- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06724120
시계열 분석 기반 패혈증 인공지능 예측 모델
시계열 분석 기반 패혈증에 대한 인공지능 예후 예측 모델 구축
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다. 이는 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나이며, 입원환자 사망률은 10~20%입니다. 패혈증은 중환자에게 나타나는 심각한 합병증으로 보통 심각한 외상, 수술, 감염에 의해 유발되는 패혈성 쇼크와 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)을 유발할 수 있습니다. 고급 진단, 치료 및 모니터링 기술의 가용성에도 불구하고 패혈증의 발생률과 사망률은 여전히 높아 의료계에 전 세계적으로 중요한 과제를 제기하고 있습니다. 매년 전 세계적으로 4,900만 명이 넘는 사람들이 패혈증에 걸리고, 약 1,100만 명이 사망하며, 사망률은 약 15%-25%입니다.
본 연구에서는 시계열 데이터를 기반으로 신경망 구조(Transformer 알고리즘)를 활용한 패혈증 환자의 예후 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 한다. 관찰된 주요 결과는 패혈증 환자의 사망률 결과입니다. 이번 연구의 목표는 고위험 패혈증 환자의 조기 식별을 향상시켜 패혈증 치료 및 중재 시기를 최적화하고 패혈증 환자의 예후 예측의 정확성을 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1. 연구 배경 패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다. 이는 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나이며, 입원환자 사망률은 10~20%입니다. 패혈증은 중환자에게 나타나는 심각한 합병증으로 보통 심각한 외상, 수술, 감염에 의해 유발되는 패혈성 쇼크와 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)을 유발할 수 있습니다. 고급 진단, 치료 및 모니터링 기술의 가용성에도 불구하고 패혈증의 발생률과 사망률은 여전히 높아 의료계에 전 세계적으로 중요한 과제를 제기하고 있습니다. 매년 전 세계적으로 4,900만 명이 넘는 사람들이 패혈증에 걸리고, 약 1,100만 명이 사망하며, 사망률은 약 15%-25%입니다.
2. 연구 목적 및 내용
- 연구 목적 본 연구는 시계열 데이터를 기반으로 신경망 구조(Transformer 알고리즘)를 활용한 패혈증 환자의 예후 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 한다. 관찰된 주요 결과는 패혈증 환자의 사망률 결과입니다. 이번 연구의 목표는 고위험 패혈증 환자의 조기 식별을 향상시켜 패혈증 치료 및 중재 시기를 최적화하고 패혈증 환자의 예후 예측의 정확성을 높이는 것입니다.
연구 내용 2.1 포함 기준 2020년 1월부터 2023년 12월까지 쓰촨대학교 서중국병원에서 패혈증 진단을 받은 환자.
2.2 제외 기준 1) 18세 미만의 연령; 2) 성별 불명; 3) 부정확하거나 유효하지 않은 퇴원 진단; 4) 입원기간이 24시간 이내인 경우 5) 누락된 데이터가 30%를 초과합니다. 2.3 표본 크기 3,000개 케이스. 2.4 수집할 데이터 2020년 1월부터 2023년 12월까지 쓰촨대학교 서중국병원에서 패혈증 진단을 받은 환자의 임상 데이터에 대한 후향적 분석을 실시한다. 환자의 기본 데이터(연령, 성별, 동반질환, 악성 종양 병력, 병변 부위, 병리 유형 등), 중증 합병증 발생 여부, 총 입원 기간, 생존 기간 등 관련 정보를 요약해 구축한다. 패혈증 사망 위험에 대한 시계열 기반 예후 예측 모델.
- 임상 연구 윤리 원칙 및 요구 사항 이 임상 연구는 세계의학협회가 발표한 헬싱키 선언과 관련 생물의학 연구의 윤리적 검토에 관해 중화인민공화국 국가건강가족계획위원회가 정한 관련 규정을 준수합니다. 인간 과목. 연구에서는 모든 개인 식별 정보가 제거된 회고적 의료 기록 및/또는 표본만 활용합니다. 피험자에게 어떤 위험도 발생하지 않으며, 피험자의 권리나 건강에 부정적인 영향을 미치지도 않습니다. 따라서 사전 동의는 포기됩니다. 연구 데이터는 연구원, 감독 부서 및 윤리 검토 위원회가 접근할 수 있는 쓰촨대학교 서중국병원에 저장됩니다. 연구 결과와 관련된 공개 보고서는 피험자의 개인 신원을 공개하지 않습니다. 우리는 피험자의 개인정보 및 개인의료정보를 보호하기 위해 법적 틀 내에서 모든 노력을 다할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Chi Zhang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 1월부터 2023년 12월까지 쓰촨대학교 서중국병원에서 임상적으로 패혈증 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 성별을 알 수 없음;
- 부정확하거나 유효하지 않은 방전 진단;
- 입원시간이 24시간 이내인 경우
- 데이터 정보가 30% 이상 누락되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 수준
기간: 5년
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패혈증 예후 분석을 위한 염증 표지자(예: C 반응성 단백질(CRP), 인터루킨(IL-6, IL-10), 프로칼시토닌(PCT)) 및 대사 표지자(예: 젖산염 수준 및 동맥혈 가스 pH 값) 포함 .
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOFA 점수
기간: 5년
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패혈증에 대한 장기 기능의 표준 측정.
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5년
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ICU 체류 기간
기간: 5년
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질병의 심각성과 중요한 치료 요구 사항을 반영합니다.
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5년
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APACHE II 점수
기간: 5년
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패혈증의 중증도에 대한 표준 척도.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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