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Ergebnisse der Verwendung der Überbrückungsplatte bei multifragmentären distalen Radiusfrakturen

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Mina Hany Moris Zakhary
Verwendung einer Platte als Distraktionsmethode zur Überbrückung der Trümmer zur Wiederherstellung anatomischer Parameter zur Behandlung von Trümmerfrakturen mit distalem Radius, Nachverfolgung der funktionellen Ergebnisse des Handgelenks nach der Metallentfernung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Platte wird vom Boden des zweiten Streckmuskelfachs in einem intakten Radius bis zum zweiten Mittelhandknochen durch zwei minimalinvasive Hautschnitte verlängert.

Ein distales über dem 2. Ende des Mittelhandknochens und ein anderes proximales über dem 2. Ende des Streckmuskelfachs bei intaktem Radius. Zuerst werden distale Schrauben angebracht, dann erfolgt die Zugkraft, um die radiale Länge, die radiale Neigung und die volare Neigung wiederherzustellen, gefolgt von der Anwendung proximaler Schrauben und der Zugabe von Drähten zur Wiederherstellung des Gelenks Kongruenzdrahtentfernung nach 45 Tagen, Plattenentfernung nach 100 Tagen. Nachkontrolle alle 3 Monate bis 1 Jahr nach der Operation. Beurteilen Sie das funktionelle Ergebnis des Handgelenks nach Metall Entfernung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assuit, Ägypten
        • Faculty of Medicine Assuit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

oErster Höhepunkt sind junge Menschen, die einem Hochenergietrauma ausgesetzt sind, Stürze aus großer Höhe, Polytraumapatienten mit ausgedehnter Verbindung von Metaphysen- und Gelenkteilen. oZweiter Höhepunkt ist alt (über 60 Jahre) mit osteoporotischem Knochen, bei dem selbst geringfügige Stürze zu ausgedehnten Zertrümmerungen führen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit ausgereiftem Skelett
  2. Patienten mit multifragmentären Distalradiusfrakturen klassifizieren Typ 23-3C gemäß der AO-Klassifikation
  3. artikulär mit oder ohne metaphysäre Trümmerung
  4. Sehr distale Frakturen 5) osteoporotische Knochenbrüche

Ausschlusskriterien:

  1. Dorsaler Weichteildefekt oder Sehnenverletzungen
  2. Mittelhandfrakturen (insbesondere 2. und MC)
  3. offene Frakturen Grad 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Mayo-Handgelenk-Score (MMWS)
Zeitfenster: Die mittlere Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr postoperativ.
Kombiniert subjektive und objektive Parameter zur Bewertung der Handgelenksfunktionalität.
Die mittlere Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Handgelenks
Zeitfenster: Die mittlere Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr postoperativ.

Zu den Messungen gehören:

Flexion (Grad) Extension (Grad) Pronation (Grad) Supination (Grad) Jede Messung wird separat mit einem Goniometer bewertet.

Die mittlere Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
  • Studienleiter: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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