Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokirurgisk udfaldsnetværk (NEON)

25. marts 2026 opdateret af: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Neurokirurgisk Outcome Network Per La Predizione Dell'outcome in Neurochirurgia

Evalueringen af ​​neurokirurgiske resultater varierer fra center til center, og de prædiktive faktorer, der bestemmer disse resultater, er ikke fuldt kendte eller delte. Denne undersøgelse har til formål at vurdere resultater og deres prædiktorer ved hjælp af foranstaltninger, der er aftalt af de deltagende centre. Standardisering af evalueringen af ​​resultater og prædiktorer forbedrer kvaliteten af ​​forskning, giver mulighed for datasammenligning og letter et "fælles sprog" i rutinemæssig klinisk praksis. Vigtigst af alt, det påvirker terapeutiske beslutninger i forskellige neurokirurgiske tilstande. Klinisk kan de identificerede prædiktorer også bruges under præoperative vurderinger for at give mere præcis vejledning til patienter, der skal opereres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen af ​​resultatindikatorer, livskvalitet og kompleksitet i neurokirurgi har fået betydelig betydning ikke kun på et klinisk og terapeutisk niveau, men også som et værktøj til at vurdere effektiviteten og effektiviteten af ​​sundhedssystemet. Denne undersøgelse har til formål at evaluere neurokirurgiske resultater og deres prædiktorer ved hjælp af mål, der deles mellem deltagende centre. En sådan evaluering varierer fra center til center, og de prædiktive faktorer er ikke helt kendte eller delte. Standardisering af evalueringen af ​​resultater og prædiktorer forbedrer forskningskvaliteten, muliggør datasammenligning og fremmer et fælles sprog i den daglige kliniske praksis. Vigtigst af alt, det påvirker terapeutiske beslutninger i forskellige neurokirurgiske patologier.

Primært mål: Indsamle og beskrive den præ- og postoperative kliniske, kognitive og psykologiske status i forskellige neurokirurgiske patologier.

Sekundære mål: Identificere resultatprædiktorer. Primært endepunkt: Beskrivelse af præ- og postoperative kliniske, kognitive og psykologiske data fra patienter, der gennemgår neurokirurgisk intervention.

