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時系列解析に基づく敗血症の人工知能予後モデル

2024年12月6日 更新者:Chi Zhang、West China Hospital

時系列解析に基づく人工知能敗血症予後予測モデルの構築

敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全です。 世界中で死亡および障害の主な原因の 1 つであり、入院患者の死亡率は 10 ~ 20% です。 敗血症は重症患者の重篤な合併症であり、敗血症性ショックや多臓器不全症候群(MODS)を引き起こす可能性があり、通常は重度の外傷、手術、感染症が引き金となります。 高度な診断、治療、モニタリング技術が利用可能であるにもかかわらず、敗血症の発生率と死亡率は依然として高く、医学界にとって重大な世界的課題となっています。 世界中で毎年 4,900 万人以上が敗血症を発症し、約 1,100 万人が死亡し、その死亡率は約 15% ~ 25% となります。

本研究は、ニューラルネットワークアーキテクチャ(Transformerアルゴリズム)を用いて、時系列データに基づいた敗血症患者の予後予測モデルを開発することを目的としています。 観察される主要アウトカムは敗血症患者の死亡アウトカムです。 研究の目的は、高リスク敗血症患者の早期特定を強化し、それによって敗血症の治療と介入のタイミングを最適化し、敗血症患者の予後予測の精度を向上させることです。

調査の概要

詳細な説明

1. 研究の背景 敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全です。 世界中で死亡および障害の主な原因の 1 つであり、入院患者の死亡率は 10 ~ 20% です。 敗血症は重症患者の重篤な合併症であり、敗血症性ショックや多臓器不全症候群(MODS)を引き起こす可能性があり、通常は重度の外傷、手術、感染症が引き金となります。 高度な診断、治療、モニタリング技術が利用可能であるにもかかわらず、敗血症の発生率と死亡率は依然として高く、医学界にとって重大な世界的課題となっています。 世界中で毎年 4,900 万人以上が敗血症を発症し、約 1,100 万人が死亡し、その死亡率は約 15% ~ 25% となります。

2. 研究の目的と内容

  1. 研究の目的 本研究は、ニューラルネットワークアーキテクチャ(Transformerアルゴリズム)を用いて、時系列データに基づいた敗血症患者の予後予測モデルを開発することを目的としています。 観察される主要アウトカムは敗血症患者の死亡アウトカムです。 研究の目的は、高リスク敗血症患者の早期特定を強化し、それによって敗血症の治療と介入のタイミングを最適化し、敗血症患者の予後予測の精度を向上させることです。
  2. 研究内容 2.1 対象基準 2020年1月から2023年12月までに四川大学西中国病院で敗血症と診断された患者。

    2.2 除外基準 1) 年齢が 18 歳未満。 2) 性別不明。 3) 誤ったまたは無効な放電診断。 4) 入院期間が24時間未満である。 5) 欠損データが 30% を超えている。 2.3 サンプルサイズ 3,000 件。 2.4 収集されるデータ 2020 年 1 月から 2023 年 12 月までに四川大学華西病院で敗血症と診断された患者の臨床データの遡及的分析が実施されます。 患者のベースラインデータ(年齢、性別、併存疾患、悪性腫瘍の病歴、病変部位、病理学的タイプなど)、重篤な合併症の発生、総入院期間、生存期間、およびその他の関連情報が要約され、敗血症死亡リスクの時系列ベースの予後予測モデル。

  3. 臨床研究の倫理原則と要件 この臨床研究は、世界医師会が発行したヘルシンキ宣言、および中華人民共和国国家保健家族計画委員会が定める生物医学研究の倫理審査に関する関連規制に準拠します。人間の被験者。 研究では、すべての個人識別情報が削除された、遡及的な医療記録および/または検体のみが使用されます。 対象者にリスクはなく、権利や健康に悪影響を与えることもありません。 したがって、インフォームド・コンセントは免除されます。 研究データは四川大学西中国病院に保管され、研究者、監督部門、倫理審査委員会がアクセスできる。 研究結果に関連する公的報告書では、被験者の個人情報は開示されません。 私たちは法的枠組みの中で被験者のプライバシーと個人の医療情報を保護するためにあらゆる努力をします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3641

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Chi Zhang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年1月から2023年12月までに四川大学西中国病院で敗血症と診断された患者の臨床データの遡及分析。 患者のベースラインデータ(年齢、性別、併存疾患、悪性腫瘍の病歴、病変の位置、病理学的タイプなど)、重篤な合併症の発生、総入院期間、生存期間を検討および要約し、期間を構築します。敗血症患者のシリーズベースの死亡リスク予後予測モデル。

説明

包含基準:

  • 2020年1月から2023年12月までに四川大学西中国病院で臨床的に敗血症と診断された患者

除外基準:

  • 18 歳未満。
  • 性別不明。
  • 誤ったまたは無効な放電診断。
  • 入院時間は24時間未満です。
  • データ情報が 30% 以上欠落しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サバイバルグループ
介入なし
非生存グループ
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーレベル
時間枠:5年
敗血症予後分析のための炎症マーカー (C 反応性タンパク質 (CRP)、インターロイキン (IL-6、IL-10)、プロカルシトニン (PCT) など) および代謝マーカー (乳酸値や動脈血ガス pH 値など) を含みます。 。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SOFAスコア
時間枠:5年
敗血症の臓器機能の標準的な尺度。
5年
ICU滞在期間
時間枠:5年
病気の重症度と救命救急の必要性を反映します。
5年
APACHE II スコア
時間枠:5年
敗血症の重症度の標準的な尺度。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • No.126 in 2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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