Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Netzwerk für neurochirurgische Ergebnisse (NEON)

25. März 2026 aktualisiert von: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Neurosurgical Outcome Network Per La Predizione Dell'outcome in Neurochirurgia

Die Bewertung neurochirurgischer Ergebnisse variiert von Zentrum zu Zentrum, und die prädiktiven Faktoren, die diese Ergebnisse bestimmen, sind nicht vollständig bekannt oder werden nicht geteilt. Diese Studie zielt darauf ab, Ergebnisse und ihre Prädiktoren anhand von Maßnahmen zu bewerten, die von den teilnehmenden Zentren vereinbart wurden. Die Standardisierung der Bewertung von Ergebnissen und Prädiktoren verbessert die Qualität der Forschung, ermöglicht einen Datenvergleich und erleichtert eine „gemeinsame Sprache“ in der klinischen Routinepraxis. Am wichtigsten ist, dass es therapeutische Entscheidungen bei verschiedenen neurochirurgischen Erkrankungen beeinflusst. Klinisch können die identifizierten Prädiktoren auch bei präoperativen Beurteilungen verwendet werden, um Patienten, die sich einer Operation unterziehen, eine genauere Anleitung zu geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung von Ergebnisindikatoren, Lebensqualität und Komplexität in der Neurochirurgie hat nicht nur auf klinischer und therapeutischer Ebene, sondern auch als Instrument zur Beurteilung der Wirksamkeit und Effizienz des Gesundheitssystems erheblich an Bedeutung gewonnen. Diese Studie zielt darauf ab, neurochirurgische Ergebnisse und ihre Prädiktoren anhand von Maßnahmen zu bewerten, die von den teilnehmenden Zentren gemeinsam genutzt werden. Eine solche Bewertung variiert von Zentrum zu Zentrum, und die prädiktiven Faktoren sind nicht vollständig bekannt oder werden nicht geteilt. Die Standardisierung der Bewertung von Ergebnissen und Prädiktoren verbessert die Forschungsqualität, ermöglicht Datenvergleiche und fördert eine gemeinsame Sprache im klinischen Alltag. Am wichtigsten ist, dass es therapeutische Entscheidungen bei verschiedenen neurochirurgischen Pathologien beeinflusst.

Hauptziel: Erfassung und Beschreibung des prä- und postoperativen klinischen, kognitiven und psychologischen Status bei verschiedenen neurochirurgischen Pathologien.

Sekundäre Ziele: Identifizieren von Ergebnisprädiktoren. Primärer Endpunkt: Beschreibung prä- und postoperativer klinischer, kognitiver und psychologischer Daten von Patienten, die sich einem neurochirurgischen Eingriff unterziehen.

Sekundäre Endpunkte: Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen den gesammelten präoperativen Indikatoren und den postoperativen Ergebnissen. Spezifische Prädiktoren und Ergebnismaße für jede neurochirurgische Pathologie werden berücksichtigt und in Anhang 1 angegeben. Patientenrekrutierung aus neurochirurgischen Abteilungen; Erhebung klinischer, kognitiver und psychologischer Daten vor dem Eingriff und während der Nachsorge nach dem Eingriff (der Zeitpunkt variiert je nach neurochirurgischer Pathologie); Datenanalyse durch KI. Für alle neurochirurgischen Pathologien werden folgende Daten erhoben: soziodemografisch, klinisch (Charlson-Komorbiditätsindex, Herzerkrankung, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Bluthochdruck, Body-Mass-Index, Rauchen, psychiatrische Pathologie, Aufnahmedatum, Interventionsdatum, Entlassungsdatum, Modifizierte Rankin-Skala, American Society of Anaesthesiologists, Gewicht, Größe), anästhesiologische (nur von FINCB erhobene) und komplikationsbezogene Daten (Neuartige Therapie-Behinderung-Neurologie).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Barbagallo, MD
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Della Puppa, MD
      • Frosinone, Italien, 03100
        • Rekrutierung
        • Ospedale F. Spaziani di Frosinone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giancarlo D'Andrea, MD
      • Lecco, Italien, 23900
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnano, Italien, 20025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asst Ovest Milanese
      • Livorno, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedali Riuniti di Livorno -Azienda USL Toscana nord ovest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gianluca Grimod, MD
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paolo Ferroli, MD
        • Unterermittler:
          • Morgan A Broggi, MD
      • Milan, Italien, 20122
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italien, 20153
      • Milan, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Istituto Clinico Città Studi
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Policlinico di Monza
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michele Incerti, MD
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • A.R.N.A.S. Ospedali Civico di Palermo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giovanni Tringali, MD
      • Parma, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italien, 00135
        • Rekrutierung
        • ASL Roma 1
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavia Fraschetti, MD
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Gemelli di Roma
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Massimiliano Visocchi, MD
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale di Udine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Vindigni, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • 1. ASST Papa Giovanni XXIII
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Spedali Civili Brescia
      • Brescia, BS, Italien, 25124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    • CO
      • Como, CO, Italien, 22100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASST Lariana, Ospedale S. Anna
    • CR
      • Cremona, CR, Italien, 26100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASST Cremona
    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ospedale Moriggia Pelascini
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • SO
      • Sondrio, SO, Italien, 23100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASST della Valtellina ed Alto Lario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit neurochirurgischer Pathologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neuroonkologische Pathologie: supratentorielle und subtentorielle Tumoren, intra- und extraaxiale Tumoren mit Ausnahme der Schädelbasis (vordere, mittlere und hintere Schädelgrube; Sella- und Parasellregion)
  2. Grundlegende Pathologie: Tumoren, die aus der vorderen Schädelgrube, der mittleren Schädelgrube und der hinteren Schädelgrube sowie der Sellaregion mit oder ohne supratentorielle/paraselläre Entwicklung stammen.
  3. Gefäßpathologie: Aneurysmen, AVMs, Kavernome, andere Pathologien (Moyamoya-Krankheit, Duralfisteln, nichttraumatische Hämatome)
  4. Traumatische Pathologie: diffuse Schädigung (nicht sichtbare diffuse Schädigung, diffuse Schädigung, diffuse Schädigung mit Ödem, diffuse Schädigung mit Verschiebung) und fokale Schädigung (akutes/subakutes/chronisches subdurales Hämatom, extradurales Hämatom, Subarachnoidalblutung, intraparenchymales Hämatom, Frakturen); Hydrozephalus. Das Einschlusskriterium für ein chronisches Subduralhämatom ist eine kürzlich aufgetretene Blutung wegen TBI mit CT-Befund eines chronischen Subduralhämatoms, das für eine Evakuierungsoperation in Frage kommt.
  5. Wirbelsäulenpathologie: degenerative zervikale (anteriore/posteriore), myelopathische und traumatische Pathologie; instrumentierte, uninstrumentierte thorakolumbale Pathologie (Bandscheibenpathologie, Kanalpathologie) und Traumapathologie; onkologische Wirbelsäulenpathologie.
  6. Funktionelle Pathologie: Parkinson-Krankheit, Spastik, Trigeminusneuralgie, kraniofaziale Schmerzen/Algie, neuropathische Schmerzen, Tremor, Dystonien, Zwangsstörungen, arzneimittelresistente Epilepsien, Depression. Normotensiver Hydrozephalus.
  7. Pathologie des peripheren Nervensystems: Kompressionssyndrome peripherer Nerven, Tumoren peripherer Nerven und Plexus, Trauma des Plexus brachialis und peripherer Nerven (Prellung und Durchtrennung)

  8. Fehlbildungspathologie: Chiari-Fehlbildung Typ 1 und Kraniostenosen, einschließlich solcher, die in Fehlbildungssyndrome eingeordnet werden, und solcher, die nicht in Fehlbildungssyndrome eingeordnet werden (monosuturale Kraniostenosen: Trigonozephalie, Plagiozephalie, Skaphozephalie; multisuturale Kraniostenosen). Fehlbildender Hydrozephalus.

    • Für die kognitive und psychologische Beurteilung: Alter 18 Jahre oder älter; ausreichende Kenntnisse der italienischen Sprache; Diagnose von Gliomen, Meningeomen, Gefäßpathologien und Wirbelsäulenpathologien

Ausschlusskriterien:

  • Zur kognitiven und psychologischen Beurteilung: Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte und/oder der Einnahme von Psychopharmaka; Vorliegen eines offensichtlichen kognitiven Rückgangs (nicht aufgrund der Verletzung) in der Vorgeschichte; Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie Daten
Zeitfenster: 5 Jahre
Sammeln und beschreiben Sie den prä- und postoperativen klinischen Status bei verschiedenen neurochirurgischen Pathologien.
5 Jahre
Sammlungsdaten
Zeitfenster: 5 Jahre
Sammeln und beschreiben Sie den prä- und postoperativen kognitiven Status bei verschiedenen neurochirurgischen Pathologien.
5 Jahre
Sammlungsdaten
Zeitfenster: 5 Jahre
Sammeln und beschreiben Sie den prä- und postoperativen psychologischen Status bei verschiedenen neurochirurgischen Pathologien.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Prädiktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizieren Sie Ergebnisprädiktoren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEON

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren