- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723483
Resultados do uso de placa em ponte na fratura multifragmentária do rádio distal
Resultados do uso da placa em ponte na fratura multifragmentária do rádio distal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placa é estendida do assoalho do compartimento extensor da 2ª extremidade em um raio intacto até o metacarpo da 2ª extremidade por meio de incisões cutâneas duplas e minimamente invasivas.
Um compartimento distal sobre o metacarpo da 2ª extremidade e outro compartimento extensor proximal sobre a 2ª extremidade no rádio intacto aplicação de parafusos distais 1º, então a tração é feita para restaurar o comprimento radial, inclinação radial e inclinação volar seguida pela aplicação de parafusos proximais adicionar fios para restaurar a articulação remoção do fio de congruência após 45 dias, remoção da placa após 100 dias de acompanhamento a cada 3 meses até 1 ano de pós-operatório Avaliar o resultado funcional da articulação do punho após a remoção do metal
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit, Egito
- Faculty of Medicine Assuit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes esqueleticamente maduros
- apresentou fraturas multifragmentárias do rádio distal classificadas como tipo 23-3C de acordo com a classificação AO
- articular com ou sem cominuição metafisária
- Fraturas muito distais 5) fraturas ósseas osteoporóticas
Critérios de exclusão:
- Defeito dos tecidos moles dorsais ou lesões nos tendões
- Fraturas do metacarpo (especialmente 2end MC)
- fraturas expostas grau 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de pulso Mayo modificada (MMWS)
Prazo: O período médio de acompanhamento é de 1 ano de pós-operatório.
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Combina parâmetros subjetivos e objetivos para avaliar a funcionalidade do punho.
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O período médio de acompanhamento é de 1 ano de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do pulso
Prazo: O período médio de acompanhamento é de 1 ano de pós-operatório.
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As medições incluem: Flexão (graus) Extensão (graus) Pronação (graus) Supinação (graus) Cada medida será avaliada separadamente por meio de um goniômetro. |
O período médio de acompanhamento é de 1 ano de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
- Diretor de estudo: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2024-200841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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