- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723483
Ergebnisse der Verwendung der Überbrückungsplatte bei multifragmentären distalen Radiusfrakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Platte wird vom Boden des zweiten Streckmuskelfachs in einem intakten Radius bis zum zweiten Mittelhandknochen durch zwei minimalinvasive Hautschnitte verlängert.
Ein distales über dem 2. Ende des Mittelhandknochens und ein anderes proximales über dem 2. Ende des Streckmuskelfachs bei intaktem Radius. Zuerst werden distale Schrauben angebracht, dann erfolgt die Zugkraft, um die radiale Länge, die radiale Neigung und die volare Neigung wiederherzustellen, gefolgt von der Anwendung proximaler Schrauben und der Zugabe von Drähten zur Wiederherstellung des Gelenks Kongruenzdrahtentfernung nach 45 Tagen, Plattenentfernung nach 100 Tagen. Nachkontrolle alle 3 Monate bis 1 Jahr nach der Operation. Beurteilen Sie das funktionelle Ergebnis des Handgelenks nach Metall Entfernung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assuit, Ägypten
- Faculty of Medicine Assuit University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ausgereiftem Skelett
- Patienten mit multifragmentären Distalradiusfrakturen klassifizieren Typ 23-3C gemäß der AO-Klassifikation
- artikulär mit oder ohne metaphysäre Trümmerung
- Sehr distale Frakturen 5) osteoporotische Knochenbrüche
Ausschlusskriterien:
- Dorsaler Weichteildefekt oder Sehnenverletzungen
- Mittelhandfrakturen (insbesondere 2. und MC)
- offene Frakturen Grad 3
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Mayo-Handgelenk-Score (MMWS)
Zeitfenster: Die mittlere Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr postoperativ.
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Kombiniert subjektive und objektive Parameter zur Bewertung der Handgelenksfunktionalität.
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Die mittlere Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang des Handgelenks
Zeitfenster: Die mittlere Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr postoperativ.
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Zu den Messungen gehören: Flexion (Grad) Extension (Grad) Pronation (Grad) Supination (Grad) Jede Messung wird separat mit einem Goniometer bewertet. |
Die mittlere Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
- Studienleiter: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2024-200841
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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