Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny sztucznej inteligencji dla sepsy oparty na analizie szeregów czasowych

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Chi Zhang, West China Hospital

Budowa prognostycznego modelu sztucznej inteligencji dla sepsy w oparciu o analizę szeregów czasowych

Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję. Jest to jedna z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności na całym świecie, ze śmiertelnością szpitalną wynoszącą 10–20%. Sepsa jest poważnym powikłaniem u krytycznie chorych pacjentów i może prowadzić do wstrząsu septycznego i zespołu dysfunkcji wielonarządowej (MODS), zwykle wywoływanego ciężkim urazem, zabiegiem chirurgicznym i infekcjami. Pomimo dostępności zaawansowanych technologii diagnostycznych, terapeutycznych i monitorujących, częstość występowania i śmiertelność z powodu sepsy pozostaje wysoka, co stanowi poważne globalne wyzwanie dla społeczności medycznej. Co roku u ponad 49 milionów ludzi na całym świecie posocznica zapada na sepsę, co powoduje około 11 milionów zgonów, co powoduje śmiertelność na poziomie około 15–25%.

Celem tego badania jest opracowanie modelu przewidywania rokowania u pacjentów z sepsą przy użyciu architektury sieci neuronowej (algorytm Transformera) w oparciu o dane szeregów czasowych. Głównym obserwowanym wynikiem jest śmiertelność pacjentów z sepsą. Celem badań jest usprawnienie wczesnej identyfikacji pacjentów z sepsą wysokiego ryzyka, optymalizując w ten sposób czas leczenia i interwencji w zakresie sepsy oraz poprawiając dokładność przewidywania rokowania dla pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1. Tło badań Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję. Jest to jedna z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności na całym świecie, ze śmiertelnością szpitalną wynoszącą 10–20%. Sepsa jest poważnym powikłaniem u krytycznie chorych pacjentów i może prowadzić do wstrząsu septycznego i zespołu dysfunkcji wielonarządowej (MODS), zwykle wywoływanego ciężkim urazem, zabiegiem chirurgicznym i infekcjami. Pomimo dostępności zaawansowanych technologii diagnostycznych, terapeutycznych i monitorujących, częstość występowania i śmiertelność z powodu sepsy pozostaje wysoka, co stanowi poważne globalne wyzwanie dla społeczności medycznej. Co roku u ponad 49 milionów ludzi na całym świecie posocznica zapada na sepsę, co powoduje około 11 milionów zgonów, co powoduje śmiertelność na poziomie około 15–25%.

2. Cele i treść badań

  1. Cel badawczy Celem badania jest opracowanie modelu prognozowania rokowania dla pacjentów z sepsą przy użyciu architektury sieci neuronowej (algorytm Transformera) w oparciu o dane szeregów czasowych. Głównym obserwowanym wynikiem jest śmiertelność pacjentów z sepsą. Celem badań jest usprawnienie wczesnej identyfikacji pacjentów z sepsą wysokiego ryzyka, optymalizując w ten sposób czas leczenia i interwencji w zakresie sepsy oraz poprawiając dokładność przewidywania rokowania dla pacjentów z sepsą.
  2. Treść badania 2.1 Kryteria włączenia Pacjenci, u których zdiagnozowano sepsę w West China Hospital of Sichuan University od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r.

    2.2 Kryteria wykluczenia 1) Wiek poniżej 18 lat; 2) Płeć nieznana; 3) Nieprawidłowa lub nieprawidłowa diagnoza wyładowania; 4) Okres hospitalizacji krótszy niż 24 godziny; 5) Brakujących danych przekracza 30%. 2.3 Wielkość próby 3000 przypadków. 2.4 Dane, które należy zebrać Przeprowadzona zostanie retrospektywna analiza danych klinicznych pacjentów, u których zdiagnozowano sepsę w szpitalu West China Hospital of Sichuan University w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r. Podstawowe dane pacjentów (w tym wiek, płeć, choroby współistniejące, historia nowotworów złośliwych, lokalizacja zmian, typy patologiczne itp.), występowanie poważnych powikłań, całkowity czas pobytu w szpitalu, czas przeżycia i inne istotne informacje zostaną podsumowane w celu zbudowania oparty na szeregach czasowych model prognozowania ryzyka śmiertelności z powodu sepsy.

  3. Zasady i wymagania etyczne badań klinicznych Niniejsze badania kliniczne będą zgodne z Deklaracją Helsińską wydaną przez Światowe Stowarzyszenie Medyczne oraz odpowiednimi przepisami określonymi przez Krajową Komisję Zdrowia i Planowania Rodziny Chińskiej Republiki Ludowej, dotyczącymi oceny etycznej badań biomedycznych obejmujących Tematy ludzkie. W badaniach wykorzystana zostanie wyłącznie retrospektywna dokumentacja medyczna i/lub próbki, bez wszelkich osobistych identyfikatorów. Nie będzie żadnego ryzyka dla uczestników ani nie będzie to miało negatywnego wpływu na ich prawa lub zdrowie. Dlatego też rezygnuje się ze świadomej zgody. Dane badawcze będą przechowywane w szpitalu West China Hospital of Sichuan University, dostępnym dla badaczy, działów nadzorujących i komisji ds. oceny etycznej. Wszelkie doniesienia publiczne dotyczące wyników badań nie będą ujawniać tożsamości osób badanych. Dołożymy wszelkich starań w ramach prawnych, aby chronić prywatność i osobiste dane medyczne uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3641

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Chi Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna analiza danych klinicznych pacjentów, u których zdiagnozowano sepsę w West China Hospital of Sichuan University od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r. Przejrzyj i podsumuj podstawowe dane pacjentów (w tym wiek, płeć, choroby współistniejące, historię nowotworów złośliwych, lokalizację zmiany, typ patologiczny itp.), występowanie poważnych powikłań, całkowitą długość pobytu w szpitalu, czas przeżycia i skonstruuj czas- Model przewidywania ryzyka śmiertelności oparty na seriach u pacjentów z sepsą.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano sepsę w West China Hospital of Sichuan University od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r.

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 roku życia;
  • Płeć nieznana;
  • Nieprawidłowa lub nieprawidłowa diagnoza wyładowania;
  • Czas hospitalizacji wynosi mniej niż 24 godziny;
  • Brakuje informacji o ponad 30%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przetrwania
Brak interwencji
Grupa bez przetrwania
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom biomarkera
Ramy czasowe: 5 lat
W tym markery stanu zapalnego (takie jak białko C-reaktywne (CRP), interleukiny (IL-6, IL-10) i prokalcytonina (PCT)) oraz markery metaboliczne (takie jak poziom mleczanu i wartości pH krwi tętniczej) do analizy prognostycznej sepsy .
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SOFA
Ramy czasowe: 5 lat
Standardowa miara czynności narządów w przypadku sepsy.
5 lat
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 5 lat
Odzwierciedla ciężkość choroby i potrzeby w zakresie intensywnej opieki.
5 lat
Wynik APACHE II
Ramy czasowe: 5 lat
Standardowa miara ciężkości sepsy.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No.126 in 2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj