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Red de resultados neuroquirúrgicos (NEON)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Red de resultados neuroquirúrgicos según la Predizione Dell'outcome in Neurochirurgia

La evaluación de los resultados neuroquirúrgicos varía de un centro a otro y los factores predictivos que determinan estos resultados no se conocen ni se comparten en su totalidad. Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados y sus predictores utilizando medidas acordadas por los centros participantes. Estandarizar la evaluación de resultados y predictores mejora la calidad de la investigación, permite la comparación de datos y facilita un "lenguaje común" en la práctica clínica habitual. Lo más importante es que influye en las decisiones terapéuticas en diversas afecciones neuroquirúrgicas. Clínicamente, los predictores identificados también se pueden utilizar durante las evaluaciones preoperatorias para brindar una orientación más precisa a los pacientes sometidos a cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La evaluación de indicadores de resultado, calidad de vida y complejidad en Neurocirugía ha cobrado gran importancia no sólo a nivel clínico y terapéutico sino también como herramienta para evaluar la eficacia y eficiencia del sistema sanitario. Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados neuroquirúrgicos y sus predictores utilizando medidas compartidas entre los centros participantes. Dicha evaluación varía de un centro a otro y los factores predictivos no se conocen ni se comparten en su totalidad. Estandarizar la evaluación de resultados y predictores mejora la calidad de la investigación, permite la comparación de datos y fomenta un lenguaje común en la práctica clínica diaria. Lo más importante es que influye en las decisiones terapéuticas en diversas patologías neuroquirúrgicas.

Objetivo principal: Recopilar y describir el estado clínico, cognitivo y psicológico pre y postoperatorio en diversas patologías neuroquirúrgicas.

Objetivos secundarios: Identificar predictores de resultados. Criterio de valoración principal: descripción de los datos clínicos, cognitivos y psicológicos pre y posoperatorios de los pacientes sometidos a una intervención neuroquirúrgica.

