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Modello prognostico di intelligenza artificiale per la sepsi basato sull'analisi delle serie temporali

6 dicembre 2024 aggiornato da: Chi Zhang, West China Hospital

Costruzione di un modello di previsione prognostica dell'intelligenza artificiale per la sepsi basato sull'analisi delle serie temporali

La sepsi è una disfunzione d’organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell’ospite all’infezione. È una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo, con un tasso di mortalità ospedaliera del 10-20%. La sepsi è una grave complicanza nei pazienti critici e può portare allo shock settico e alla sindrome da disfunzione multiorgano (MODS), solitamente innescata da traumi gravi, interventi chirurgici e infezioni. Nonostante la disponibilità di tecnologie diagnostiche, terapeutiche e di monitoraggio avanzate, l’incidenza e la mortalità della sepsi rimangono elevate, ponendo una sfida globale significativa per la comunità medica. Ogni anno oltre 49 milioni di persone in tutto il mondo sviluppano la sepsi, con circa 11 milioni di decessi, con un tasso di mortalità di circa il 15%-25%.

Questo studio mira a sviluppare un modello di previsione della prognosi per i pazienti con sepsi utilizzando un'architettura di rete neurale (algoritmo Transformer), basato su dati di serie temporali. L'outcome primario osservato è l'esito della mortalità dei pazienti con sepsi. L’obiettivo della ricerca è quello di migliorare l’identificazione precoce dei pazienti con sepsi ad alto rischio, ottimizzando così i tempi del trattamento e dell’intervento della sepsi e migliorando l’accuratezza della previsione della prognosi per i pazienti con sepsi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

1. Contesto della ricerca La sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. È una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo, con un tasso di mortalità ospedaliera del 10-20%. La sepsi è una grave complicanza nei pazienti critici e può portare allo shock settico e alla sindrome da disfunzione multiorgano (MODS), solitamente innescata da traumi gravi, interventi chirurgici e infezioni. Nonostante la disponibilità di tecnologie diagnostiche, terapeutiche e di monitoraggio avanzate, l’incidenza e la mortalità della sepsi rimangono elevate, ponendo una sfida globale significativa per la comunità medica. Ogni anno oltre 49 milioni di persone in tutto il mondo sviluppano la sepsi, con circa 11 milioni di decessi, con un tasso di mortalità di circa il 15%-25%.

2. Obiettivi e contenuti della ricerca

  1. Obiettivo della ricerca Questo studio mira a sviluppare un modello di previsione della prognosi per i pazienti con sepsi utilizzando un'architettura di rete neurale (algoritmo Transformer), basato su dati di serie temporali. L'outcome primario osservato è l'esito della mortalità dei pazienti con sepsi. L’obiettivo della ricerca è quello di migliorare l’identificazione precoce dei pazienti con sepsi ad alto rischio, ottimizzando così i tempi del trattamento e dell’intervento della sepsi e migliorando l’accuratezza della previsione della prognosi per i pazienti con sepsi.
  2. Contenuto della ricerca 2.1 Criteri di inclusione Pazienti con diagnosi di sepsi presso il West China Hospital dell'Università del Sichuan da gennaio 2020 a dicembre 2023.

    2.2 Criteri di esclusione 1) Età inferiore a 18 anni; 2) Sesso sconosciuto; 3) Diagnosi di dimissione errata o non valida; 4) Periodo di ricovero inferiore alle 24 ore; 5) I dati mancanti superano il 30%. 2.3 Dimensione del campione 3.000 casi. 2.4 Dati da raccogliere Sarà condotta un'analisi retrospettiva dei dati clinici dei pazienti con diagnosi di sepsi presso il West China Hospital dell'Università del Sichuan da gennaio 2020 a dicembre 2023. I dati di base dei pazienti (inclusi età, sesso, comorbilità, storia di tumori maligni, siti di lesione, tipi patologici, ecc.), insorgenza di complicanze gravi, degenza ospedaliera totale, tempo di sopravvivenza e altre informazioni rilevanti saranno riepilogati per costruire un quadro clinico Modello di previsione della prognosi basato su serie temporali per il rischio di mortalità per sepsi.

  3. Principi e requisiti etici della ricerca clinica Questa ricerca clinica rispetterà la Dichiarazione di Helsinki emessa dalla World Medical Association e i regolamenti pertinenti stabiliti dalla Commissione nazionale per la salute e la pianificazione familiare della Repubblica popolare cinese riguardanti la revisione etica della ricerca biomedica che coinvolge Soggetti umani. La ricerca utilizzerà solo cartelle cliniche e/o campioni retrospettivi, rimuovendo tutti gli identificatori personali. Non ci sarà alcun rischio per i soggetti, né avrà un impatto negativo sui loro diritti o sulla loro salute. Pertanto si rinuncia al consenso informato. I dati della ricerca saranno archiviati presso il West China Hospital dell’Università del Sichuan, accessibile ai ricercatori, ai dipartimenti di supervisione e al comitato di revisione etica. Eventuali relazioni pubbliche relative ai risultati della ricerca non riveleranno l'identità personale dei soggetti. Faremo ogni sforzo nel quadro legale per proteggere la privacy e le informazioni mediche personali dei soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3641

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Chi Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Analisi retrospettiva dei dati clinici dei pazienti con diagnosi di sepsi presso il West China Hospital dell'Università del Sichuan da gennaio 2020 a dicembre 2023. Rivedere e riassumere i dati di base dei pazienti (inclusi età, sesso, comorbidità, storia di tumori maligni, localizzazione della lesione, tipo patologico, ecc.), insorgenza di complicanze gravi, durata totale della degenza ospedaliera, tempo di sopravvivenza e costruire un rapporto temporale Modello di previsione della prognosi del rischio di mortalità basato su serie per i pazienti con sepsi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di sepsi presso il West China Hospital dell'Università del Sichuan da gennaio 2020 a dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni;
  • Sesso sconosciuto;
  • Diagnosi di dimissione errata o non valida;
  • Il tempo di ricovero è inferiore alle 24 ore;
  • Le informazioni sui dati mancano in oltre il 30%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di sopravvivenza
Nessun intervento
Gruppo di non sopravvivenza
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di biomarcatori
Lasso di tempo: 5 anni
Compresi marcatori infiammatori (come proteina C-reattiva (CRP), interleuchine (IL-6, IL-10) e procalcitonina (PCT)) e marcatori metabolici (come livelli di lattato e valori di pH dei gas nel sangue arterioso) per l'analisi prognostica della sepsi .
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SOFA
Lasso di tempo: 5 anni
Misura standard della funzione d'organo per la sepsi.
5 anni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 5 anni
Riflette la gravità della malattia e le esigenze di terapia intensiva.
5 anni
Punteggio APACHE II
Lasso di tempo: 5 anni
Misura standard di gravità per la sepsi.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No.126 in 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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