Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurosurgical Outcome Network (NEON)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Neurokirurginen tulosverkosto Per La Predizione Dellin tulos Neurokirurgiassa

Neurokirurgisten tulosten arviointi vaihtelee keskusten välillä, ja näitä tuloksia määrittävät ennustavat tekijät eivät ole täysin tiedossa tai yhteisiä. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan tuloksia ja niiden ennustajia osallistuvien keskusten sopimilla toimenpiteillä. Tulosten ja ennustajien arvioinnin standardointi parantaa tutkimuksen laatua, mahdollistaa tietojen vertailun ja helpottaa "yhteistä kieltä" rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Mikä tärkeintä, se vaikuttaa terapeuttisiin päätöksiin erilaisissa neurokirurgisissa olosuhteissa. Kliinisesti tunnistettuja ennustajia voidaan käyttää myös leikkausta edeltävissä arvioinneissa, jotta voidaan antaa tarkempaa ohjausta leikkaukselle joutuville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokirurgian tulosindikaattoreiden, elämänlaadun ja monimutkaisuuden arviointi on noussut merkittäväksi paitsi kliinisellä ja terapeuttisella tasolla myös työkaluna terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuuden ja tehokkuuden arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neurokirurgisia tuloksia ja niiden ennustajia käyttämällä osallistuvien keskusten yhteisiä mittareita. Tällainen arviointi vaihtelee keskustasta toiseen, eikä ennustavia tekijöitä täysin tunneta tai jaeta. Tulosten ja ennustajien arvioinnin standardointi parantaa tutkimuksen laatua, mahdollistaa tietojen vertailun ja edistää yhteistä kieltä jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Mikä tärkeintä, se vaikuttaa terapeuttisiin päätöksiin erilaisissa neurokirurgisissa patologioissa.

Ensisijainen tavoite: Kerää ja kuvaile ennen ja postoperatiivista kliinistä, kognitiivista ja psykologista tilaa erilaisissa neurokirurgisissa patologioissa.

Toissijaiset tavoitteet: Tunnista tulosennusteet. Ensisijainen päätepiste: Kuvaus ennen ja postoperatiivisista kliinisistä, kognitiivisista ja psykologisista tiedoista potilaista, joille tehdään neurokirurginen toimenpide.

Toissijaiset päätepisteet: Analysoi kerättyjen preoperatiivisten indikaattoreiden ja postoperatiivisten tulosten välinen yhteys. Jokaisen neurokirurgisen patologian erityisiä ennustajia ja tulosmittauksia tarkastellaan ja ne raportoidaan liitteessä 1. Potilaiden ilmoittautuminen neurokirurgian osastoilta; kliinisen, kognitiivisen ja psykologisen tiedon kerääminen ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeisen seurannan aikana (aika vaihtelee neurokirurgisen patologian mukaan); tietojen analysointi tekoälyn avulla. Kaikista neurokirurgisista patologioista kerätään seuraavat tiedot: sosiodemografiset, kliiniset (Charlson Comorbidity Index, sydänsairaus, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, verenpainetauti, kehon massaindeksi, tupakointi, psykiatrinen patologia, vastaanottopäivä, hoitopäivä, kotiutuspäivä, Modified Rankin Scale, American Society of Anesthesiologists, paino, pituus), anestesiologinen (kerää vain FINCB) ja komplikaatioihin liittyvät tiedot (Novel Therapy-Disability-Neurology).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Barbagallo, MD
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandro Della Puppa, MD
      • Frosinone, Italia, 03100
        • Rekrytointi
        • Ospedale F. Spaziani di Frosinone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giancarlo D'Andrea, MD
      • Lecco, Italia, 23900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnano, Italia, 20025
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Asst Ovest Milanese
      • Livorno, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedali Riuniti di Livorno -Azienda USL Toscana nord ovest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gianluca Grimod, MD
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paolo Ferroli, MD
        • Alatutkija:
          • Morgan A Broggi, MD
      • Milan, Italia, 20122
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20153
      • Milan, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istituto Clinico Città Studi
      • Monza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Policlinico di Monza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michele Incerti, MD
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • A.R.N.A.S. Ospedali Civico di Palermo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giovanni Tringali, MD
      • Parma, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italia, 00135
        • Rekrytointi
        • ASL Roma 1
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flavia Fraschetti, MD
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Gemelli di Roma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Massimiliano Visocchi, MD
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, Italia, 33100
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale di Udine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco Vindigni, MD
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 1. ASST Papa Giovanni XXIII
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Spedali Civili Brescia
      • Brescia, BS, Italia, 25124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    • CO
      • Como, CO, Italia, 22100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST Lariana, Ospedale S. Anna
    • CR
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST Cremona
    • Como
      • Gravedona, Como, Italia, 22015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Moriggia Pelascini
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • SO
      • Sondrio, SO, Italia, 23100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST della Valtellina ed Alto Lario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on neurokirurginen patologia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Neuroonkologinen patologia: supratentoriaaliset ja subtentoriaaliset kasvaimet, intra- ja extra-aksiaaliset kasvaimet, lukuun ottamatta kallonpohjaa (etu-, keski- ja takakuoppa; sellar- ja parasellar-alue)
  2. Peruspatologia: kasvaimet, jotka ovat peräisin kallon etummaisesta kuopasta, keskimmäisestä kallonkuopasta ja takakuopasta, selar-alueesta, jossa on tai ei ole supratentoriaalista/parasellarista kehitystä.
  3. Verisuonipatologia: aneurysmat, AVM:t, paisuvaiset, muut sairaudet (Moyamoya-tauti, kovakalvofistelit, ei-traumaattiset hematoomat)
  4. Traumaattinen patologia: diffuusi vaurio (ei-näkymätön hajavaurio, diffuusi vaurio, diffuusi vaurio turvotuksen kanssa, diffuusi vaurio siirtymällä) ja fokaalinen vaurio (akuutti/subakuutti/krooninen subduraalinen hematooma, ekstraduraalinen hematooma, subarachnoidaalinen verenvuoto, intraparenkymaalinen hematooma, murtumat); vesipää. Kroonisen subduraalisen hematooman mukaanottokriteeri on äskettäinen verenvuoto TBI:n vuoksi, kun TT-löydös on krooninen subduraalinen hematooma ehdokas evakuointileikkaukseen.
  5. Selkärangan patologia: kohdunkaulan rappeuttava (etu/taka), myelopaattinen ja traumapatologia; instrumentoitu, instrumentoimaton thoracolumbar patologia (levypatologia, kanavapatologia) ja traumapatologia; onkologinen selkärangan patologia.
  6. Funktionaalinen patologia: Parkinsonin tauti, spastisuus, kolmoishermosärky, kraniofacial kipu/algia, neuropaattinen kipu, vapina, dystoniat, pakko-oireinen häiriö, lääkeresistentit epilepsiat, masennus. Normotensiivinen vesipää.
  7. Ääreishermoston patologia: ääreishermon kompressiooireyhtymät, ääreishermo- ja plexuskasvaimet, brachial plexus ja ääreishermovaurio (ruhka ja leikkaus)

  8. Epämuodostumapatologia: Chiarin epämuodostuma tyyppi 1 ja kraniostenoosit, mukaan lukien sekä epämuodostumien oireyhtymien kehykset että epämuodostumien oireyhtymien kehykset (monosutural craniostenoosit: trigonokefalia, plagiokefalia, skafokefalia; multisuturaaliset kraniostenoosit). Epämuodostunut vesipää.

    • Kognitiivista ja psykologista arviointia varten: ikä 18 vuotta tai vanhempi; riittävä italian kielen ymmärtäminen; gliooman, meningiooman, verisuonipatologian, selkärangan patologian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivista ja psykologista arviointia varten: potilaat, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia ja/tai jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä; ilmeisen kognitiivisen heikkenemisen esiintyminen (ei vamman vuoksi) historiassa; alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää tietoja
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kerää ja kuvaile eri neurokirurgisten patologioiden kliinistä tilaa ennen ja postoperatiivista.
5 vuotta
Keräystiedot
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kerää ja kuvaile eri neurokirurgisten patologioiden kognitiivista tilaa ennen ja postoperatiivista.
5 vuotta
Keräystiedot
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kerää ja kuvaile erilaisten neurokirurgisten patologioiden psykologista tilaa ennen ja postoperatiivista.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista ennustajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnista tulosennusteet.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEON

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa