- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723483
Resultater af brug af broplade i multifragmentarisk distal radiusfraktur
Resultater af brug af broplade ved multifragmentarisk distal radiusfraktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pladen forlænges fra gulvet i 2-ende ekstensor-rummet i en intakt radius til 2-ende metacarpal ved dobbelte minimalt invasive hudsnit.
Et distalt over 2ende metacarpal og andet proksimalt over 2ende ekstensorrum ved intakt radius påføring af distale skruer 1., derefter udføres trækkraften for at genoprette radial længde, radial hældning og volar hældning efterfulgt af påføring af proksimale skruer tilføje ledninger for at genoprette leddet fjernelse af kongruitetstråd efter 45 dage, pladefjernelse efter 100 dages opfølgning hver 3. måned indtil 1 år efter operationen Vurder det funktionelle resultat af håndleddet efter metalfjernelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skeletmodne patienter
- præsenteret med multifragmentære distale radiusfrakturer klassificerer type 23-3C i henhold til AO klassifikation
- artikulær med eller uden metafyseal findeling
- Meget distale frakturer 5 )osteoporotiske knoglebrud
Ekskluderingskriterier:
- Dorsal bløddelsdefekt eller seneskader
- Metacarpalfrakturer (især 2-ende MC)
- åbne grad 3 brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Mayo Wrist Score (MMWS)
Tidsramme: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode er 1 år efter operationen.
|
Kombinerer subjektive og objektive parametre for at evaluere håndledsfunktionalitet.
|
Den gennemsnitlige opfølgningsperiode er 1 år efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode er 1 år efter operationen.
|
Målinger inkluderer: Flexion (grader) Ekstension (grader) Pronation (grader) Supination (grader) Hver måling vil blive vurderet separat ved hjælp af et goniometer. |
Den gennemsnitlige opfølgningsperiode er 1 år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
- Studieleder: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024-200841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .