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脳神経外科成果ネットワーク (NEON)

2026年3月25日 更新者：Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

神経穿刺における結果予測に関する脳神経外科結果ネットワーク

脳神経外科の転帰の評価は施設によって異なり、これらの転帰を決定する予測因子は完全には知られていない、または共有されていません。 この研究は、参加センターによって合意された尺度を使用して、アウトカムとその予測因子を評価することを目的としています。 結果と予測因子の評価を標準化することにより、研究の質が向上し、データの比較が可能になり、日常的な臨床実践における「共通言語」が促進されます。 最も重要なことは、さまざまな神経外科的状態における治療上の決定に影響を与えることです。 臨床的には、特定された予測因子を術前評価中に使用して、手術を受ける患者により正確なガイダンスを提供することもできます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

脳神経外科における転帰指標、生活の質、複雑さの評価は、臨床および治療レベルだけでなく、医療システムの有効性と効率を評価するツールとしても重要性を増しています。 この研究は、参加施設間で共有される尺度を使用して、脳神経外科の転帰とその予測因子を評価することを目的としています。 このような評価はセンターごとに異なり、予測因子は完全には知られていない、または共有されているわけではありません。 結果と予測因子の評価を標準化することで、研究の質が向上し、データの比較が可能になり、日常の臨床実践における共通言語が促進されます。 最も重要なことは、さまざまな神経外科的病状における治療上の決定に影響を与えることです。

主な目的: さまざまな神経外科病理における術前および術後の臨床、認知、心理状態を収集して説明します。

副目的: 結果の予測因子を特定する。 主要評価項目: 神経外科的介入を受けた患者の術前および術後の臨床、認知、心理データの説明。

副次評価項目: 収集された術前指標と術後の転帰との関連を分析します。 脳神経外科の各病理に対する特定の予測因子と結果の尺度は、付録 1 で検討および報告されます。脳神経外科からの患者登録。介入前および介入後のフォローアップ中の臨床データ、認知データ、および心理データの収集（タイミングは神経外科の病状によって異なります）。 AIによるデータ分析。 すべての神経外科病理について、次のデータが収集されます: 社会人口統計学的データ、臨床データ (チャールソン併存疾患指数、心臓病、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、高血圧、BMI、喫煙、精神病理、入院日、介入日、退院日、修正ランキン スケール、米国麻酔科医協会、体重、身長）、麻酔学的（FINCB のみが収集）、および合併症関連データ (新規治療-障害-神経学)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Catania、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Barbagallo, MD
      • Florence、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alessandro Della Puppa, MD
      • Frosinone、イタリア、03100
        • 募集
        • Ospedale F. Spaziani di Frosinone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giancarlo D'Andrea, MD
      • Lecco、イタリア、23900
        • 積極的、募集していない
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnano、イタリア、20025
        • 積極的、募集していない
        • Asst Ovest Milanese
      • Livorno、イタリア
        • 募集
        • Ospedali Riuniti di Livorno -Azienda USL Toscana nord ovest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gianluca Grimod, MD
      • Milan、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paolo Ferroli, MD
        • 副調査官：
          • Morgan A Broggi, MD
      • Milan、イタリア、20122
        • 積極的、募集していない
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan、イタリア、20153
      • Milan、イタリア
        • 積極的、募集していない
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan、イタリア
        • 積極的、募集していない
        • Istituto Clinico Città Studi
      • Monza、イタリア、20900
        • 募集
        • Policlinico di Monza
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michele Incerti, MD
      • Palermo、イタリア、90127
        • 募集
        • A.R.N.A.S. Ospedali Civico di Palermo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giovanni Tringali, MD
      • Parma、イタリア
        • 積極的、募集していない
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma、イタリア、00135
        • 募集
        • ASL Roma 1
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Flavia Fraschetti, MD
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Gemelli di Roma
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Massimiliano Visocchi, MD
      • Rozzano、イタリア、20089
        • 積極的、募集していない
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Udine、イタリア、33100
        • 募集
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale di Udine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marco Vindigni, MD
    • BG
      • Bergamo、BG、イタリア、24127
        • 積極的、募集していない
        • 1. ASST Papa Giovanni XXIII
    • BS
      • Brescia、BS、イタリア、25123
        • 積極的、募集していない
        • Spedali Civili Brescia
      • Brescia、BS、イタリア、25124
        • 積極的、募集していない
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    • CO
      • Como、CO、イタリア、22100
        • 積極的、募集していない
        • ASST Lariana, Ospedale S. Anna
    • CR
      • Cremona、CR、イタリア、26100
        • 積極的、募集していない
        • ASST Cremona
    • Como
      • Gravedona、Como、イタリア、22015
        • 積極的、募集していない
        • Ospedale Moriggia Pelascini
    • MB
      • Monza、MB、イタリア、20900
        • 積極的、募集していない
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • PV
      • Pavia、PV、イタリア、27100
        • 積極的、募集していない
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • SO
      • Sondrio、SO、イタリア、23100
        • 積極的、募集していない
        • ASST della Valtellina ed Alto Lario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で脳神経外科的病状のある患者

