Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć wyników neurochirurgii (NEON)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Sieć wyników neurochirurgii Per La Predizione Dell'outcome w neurochirurgii

Ocena wyników neurochirurgii różni się w zależności od ośrodka, a czynniki predykcyjne decydujące o tych wynikach nie są w pełni znane ani wspólne. Celem tego badania jest ocena wyników i ich predyktorów przy użyciu miar uzgodnionych przez uczestniczące ośrodki. Standaryzacja oceny wyników i predyktorów poprawia jakość badań, umożliwia porównywanie danych i ułatwia „wspólny język” w rutynowej praktyce klinicznej. Co najważniejsze, wpływa na decyzje terapeutyczne w różnych stanach neurochirurgicznych. Klinicznie zidentyfikowane czynniki predykcyjne można również wykorzystać podczas oceny przedoperacyjnej, aby zapewnić bardziej precyzyjne wskazówki pacjentom poddawanym operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena wskaźników wyników, jakości życia i złożoności w neurochirurgii zyskała istotne znaczenie nie tylko na poziomie klinicznym i terapeutycznym, ale także jako narzędzie oceny skuteczności i wydajności systemu opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest ocena wyników neurochirurgii i ich czynników predykcyjnych przy użyciu miar wspólnych dla uczestniczących ośrodków. Taka ocena różni się w zależności od ośrodka, a czynniki predykcyjne nie są w pełni znane ani wspólne. Standaryzacja oceny wyników i predyktorów poprawia jakość badań, umożliwia porównywanie danych i sprzyja wspólnemu językowi w codziennej praktyce klinicznej. Co najważniejsze, wpływa na decyzje terapeutyczne w różnych patologiach neurochirurgicznych.

Cel główny: Zebranie i opisanie przed- i pooperacyjnego stanu klinicznego, poznawczego i psychologicznego w różnych patologiach neurochirurgicznych.

Cele drugorzędne: Identyfikacja czynników predykcyjnych wyniku. Pierwszorzędowy punkt końcowy: opis przed i pooperacyjnych danych klinicznych, poznawczych i psychologicznych pacjentów poddawanych interwencji neurochirurgicznej.

Drugorzędowe punkty końcowe: Analiza związku między zebranymi wskaźnikami przedoperacyjnymi a wynikami pooperacyjnymi. Konkretne predyktory i miary wyników dla każdej patologii neurochirurgicznej zostaną rozważone i przedstawione w Załączniku 1. Rejestracja pacjentów z oddziałów neurochirurgii; zbieranie danych klinicznych, poznawczych i psychologicznych przed interwencją i podczas obserwacji po interwencji (czas różni się w zależności od patologii neurochirurgicznej); analiza danych za pomocą sztucznej inteligencji. W przypadku wszystkich patologii neurochirurgicznych gromadzone będą następujące dane: socjodemograficzne, kliniczne (wskaźnik Charlsona współwystępowania, choroby serca, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, patologia psychiatryczna, data przyjęcia, data interwencji, data wypisu, Zmodyfikowana skala Rankina, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, masa ciała, wzrost), dane anestezjologiczne (zebrane wyłącznie przez FINCB) i dane związane z powikłaniami (nowa Terapia-Niepełnosprawność-Neurologia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Barbagallo, MD
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Della Puppa, MD
      • Frosinone, Włochy, 03100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale F. Spaziani di Frosinone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giancarlo D'Andrea, MD
      • Lecco, Włochy, 23900
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnano, Włochy, 20025
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Asst Ovest Milanese
      • Livorno, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedali Riuniti di Livorno -Azienda USL Toscana nord ovest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gianluca Grimod, MD
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paolo Ferroli, MD
        • Pod-śledczy:
          • Morgan A Broggi, MD
      • Milan, Włochy, 20122
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Włochy, 20153
      • Milan, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istituto Clinico Città Studi
      • Monza, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico di Monza
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michele Incerti, MD
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • A.R.N.A.S. Ospedali Civico di Palermo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Tringali, MD
      • Parma, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Włochy, 00135
        • Rekrutacyjny
        • ASL Roma 1
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Fraschetti, MD
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Gemelli di Roma
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Massimiliano Visocchi, MD
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale di Udine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marco Vindigni, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, Włochy, 24127
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 1. ASST Papa Giovanni XXIII
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Spedali Civili Brescia
      • Brescia, BS, Włochy, 25124
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    • CO
      • Como, CO, Włochy, 22100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ASST Lariana, Ospedale S. Anna
    • CR
      • Cremona, CR, Włochy, 26100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ASST Cremona
    • Como
      • Gravedona, Como, Włochy, 22015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale Moriggia Pelascini
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • SO
      • Sondrio, SO, Włochy, 23100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ASST della Valtellina ed Alto Lario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z patologią neurochirurgiczną