Sekundære endepunkter: Analyser sammenhængen mellem indsamlede præoperative indikatorer og postoperative resultater. Specifikke prædiktorer og resultatmål for hver neurokirurgisk patologi vil blive overvejet og rapporteret i bilag 1. Patientindskrivning fra neurokirurgiske afdelinger; indsamling af kliniske, kognitive og psykologiske data før interventionen og under opfølgningen efter interventionen (timing varierer afhængigt af den neurokirurgiske patologi); dataanalyse gennem AI. For alle neurokirurgiske patologier vil følgende data blive indsamlet: sociodemografiske, kliniske (Charlson Comorbidity Index, hjertesygdom, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension, Body Mass Index, rygning, psykiatrisk patologi, indlæggelsesdato, interventionsdato, udskrivelsesdato, Modificeret Rankin Scale, American Society of Anesthesiologists, vægt, højde), anæstesiologiske (kun indsamlet af FINCB) og komplikationsrelaterede data (Novel Therapy-Disability-Neurology).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Barbagallo, MD
      • Florence, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Della Puppa, MD
      • Frosinone, Italien, 03100
        • Rekruttering
        • Ospedale F. Spaziani di Frosinone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giancarlo D'Andrea, MD
      • Lecco, Italien, 23900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnano, Italien, 20025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asst Ovest Milanese
      • Livorno, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedali Riuniti di Livorno -Azienda USL Toscana nord ovest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gianluca Grimod, MD
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Ferroli, MD
        • Underforsker:
          • Morgan A Broggi, MD
      • Milan, Italien, 20122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italien, 20153
      • Milan, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Clinico Città Studi
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Policlinico di Monza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michele Incerti, MD
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekruttering
        • A.R.N.A.S. Ospedali Civico di Palermo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Tringali, MD
      • Parma, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italien, 00135
        • Rekruttering
        • ASL Roma 1
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Flavia Fraschetti, MD
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Gemelli di Roma
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Massimiliano Visocchi, MD
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale di Udine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Vindigni, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • 1. ASST Papa Giovanni XXIII
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Spedali Civili Brescia
      • Brescia, BS, Italien, 25124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    • CO
      • Como, CO, Italien, 22100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASST Lariana, Ospedale S. Anna
    • CR
      • Cremona, CR, Italien, 26100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASST Cremona
    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale Moriggia Pelascini
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • SO
      • Sondrio, SO, Italien, 23100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASST della Valtellina ed Alto Lario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år, med neurokirurgisk patologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Neuro-onkologisk patologi: supratentoriale og subtentoriale tumorer, intra og ekstra aksiale tumorer eksklusive kraniets base (forreste, midterste og posteriore fossa; sellar og parasellar region)
  2. Basicranial patologi: tumorer, der stammer fra den forreste kraniale fossa, den midterste kraniale fossa og den bagerste kraniefossa, sellar region med eller uden supratentorial/parasellær udvikling.
  3. Vaskulær patologi: aneurismer, AVM'er, kavernomer, andre patologier (Moyamoyas sygdom, durale fistler, ikke-traumatiske hæmatomer)
  4. Traumatisk patologi: diffuse skader (ikke-synlige diffuse skader, diffuse skader, diffuse skader med ødem, diffuse skader med skift) og fokale skader (akut/subakut/kronisk subdural hæmatom, ekstradural hæmatom, subaraknoidal blødning, intraparenkymalt hæmatom, frakturer); hydrocephalus. Inklusionskriteriet for kronisk subduralt hæmatom er nylig blødning for TBI med CT-fund af kronisk subduralt hæmatomkandidat til evakueringskirurgi.
  5. Spinal patologi: degenerativ cervikal (anterior/posterior), myelopatisk og traumepatologi; instrumenteret, uinstrumenteret thoracolumbar patologi (diskuspatologi, kanalpatologi) og traumepatologi; onkologisk spinal patologi.
  6. Funktionel patologi: Parkinsons sygdom, spasticitet, trigeminusneuralgi, kraniofacial smerte/algi, neuropatiske smerter, tremor, dystonier, obsessiv-kompulsiv lidelse, lægemiddelresistente epilepsier, depression. Normotensiv hydrocephalus.
  7. Perifer nervesystempatologi: perifere nervekompressionssyndromer, perifere nerve- og plexustumorer, plexus brachialis og perifere nervetraumer (kontusion og snit)

  8. Misdannelsespatologi: Chiari-misdannelse type 1 og kraniostenoser, herunder både dem, der er indrammet i misformative syndromer og dem, der ikke er indrammet i misdannelsessyndromer (monosuturale kraniostenoser: trigonocephaly, plagiocephaly, scaphocephaly; multisuturale kraniostenoser). Malformativ hydrocephalus.

    • Til kognitiv og psykologisk vurdering: alder 18 år eller ældre; tilstrækkelig forståelse af italiensk sprog; diagnose af gliom, meningiom, vaskulær patologi, spinal patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Til kognitiv og psykologisk vurdering: patienter med psykiatriske sygdomme i historien og/eller tager psykofarmaka; tilstedeværelse af åbenlyst kognitiv tilbagegang (ikke på grund af skaden) i historien; patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamle data
Tidsramme: 5 år
Saml og beskriv den præ- og postoperative kliniske status i forskellige neurokirurgiske patologier.
5 år
Indsamling af data
Tidsramme: 5 år
Saml og beskriv den præ- og postoperative kognitive status i forskellige neurokirurgiske patologier.
5 år
Indsamling af data
Tidsramme: 5 år
Saml og beskriv den præ- og postoperative psykologiske status i forskellige neurokirurgiske patologier.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer forudsigere
Tidsramme: 1 år
Identificer resultatforudsigere.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEON

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner