- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06723483
Resultater av bruk av broplate i multifragmentarisk distal radiusfraktur
Resultater av bruk av broplate ved multifragmentarisk distal radiusfraktur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Platen forlenges fra gulvet i det andre ekstensorrommet med en intakt radius til det andre metacarpal ved to minimalt invasive hudsnitt.
Ett distalt over 2ende metacarpal og et annet proksimalt over 2ende ekstensorrom ved intakt radius påføring av distale skruer 1., deretter utføres trekkraften for å gjenopprette radiell lengde, radiell helning og volar tilt etterfulgt av påføring av proksimale skruer legg til ledninger for å gjenopprette skjøten fjerning av kongruitetstråd etter 45 dager, fjerning av plate etter 100 dagers oppfølging hver 3. måned til 1 år postoperativt Vurder det funksjonelle resultatet av håndleddsleddet etter metallfjerning
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skjelettmodne pasienter
- presentert med multifragmentære distale radiusfrakturer klassifiseres type 23-3C i henhold til AO-klassifisering
- artikulær med eller uten metafysisk findeling
- Svært distale frakturer 5 )osteoporotiske benbrudd
Ekskluderingskriterier:
- Dorsal bløtvevsdefekt eller seneskader
- Metacarpalfrakturer (særlig 2end MC)
- åpne grad 3 brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Mayo Wrist Score (MMWS)
Tidsramme: Gjennomsnittlig oppfølgingstid er 1 år postoperativt.
|
Kombinerer subjektive og objektive parametere for å evaluere håndleddets funksjonalitet.
|
Gjennomsnittlig oppfølgingstid er 1 år postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddsområde for bevegelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig oppfølgingstid er 1 år postoperativt.
|
Målinger inkluderer: Fleksjon (grader) Ekstensjon (grader) Pronasjon (grader) Supinasjon (grader) Hver måling vil bli vurdert separat ved hjelp av et goniometer. |
Gjennomsnittlig oppfølgingstid er 1 år postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
- Studieleder: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-2024-200841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .