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신경외과 결과 네트워크 (NEON)

2026년 3월 25일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

신경외과적 결과 네트워크 Per La Predizione Dell'outcome in Neurochirurgia

신경외과적 결과에 대한 평가는 센터마다 다르며, 이러한 결과를 결정하는 예측 요인은 완전히 알려져 있지 않거나 공유되지 않습니다. 이 연구는 참여 센터가 합의한 측정값을 사용하여 결과와 예측 변수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과 및 예측변수의 평가를 표준화하면 연구의 질이 향상되고 데이터 비교가 가능해지며 일상적인 임상 실습에서 "공통 언어"가 용이해집니다. 가장 중요한 것은 다양한 신경외과 질환의 치료 결정에 영향을 미친다는 것입니다. 임상적으로 식별된 예측 변수는 수술 전 평가 중에 수술을 받는 환자에게 보다 정확한 지침을 제공하는 데 사용될 수도 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

신경외과의 결과 지표, 삶의 질 및 복잡성에 대한 평가는 임상 및 치료 수준뿐만 아니라 의료 시스템의 효과와 효율성을 평가하는 도구로서도 매우 중요해졌습니다. 이 연구는 참여 센터 간에 공유된 측정값을 사용하여 신경외과적 결과와 예측 변수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 평가는 센터마다 다르며 예측 요인은 완전히 알려져 있지 않거나 공유되지 않습니다. 결과 및 예측 변수의 평가를 표준화하면 연구 품질이 향상되고 데이터 비교가 가능해지며 일상적인 임상 실습에서 공통 언어가 조성됩니다. 가장 중요한 것은 다양한 신경외과 병리학의 치료 결정에 영향을 미친다는 것입니다.

일차 목적: 다양한 신경외과 병리의 수술 전후 임상적, 인지적, 심리적 상태를 수집하고 설명합니다.

2차 목표: 결과 예측 변수를 식별합니다. 1차 종점: 신경외과적 중재를 받는 환자의 수술 전후 임상, 인지 및 심리적 데이터에 대한 설명.

2차 종점: 수집된 수술 전 지표와 수술 후 결과 간의 연관성을 분석합니다. 각 신경외과 병리학에 대한 특정 예측변수 및 결과 측정은 부록 1에서 고려되고 보고됩니다. 신경외과 부서의 환자 등록; 중재 전과 중재 후 추적 기간 동안의 임상적, 인지적, 심리적 데이터 수집(시기는 신경외과 병리학에 따라 다름) AI를 통한 데이터 분석. 모든 신경외과 병리학에 대해 다음 데이터가 수집됩니다: 사회인구학적, 임상적(찰슨 동반질환 지수, 심장 질환, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 고혈압, 체질량 지수, 흡연, 정신 병리학, 입원 날짜, 개입 날짜, 퇴원 날짜, Modified Rankin Scale, American Society of Anesthesiologists, 체중, 키), 마취 관련 데이터(FINCB에서만 수집), 합병증 관련 데이터(Novel 치료-장애-신경과).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Barbagallo, MD
      • Florence, 이탈리아
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Della Puppa, MD
      • Frosinone, 이탈리아, 03100
        • 모병
        • Ospedale F. Spaziani di Frosinone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giancarlo D'Andrea, MD
      • Lecco, 이탈리아, 23900
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnano, 이탈리아, 20025
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Asst Ovest Milanese
      • Livorno, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedali Riuniti di Livorno -Azienda USL Toscana nord ovest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gianluca Grimod, MD
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paolo Ferroli, MD
        • 부수사관:
          • Morgan A Broggi, MD
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, 이탈리아, 20153
      • Milan, 이탈리아
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, 이탈리아
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Istituto Clinico Città Studi
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • 모병
        • Policlinico di Monza
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michele Incerti, MD
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • 모병
        • A.R.N.A.S. Ospedali Civico di Palermo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Tringali, MD
      • Parma, 이탈리아
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, 이탈리아, 00135
        • 모병
        • ASL Roma 1
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Flavia Fraschetti, MD
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Gemelli di Roma
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Massimiliano Visocchi, MD
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • 모병
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale di Udine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marco Vindigni, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • 1. ASST Papa Giovanni XXIII
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25123
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Spedali Civili Brescia
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25124
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    • CO
      • Como, CO, 이탈리아, 22100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • ASST Lariana, Ospedale S. Anna
    • CR
      • Cremona, CR, 이탈리아, 26100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • ASST Cremona
    • Como
      • Gravedona, Como, 이탈리아, 22015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ospedale Moriggia Pelascini
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • PV
      • Pavia, PV, 이탈리아, 27100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • SO
      • Sondrio, SO, 이탈리아, 23100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • ASST della Valtellina ed Alto Lario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 신경외과적 병리가 있는 환자

설명

포함 기준:

  1. 신경종양학적 병리: 천막상 및 천막하 종양, 두개골 기저부를 제외한 축 내 및 외 종양(전방, 중간 및 후와; 안장 및 파라셀라 영역)
  2. 기본두개골 병리: 전두개와, 중두개와 및 후두개와, 천막상/천막주위 발달이 있거나 없는 안장 부위에서 발생하는 종양.
  3. 혈관 병리: 동맥류, AVM, 해면체종, 기타 병리(모야모야병, 경막루, 비외상성 혈종)
  4. 외상성 병리: 확산 손상(눈에 보이지 않는 확산 손상, 확산 손상, 부종을 동반한 확산 손상, 이동을 동반한 확산 손상) 및 국소 손상(급성/아급성/만성 경막하 혈종, 경막외 혈종, 거미막하 출혈, 실질내 혈종, 골절); 수두증. 만성 경막하 혈종의 포함 기준은 최근 TBI로 인한 출혈과 CT 소견으로 만성 경막하 혈종의 대피 수술 후보가 발견된 경우입니다.
  5. 척추 병리학: 퇴행성 경추(전방/후방), 골수병증 및 외상 병리; 기구화, 비기구화 흉요추 병리학(디스크 병리학, 관 병리학) 및 외상 병리학; 종양학적 척추 병리학.
  6. 기능적 병리: 파킨슨병, 경직, 삼차신경통, 두개안면통증/통증, 신경병증성 통증, 떨림, 근긴장이상, 강박장애, 약물저항성 간질, 우울증. 정상 혈압 수두증.
  7. 말초신경계 병리학: 말초신경압박증후군, 말초신경 및 신경총 종양, 상완신경총 및 말초신경 외상(타박상 및 절개)

  8. 기형 병리: 기형 증후군에 해당하는 것과 기형 증후군에 해당하지 않는 것을 모두 포함하는 키아리 기형 1형 및 두개골증(단일경추 두개골증: 삼각두증, 사두증, 주상두증, 다봉추 두개골증). 기형 수두증.

    • 인지 및 심리 평가: 18세 이상; 이탈리아어에 대한 적절한 이해; 신경교종, 수막종, 혈관병리, 척추병리 진단

제외 기준:

  • 인지 및 심리 평가의 경우: 과거 정신질환이 있거나 향정신성 약물을 복용 중인 환자 병력에 있어서 명백한 인지 저하(부상으로 인한 것이 아님)의 존재; 18세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집
기간: 5년
다양한 신경외과 병리의 수술 전후 임상 상태를 수집하고 설명합니다.
5년
수집 데이터
기간: 5년
다양한 신경외과 병리의 수술 전후 인지 상태를 수집하고 설명합니다.
5년
수집 데이터
기간: 5년
다양한 신경외과적 병리에서 수술 전후의 심리적 상태를 수집하고 설명합니다.
5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측변수 식별
기간: 1년
결과 예측 변수를 식별합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEON

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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