説明

包含基準:

  1. 神経腫瘍学的病理：テント上およびテント下腫瘍、頭蓋底（前部、中部、後部窩、鞍部および鞍部領域）を除く体軸内および軸外の腫瘍
  2. 基本的な頭蓋病理：前頭蓋窩、中頭蓋窩、後頭蓋窩、テント上/鞍傍の発達を伴うまたは伴わないセラー領域に由来する腫瘍。
  3. 血管病理: 動脈瘤、AVM、海綿状腫瘍、その他の病理 (もやもや病、硬膜瘻、非外傷性血腫)
  4. 外傷性病理：びまん性損傷（目に見えないびまん性損傷、びまん性損傷、浮腫を伴うびまん性損傷、移動を伴うびまん性損傷）および局所性損傷（急性/亜急性/慢性硬膜下血腫、硬膜外血腫、くも膜下出血、実質内血腫、骨折）。水頭症。 慢性硬膜下血腫の包含基準は、外傷性脳損傷による最近の出血と、排出手術の候補となる慢性硬膜下血腫の CT 所見を伴うものである。
  5. 脊椎の病理学: 変性頸部 (前部/後部)、脊髄症、および外傷の病理学。器具を備えた胸腰椎の病理学、器具を備えていない胸腰椎の病理学（椎間板病理学、管の病理学）、および外傷病理学。腫瘍性脊髄病理。
  6. 機能的病理学: パーキンソン病、痙縮、三叉神経痛、頭蓋顔面痛/痛覚、神経因性疼痛、振戦、ジストニア、強迫性障害、薬剤耐性てんかん、うつ病。 正常血圧性水頭症。
  7. 末梢神経系の病理：末梢神経圧迫症候群、末梢神経および神経叢の腫瘍、腕神経叢および末梢神経外傷（打撲および切断）

  8. 奇形病理：キアリ奇形1型、および奇形症候群に分類されるものと奇形症候群に分類されないものの両方を含む頭蓋狭窄（単縫合頭蓋狭窄：三角頭症、斜頭症、舟状頭症、多縫合頭蓋狭窄）。 奇形水頭症。

    • 認知的および心理的評価の場合: 年齢 18 歳以上。イタリア語の十分な理解。神経膠腫、髄膜腫、血管病理学、脊髄病理学の診断

除外基準:

  • 認知的および心理的評価の場合: 精神疾患の病歴がある患者および/または向精神薬を服用している患者。病歴中に明らかな認知機能低下（損傷によるものではない）が存在する。 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データを収集する
時間枠：5年
さまざまな脳神経外科病理における術前および術後の臨床状態を収集して説明します。
5年
収集データ
時間枠：5年
さまざまな脳外科病理における術前および術後の認知状態を収集して説明します。
5年
収集データ
時間枠：5年
さまざまな脳神経外科病理における術前および術後の心理状態を収集して説明します。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測因子の特定
時間枠：1年
結果の予測因子を特定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (実際)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEON

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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