- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06724120
Modello prognostico di intelligenza artificiale per la sepsi basato sull'analisi delle serie temporali
Costruzione di un modello di previsione prognostica dell'intelligenza artificiale per la sepsi basato sull'analisi delle serie temporali
La sepsi è una disfunzione d’organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell’ospite all’infezione. È una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo, con un tasso di mortalità ospedaliera del 10-20%. La sepsi è una grave complicanza nei pazienti critici e può portare allo shock settico e alla sindrome da disfunzione multiorgano (MODS), solitamente innescata da traumi gravi, interventi chirurgici e infezioni. Nonostante la disponibilità di tecnologie diagnostiche, terapeutiche e di monitoraggio avanzate, l’incidenza e la mortalità della sepsi rimangono elevate, ponendo una sfida globale significativa per la comunità medica. Ogni anno oltre 49 milioni di persone in tutto il mondo sviluppano la sepsi, con circa 11 milioni di decessi, con un tasso di mortalità di circa il 15%-25%.
Questo studio mira a sviluppare un modello di previsione della prognosi per i pazienti con sepsi utilizzando un'architettura di rete neurale (algoritmo Transformer), basato su dati di serie temporali. L'outcome primario osservato è l'esito della mortalità dei pazienti con sepsi. L’obiettivo della ricerca è quello di migliorare l’identificazione precoce dei pazienti con sepsi ad alto rischio, ottimizzando così i tempi del trattamento e dell’intervento della sepsi e migliorando l’accuratezza della previsione della prognosi per i pazienti con sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1. Contesto della ricerca La sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. È una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo, con un tasso di mortalità ospedaliera del 10-20%. La sepsi è una grave complicanza nei pazienti critici e può portare allo shock settico e alla sindrome da disfunzione multiorgano (MODS), solitamente innescata da traumi gravi, interventi chirurgici e infezioni. Nonostante la disponibilità di tecnologie diagnostiche, terapeutiche e di monitoraggio avanzate, l’incidenza e la mortalità della sepsi rimangono elevate, ponendo una sfida globale significativa per la comunità medica. Ogni anno oltre 49 milioni di persone in tutto il mondo sviluppano la sepsi, con circa 11 milioni di decessi, con un tasso di mortalità di circa il 15%-25%.
2. Obiettivi e contenuti della ricerca
- Obiettivo della ricerca Questo studio mira a sviluppare un modello di previsione della prognosi per i pazienti con sepsi utilizzando un'architettura di rete neurale (algoritmo Transformer), basato su dati di serie temporali. L'outcome primario osservato è l'esito della mortalità dei pazienti con sepsi. L’obiettivo della ricerca è quello di migliorare l’identificazione precoce dei pazienti con sepsi ad alto rischio, ottimizzando così i tempi del trattamento e dell’intervento della sepsi e migliorando l’accuratezza della previsione della prognosi per i pazienti con sepsi.
Contenuto della ricerca 2.1 Criteri di inclusione Pazienti con diagnosi di sepsi presso il West China Hospital dell'Università del Sichuan da gennaio 2020 a dicembre 2023.
2.2 Criteri di esclusione 1) Età inferiore a 18 anni; 2) Sesso sconosciuto; 3) Diagnosi di dimissione errata o non valida; 4) Periodo di ricovero inferiore alle 24 ore; 5) I dati mancanti superano il 30%. 2.3 Dimensione del campione 3.000 casi. 2.4 Dati da raccogliere Sarà condotta un'analisi retrospettiva dei dati clinici dei pazienti con diagnosi di sepsi presso il West China Hospital dell'Università del Sichuan da gennaio 2020 a dicembre 2023. I dati di base dei pazienti (inclusi età, sesso, comorbilità, storia di tumori maligni, siti di lesione, tipi patologici, ecc.), insorgenza di complicanze gravi, degenza ospedaliera totale, tempo di sopravvivenza e altre informazioni rilevanti saranno riepilogati per costruire un quadro clinico Modello di previsione della prognosi basato su serie temporali per il rischio di mortalità per sepsi.
- Principi e requisiti etici della ricerca clinica Questa ricerca clinica rispetterà la Dichiarazione di Helsinki emessa dalla World Medical Association e i regolamenti pertinenti stabiliti dalla Commissione nazionale per la salute e la pianificazione familiare della Repubblica popolare cinese riguardanti la revisione etica della ricerca biomedica che coinvolge Soggetti umani. La ricerca utilizzerà solo cartelle cliniche e/o campioni retrospettivi, rimuovendo tutti gli identificatori personali. Non ci sarà alcun rischio per i soggetti, né avrà un impatto negativo sui loro diritti o sulla loro salute. Pertanto si rinuncia al consenso informato. I dati della ricerca saranno archiviati presso il West China Hospital dell’Università del Sichuan, accessibile ai ricercatori, ai dipartimenti di supervisione e al comitato di revisione etica. Eventuali relazioni pubbliche relative ai risultati della ricerca non riveleranno l'identità personale dei soggetti. Faremo ogni sforzo nel quadro legale per proteggere la privacy e le informazioni mediche personali dei soggetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Chi Zhang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica di sepsi presso il West China Hospital dell'Università del Sichuan da gennaio 2020 a dicembre 2023
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni;
- Sesso sconosciuto;
- Diagnosi di dimissione errata o non valida;
- Il tempo di ricovero è inferiore alle 24 ore;
- Le informazioni sui dati mancano in oltre il 30%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di sopravvivenza
|
Nessun intervento
|
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Gruppo di non sopravvivenza
|
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di biomarcatori
Lasso di tempo: 5 anni
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Compresi marcatori infiammatori (come proteina C-reattiva (CRP), interleuchine (IL-6, IL-10) e procalcitonina (PCT)) e marcatori metabolici (come livelli di lattato e valori di pH dei gas nel sangue arterioso) per l'analisi prognostica della sepsi .
|
5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio SOFA
Lasso di tempo: 5 anni
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Misura standard della funzione d'organo per la sepsi.
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5 anni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 5 anni
|
Riflette la gravità della malattia e le esigenze di terapia intensiva.
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5 anni
|
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Punteggio APACHE II
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misura standard di gravità per la sepsi.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.126 in 2024
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