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Patologia neuroonkologiczna: guzy nadnamiotowe i podnamiotowe, guzy wewnątrz i zewnątrzosiowe z wyłączeniem podstawy czaszki (dół przedni, środkowy i tylny; okolica siodłowa i okołosiodłowa)
  2. Podstawowa patologia czaszki: nowotwory wywodzące się z przedniego dołu czaszki, środkowego dołu czaszki i tylnego dołu czaszki, okolicy siodła siodłowego z lub bez rozwoju nadnamiotowego/parasiodłowego.
  3. Patologie naczyniowe: tętniaki, AVM, jamy brzuszne, inne patologie (choroba Moyamoya, przetoki opony twardej, krwiaki nieurazowe)
  4. Patologia urazowa: uszkodzenie rozproszone (niewidoczne uszkodzenie rozproszone, uszkodzenie rozproszone, uszkodzenie rozproszone z obrzękiem, uszkodzenie rozproszone z przesunięciem) i uszkodzenie ogniskowe (ostry/podostry/przewlekły krwiak podtwardówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak śródmiąższowy, złamania); wodogłowie. Kryterium włączenia przewlekłego krwiaka podtwardówkowego jest niedawne krwawienie z powodu TBI i wykrycie w tomografii komputerowej przewlekłego krwiaka podtwardówkowego kwalifikującego się do operacji ewakuacyjnej.
  5. Patologia kręgosłupa: zwyrodnieniowa szyjka macicy (przednia/tylna), mielopatia i patologia urazowa; oprzyrządowana, nieoprzyrządowana patologia odcinka piersiowo-lędźwiowego (patologia krążka, patologia kanału) i patologia urazu; onkologiczna patologia kręgosłupa.
  6. Patologia funkcjonalna: choroba Parkinsona, spastyczność, nerwoból nerwu trójdzielnego, ból twarzoczaszki/algia, ból neuropatyczny, drżenie, dystonie, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, padaczki lekooporne, depresja. Wodogłowie normotensyjne.
  7. Patologie obwodowego układu nerwowego: zespoły ucisku nerwów obwodowych, guzy nerwów obwodowych i splotów, urazy splotu ramiennego i nerwów obwodowych (stłuczenie i przecięcie)

  8. Patologia wad rozwojowych: Malformacja Chiariego typu 1 i kraniostenozy, w tym zarówno te zaliczane do zespołów wad rozwojowych, jak i te nie zaliczane do zespołów wad rozwojowych (kraniostenozy jednouszne: trójgonocefalia, plagiocefalia, skafocefalia; kraniostenozy wielostronne). Wodogłowie malformacyjne.

    • Do oceny poznawczej i psychologicznej: wiek 18 lat lub więcej; odpowiednia znajomość języka włoskiego; diagnostyka glejaka, oponiaka, patologii naczyń, patologii kręgosłupa

Kryteria wykluczenia:

  • Do oceny poznawczej i psychologicznej: pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie i/lub przyjmujący leki psychotropowe; obecność w wywiadzie jawnego pogorszenia funkcji poznawczych (niespowodowanego urazem); pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieraj dane
Ramy czasowe: 5 lat
Gromadzenie i opisywanie przed- i pooperacyjnego stanu klinicznego w różnych patologiach neurochirurgicznych.
5 lat
Dane zbiorcze
Ramy czasowe: 5 lat
Gromadzić i opisywać przed- i pooperacyjny stan poznawczy w różnych patologiach neurochirurgicznych.
5 lat
Dane zbiorcze
Ramy czasowe: 5 lat
Gromadzenie i opisywanie przed- i pooperacyjnego stanu psychicznego w różnych patologiach neurochirurgicznych.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj predyktory
Ramy czasowe: 1 rok
Zidentyfikuj predyktory wyniku.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEON

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj