- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723483
Wyniki zastosowania płytki pomostowej w wieloodłamowym złamaniu dalszej kości promieniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płytkę rozciąga się od podłogi drugiego przedziału prostowników przy nienaruszonym promieniu do drugiego końca kości śródręcza za pomocą dwóch minimalnie inwazyjnych nacięć skóry.
Jeden dystalny przedział śródręcza na drugim końcu i drugi proksymalny na drugim końcu przedziału prostowników przy nienaruszonym promieniu. Najpierw należy zastosować śruby dystalne, następnie wykonuje się trakcję, aby przywrócić długość promieniową, nachylenie promieniowe i nachylenie dłoniowe, a następnie zastosować śruby proksymalne. Dodać druty w celu przywrócenia stawu. usunięcie drutu kongruentnego po 45 dniach, usunięcie płytek po 100 dniach kontrola co 3 miesiące do 1 roku po operacji ocena wyniku funkcjonalnego staw nadgarstka po usunięciu metalu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dojrzałym układem kostnym
- z wieloodłamowymi złamaniami dalszej części kości promieniowej klasyfikują typ 23-3C według klasyfikacji AO
- stawowe z lub bez rozdrobnienia przynasadowego
- Złamania bardzo dystalne. 5) Złamania osteoporotyczne kości
Kryteria wykluczenia:
- Ubytek tkanki miękkiej grzbietu lub urazy ścięgien
- Złamania śródręcza (szczególnie drugiego końca MC)
- otwarte złamania 3. stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik nadgarstka Mayo (MMWS)
Ramy czasowe: Średni okres obserwacji wynosi 1 rok po operacji.
|
Łączy parametry subiektywne i obiektywne w celu oceny funkcjonalności nadgarstka.
|
Średni okres obserwacji wynosi 1 rok po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: Średni okres obserwacji wynosi 1 rok po operacji.
|
Pomiary obejmują: Zgięcie (stopnie) Pronacja (stopnie) Supinacja (stopnie) Każdy pomiar będzie oceniany osobno za pomocą goniometru. |
Średni okres obserwacji wynosi 1 rok po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
- Dyrektor Studium: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2024-200841
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .