- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06723483
Výsledky použití přemosťující dlahy u multifragmentární zlomeniny distálního rádia
Výsledky použití přemosťující dlahy u multifragmentární zlomeniny distálního radia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlaha je prodloužena od dna kompartmentu extenzoru na 2. konci v neporušeném poloměru ke 2. konci metakarpu pomocí dvou minimálně invazivních kožních incizí.
Jeden distální přes 2. konec metakarpálního a Další proximální přes 2. konec extenzorového kompartmentu při neporušeném poloměru aplikace distálních šroubů 1., poté se provede trakce pro obnovení radiální délky, radiálního sklonu a volárního sklonu, po níž následuje aplikace proximálních šroubů, přidejte dráty k obnovení kloubu odstranění kongruitního drátu po 45 dnech, odstranění dlahy po 100 dnech sledování každé 3 měsíce do 1 roku po operaci Posoudit funkci Výsledek zápěstního kloubu po odstranění kovu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kosterně zralí pacienti
- s multifragmentárními zlomeninami distálního radia klasifikovat typ 23-3C podle AO klasifikace
- kloubní s metafýzou nebo bez ní
- Velmi distální zlomeniny 5 )osteoporotické zlomeniny kostí
Kritéria vyloučení:
- Defekt dorzálních měkkých tkání nebo poranění šlach
- Metakarpální zlomeniny (zejména na 2. konci MC)
- otevřené zlomeniny 3. stupně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované Mayo Wrist Score (MMWS)
Časové okno: Průměrná doba sledování je 1 rok po operaci.
|
Kombinuje subjektivní a objektivní parametry pro hodnocení funkčnosti zápěstí.
|
Průměrná doba sledování je 1 rok po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Průměrná doba sledování je 1 rok po operaci.
|
Mezi měření patří: Flexe (stupně) Extenze (stupně) Pronace (stupně) Supinace (stupně) Každé měření bude hodnoceno samostatně pomocí goniometru. |
Průměrná doba sledování je 1 rok po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
- Ředitel studie: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2024-200841
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .