追跡期間は術後1年です。
主観的パラメータと客観的パラメータを組み合わせて手首の機能を評価します。
平均追跡期間は術後1年です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の可動範囲
時間枠：平均追跡期間は術後1年です。

測定には次のものが含まれます。

屈曲 (度) 伸展 (度) 回内 (度) 回外 (度) 各測定値は、角度計を使用して個別に評価されます。
平均追跡期間は術後1年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mina Hany Moris Zakhary

捜査官

  • スタディチェア：Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor、Assiut University Hospitals
  • スタディディレクター：Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor、Assiut University Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 04-2024-200841

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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