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Resultados del uso de placa puente en fractura multifragmentaria del radio distal

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Mina Hany Moris Zakhary

Resultados del uso de la placa puente en fractura multifragmentaria del radio distal

usar una placa como método de distracción unir la conminución para restaurar parámetros anatómicos para tratar la fractura conminuta del radio distal seguimiento de los resultados funcionales de la muñeca después de la extracción del metal

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La placa se extiende desde el suelo del segundo compartimento extensor en un radio intacto hasta el segundo metacarpiano mediante incisiones cutáneas duales mínimamente invasivas.

Uno distal sobre el metacarpiano de 2 extremos y otro proximal sobre el compartimento extensor de 2 extremos en el radio intacto. Primero se aplican tornillos distales, luego se realiza la tracción para restaurar la longitud radial, la inclinación radial y la inclinación palmar, seguido de la aplicación de tornillos proximales y se agregan alambres para restaurar la articulación. extracción del alambre de congruencia después de 45 días, extracción de la placa después de 100 días de seguimiento cada 3 meses hasta 1 año después de la operación Evaluación del resultado funcional de la articulación de la muñeca después de la extracción del metal

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assuit, Egipto
        • Faculty of Medicine Assuit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

oEl primer pico son los jóvenes expuestos a traumatismos de alta energía, caídas desde una altura, pacientes politraumatizados con una extensa comunidad de partes metafisarias y articulares. oEl segundo pico es la edad avanzada (más de 60 años), con hueso osteoporótico donde incluso las caídas menores pueden causar una conminución extensa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes esqueléticamente maduros.
  2. Se presenta con fracturas multifragmentarias de radio distal. Clasifique el tipo 23-3C según la clasificación AO.
  3. articular con o sin conminución metafisaria
  4. Fracturas muy distales 5 )fracturas óseas osteoporóticas

Criterios de exclusión:

  1. Defecto de los tejidos blandos dorsales o lesiones del tendón.
  2. Fracturas metacarpianas (especialmente 2end MC)
  3. fracturas abiertas de grado 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de muñeca de Mayo modificada (MMWS)
Periodo de tiempo: El período medio de seguimiento es de 1 año postoperatorio.
Combina parámetros subjetivos y objetivos para evaluar la funcionalidad de la muñeca.
El período medio de seguimiento es de 1 año postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: El período medio de seguimiento es de 1 año postoperatorio.

Las medidas incluyen:

Flexión (grados) Extensión (grados) Pronación (grados) Supinación (grados) Cada medición se evaluará por separado utilizando un goniómetro.

El período medio de seguimiento es de 1 año postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
  • Director de estudio: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2024-200841

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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