Criterios de valoración secundarios: analizar la asociación entre los indicadores preoperatorios recopilados y los resultados posoperatorios. Los predictores específicos y las medidas de resultado para cada patología neuroquirúrgica se considerarán e informarán en el Apéndice 1. Inscripción de pacientes de los Departamentos de Neurocirugía; recopilación de datos clínicos, cognitivos y psicológicos antes de la intervención y durante el seguimiento posterior a la intervención (el momento varía según la patología neuroquirúrgica); Análisis de datos a través de IA. Para todas las patologías neuroquirúrgicas se recogerán los siguientes datos: sociodemográficos, clínicos (Índice de Comorbilidad de Charlson, enfermedades cardíacas, diabetes, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, hipertensión, Índice de Masa Corporal, tabaquismo, patología psiquiátrica, fecha de ingreso, fecha de intervención, fecha de alta, Escala de Rankin modificada, Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, peso, altura), anestesiológicos (recopilados únicamente por FINCB) y datos relacionados con complicaciones (Novel Terapia-Discapacidad-Neurología).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Catania, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Barbagallo, MD
      • Florence, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alessandro Della Puppa, MD
      • Frosinone, Italia, 03100
        • Reclutamiento
        • Ospedale F. Spaziani di Frosinone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giancarlo D'Andrea, MD
      • Lecco, Italia, 23900
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnano, Italia, 20025
        • Activo, no reclutando
        • Asst Ovest Milanese
      • Livorno, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedali Riuniti di Livorno -Azienda USL Toscana nord ovest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gianluca Grimod, MD
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paolo Ferroli, MD
        • Sub-Investigador:
          • Morgan A Broggi, MD
      • Milan, Italia, 20122
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20153
        • Reclutamiento
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marcello Egidi, MD
      • Milan, Italia
        • Activo, no reclutando
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Italia
        • Activo, no reclutando
        • Istituto Clinico Città Studi
      • Monza, Italia, 20900
        • Reclutamiento
        • Policlinico di Monza
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michele Incerti, MD
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamiento
        • A.R.N.A.S. Ospedali Civico di Palermo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giovanni Tringali, MD
      • Parma, Italia
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italia, 00135
        • Reclutamiento
        • ASL Roma 1
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Flavia Fraschetti, MD
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Gemelli di Roma
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Massimiliano Visocchi, MD
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Activo, no reclutando
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, Italia, 33100
        • Reclutamiento
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale di Udine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marco Vindigni, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Activo, no reclutando
        • 1. ASST Papa Giovanni XXIII
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Activo, no reclutando
        • Spedali Civili Brescia
      • Brescia, BS, Italia, 25124
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    • CO
      • Como, CO, Italia, 22100
        • Activo, no reclutando
        • ASST Lariana, Ospedale S. Anna
    • CR
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Activo, no reclutando
        • ASST Cremona
    • Como
      • Gravedona, Como, Italia, 22015
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale Moriggia Pelascini
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • SO
      • Sondrio, SO, Italia, 23100
        • Activo, no reclutando
        • ASST della Valtellina ed Alto Lario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años, con patología neuroquirúrgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Patología neurooncológica: tumores supratentoriales y subtentoriales, tumores intra y extraaxiales excluyendo la base del cráneo (fosa anterior, media y posterior; región selar y paraselar)
  2. Patología básica craneal: tumores originados en fosa craneal anterior, fosa craneal media y fosa craneal posterior, región selar con o sin desarrollo supratentorial/paraselar.
  3. Patología vascular: aneurismas, MAV, cavernomas, otras patologías (enfermedad de Moyamoya, fístulas durales, hematomas no traumáticos)
  4. Patología traumática: daño difuso (daño difuso no visible, daño difuso, daño difuso con edema, daño difuso con desplazamiento) y daño focal (hematoma subdural agudo/subagudo/crónico, hematoma extradural, hemorragia subaracnoidea, hematoma intraparenquimatoso, fracturas); hidrocefalia. El criterio de inclusión para hematoma subdural crónico es sangrado reciente por TCE con hallazgo en TC de hematoma subdural crónico candidato a cirugía de evacuación.
  5. Patología de la columna: patología degenerativa cervical (anterior/posterior), mielopática y traumatológica; patología toracolumbar instrumentada y no instrumentada (patología del disco, patología del canal) y patología traumática; patología oncológica de la columna.
  6. Patología funcional: enfermedad de Parkinson, espasticidad, neuralgia del trigémino, dolor/algia craneofacial, dolor neuropático, temblor, distonías, trastorno obsesivo compulsivo, epilepsias farmacorresistentes, depresión. Hidrocefalia normotensa.
  7. Patología del sistema nervioso periférico: síndromes de compresión de nervios periféricos, tumores de nervios y plexos periféricos, traumatismos de plexos braquiales y nervios periféricos (contusión y sección)

  8. Patología malformativa: Malformación de Chiari tipo 1 y craneoestenosis incluyendo tanto las enmarcadas en síndromes malformativos como las no enmarcadas en síndromes malformativos (cranioestenosis monosuturales: trigonocefalia, plagiocefalia, escafocefalia; craneoestenosis multisuturales). Hidrocefalia malformativa.

    • Para evaluación cognitiva y psicológica: 18 años o más; comprensión adecuada del idioma italiano; diagnóstico de glioma, meningioma, patología vascular, patología de la columna

Criterios de exclusión:

  • Para evaluación cognitiva y psicológica: pacientes con antecedentes de enfermedades psiquiátricas y/o tomando psicofármacos; presencia de deterioro cognitivo manifiesto (no debido a la lesión) en la historia; pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilar datos
Periodo de tiempo: 5 años
Recoger y describir el estado clínico pre y postoperatorio en diversas patologías neuroquirúrgicas.
5 años
Datos de recogida
Periodo de tiempo: 5 años
Recoger y describir el estado cognitivo pre y postoperatorio en diversas patologías neuroquirúrgicas.
5 años
Datos de recogida
Periodo de tiempo: 5 años
Recoger y describir el estado psicológico pre y postoperatorio en diversas patologías neuroquirúrgicas.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar predictores
Periodo de tiempo: 1 año
Identificar predictores de resultados.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEON

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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