- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723483
Risultati dell'utilizzo della placca a ponte nella frattura multiframmentaria del radio distale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La placca viene estesa dal pavimento del 2° compartimento estensore con radio intatto al 2° metacarpo mediante doppie incisioni cutanee minimamente invasive.
Un compartimento distale sul 2° metacarpale e l'altro prossimale sul 2° compartimento estensore con raggio intatto applicazione prima delle viti distali, quindi viene eseguita la trazione per ripristinare la lunghezza radiale, l'inclinazione radiale e l'inclinazione volare seguita dall'applicazione di viti prossimali aggiungere fili per ripristinare l'articolazione rimozione del filo di congruenza dopo 45 giorni, rimozione della placca dopo 100 giorni, follow-up ogni 3 mesi fino a 1 anno dopo l'intervento. Valutare il risultato funzionale dell'articolazione del polso dopo la metallurgia. rimozione
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assuit, Egitto
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti scheletricamente maturi
- presentati con fratture multiframmentarie del radio distale classificano il tipo 23-3C secondo la classificazione AO
- articolare con o senza comminuzione metafisaria
- Fratture molto distali 5 )fratture ossee osteoporotiche
Criteri di esclusione:
- Difetto dei tessuti molli dorsali o lesioni dei tendini
- Fratture metacarpali (specialmente 2° MC)
- fratture esposte di grado 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del polso Mayo modificato (MMWS)
Lasso di tempo: Il periodo medio di follow-up è di 1 anno dopo l'intervento.
|
Combina parametri soggettivi e oggettivi per valutare la funzionalità del polso.
|
Il periodo medio di follow-up è di 1 anno dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: Il periodo medio di follow-up è di 1 anno dopo l'intervento.
|
Le misurazioni includono: Flessione (gradi) Estensione (gradi) Pronazione (gradi) Supinazione (gradi) Ciascuna misurazione verrà valutata separatamente utilizzando un goniometro. |
Il periodo medio di follow-up è di 1 anno dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
- Direttore dello studio: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2024-200841
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .