- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723483
Resultados del uso de placa puente en fractura multifragmentaria del radio distal
Resultados del uso de la placa puente en fractura multifragmentaria del radio distal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placa se extiende desde el suelo del segundo compartimento extensor en un radio intacto hasta el segundo metacarpiano mediante incisiones cutáneas duales mínimamente invasivas.
Uno distal sobre el metacarpiano de 2 extremos y otro proximal sobre el compartimento extensor de 2 extremos en el radio intacto. Primero se aplican tornillos distales, luego se realiza la tracción para restaurar la longitud radial, la inclinación radial y la inclinación palmar, seguido de la aplicación de tornillos proximales y se agregan alambres para restaurar la articulación. extracción del alambre de congruencia después de 45 días, extracción de la placa después de 100 días de seguimiento cada 3 meses hasta 1 año después de la operación Evaluación del resultado funcional de la articulación de la muñeca después de la extracción del metal
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto
- Faculty of Medicine Assuit University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes esqueléticamente maduros.
- Se presenta con fracturas multifragmentarias de radio distal. Clasifique el tipo 23-3C según la clasificación AO.
- articular con o sin conminución metafisaria
- Fracturas muy distales 5 )fracturas óseas osteoporóticas
Criterios de exclusión:
- Defecto de los tejidos blandos dorsales o lesiones del tendón.
- Fracturas metacarpianas (especialmente 2end MC)
- fracturas abiertas de grado 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de muñeca de Mayo modificada (MMWS)
Periodo de tiempo: El período medio de seguimiento es de 1 año postoperatorio.
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Combina parámetros subjetivos y objetivos para evaluar la funcionalidad de la muñeca.
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El período medio de seguimiento es de 1 año postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: El período medio de seguimiento es de 1 año postoperatorio.
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Las medidas incluyen: Flexión (grados) Extensión (grados) Pronación (grados) Supinación (grados) Cada medición se evaluará por separado utilizando un goniómetro. |
El período medio de seguimiento es de 1 año postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Waleed Riad Saleh Waleed Riad Saleh Ramadan, preso doctor, Assiut University Hospitals
- Director de estudio: Yasser Farouk Yasser Mohamed Farouk Fouad Ragheb, doctor, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2024-200841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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