- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06724120
Model prognostyczny sztucznej inteligencji dla sepsy oparty na analizie szeregów czasowych
Budowa prognostycznego modelu sztucznej inteligencji dla sepsy w oparciu o analizę szeregów czasowych
Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję. Jest to jedna z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności na całym świecie, ze śmiertelnością szpitalną wynoszącą 10–20%. Sepsa jest poważnym powikłaniem u krytycznie chorych pacjentów i może prowadzić do wstrząsu septycznego i zespołu dysfunkcji wielonarządowej (MODS), zwykle wywoływanego ciężkim urazem, zabiegiem chirurgicznym i infekcjami. Pomimo dostępności zaawansowanych technologii diagnostycznych, terapeutycznych i monitorujących, częstość występowania i śmiertelność z powodu sepsy pozostaje wysoka, co stanowi poważne globalne wyzwanie dla społeczności medycznej. Co roku u ponad 49 milionów ludzi na całym świecie posocznica zapada na sepsę, co powoduje około 11 milionów zgonów, co powoduje śmiertelność na poziomie około 15–25%.
Celem tego badania jest opracowanie modelu przewidywania rokowania u pacjentów z sepsą przy użyciu architektury sieci neuronowej (algorytm Transformera) w oparciu o dane szeregów czasowych. Głównym obserwowanym wynikiem jest śmiertelność pacjentów z sepsą. Celem badań jest usprawnienie wczesnej identyfikacji pacjentów z sepsą wysokiego ryzyka, optymalizując w ten sposób czas leczenia i interwencji w zakresie sepsy oraz poprawiając dokładność przewidywania rokowania dla pacjentów z sepsą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1. Tło badań Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję. Jest to jedna z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności na całym świecie, ze śmiertelnością szpitalną wynoszącą 10–20%. Sepsa jest poważnym powikłaniem u krytycznie chorych pacjentów i może prowadzić do wstrząsu septycznego i zespołu dysfunkcji wielonarządowej (MODS), zwykle wywoływanego ciężkim urazem, zabiegiem chirurgicznym i infekcjami. Pomimo dostępności zaawansowanych technologii diagnostycznych, terapeutycznych i monitorujących, częstość występowania i śmiertelność z powodu sepsy pozostaje wysoka, co stanowi poważne globalne wyzwanie dla społeczności medycznej. Co roku u ponad 49 milionów ludzi na całym świecie posocznica zapada na sepsę, co powoduje około 11 milionów zgonów, co powoduje śmiertelność na poziomie około 15–25%.
2. Cele i treść badań
- Cel badawczy Celem badania jest opracowanie modelu prognozowania rokowania dla pacjentów z sepsą przy użyciu architektury sieci neuronowej (algorytm Transformera) w oparciu o dane szeregów czasowych. Głównym obserwowanym wynikiem jest śmiertelność pacjentów z sepsą. Celem badań jest usprawnienie wczesnej identyfikacji pacjentów z sepsą wysokiego ryzyka, optymalizując w ten sposób czas leczenia i interwencji w zakresie sepsy oraz poprawiając dokładność przewidywania rokowania dla pacjentów z sepsą.
Treść badania 2.1 Kryteria włączenia Pacjenci, u których zdiagnozowano sepsę w West China Hospital of Sichuan University od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r.
2.2 Kryteria wykluczenia 1) Wiek poniżej 18 lat; 2) Płeć nieznana; 3) Nieprawidłowa lub nieprawidłowa diagnoza wyładowania; 4) Okres hospitalizacji krótszy niż 24 godziny; 5) Brakujących danych przekracza 30%. 2.3 Wielkość próby 3000 przypadków. 2.4 Dane, które należy zebrać Przeprowadzona zostanie retrospektywna analiza danych klinicznych pacjentów, u których zdiagnozowano sepsę w szpitalu West China Hospital of Sichuan University w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r. Podstawowe dane pacjentów (w tym wiek, płeć, choroby współistniejące, historia nowotworów złośliwych, lokalizacja zmian, typy patologiczne itp.), występowanie poważnych powikłań, całkowity czas pobytu w szpitalu, czas przeżycia i inne istotne informacje zostaną podsumowane w celu zbudowania oparty na szeregach czasowych model prognozowania ryzyka śmiertelności z powodu sepsy.
- Zasady i wymagania etyczne badań klinicznych Niniejsze badania kliniczne będą zgodne z Deklaracją Helsińską wydaną przez Światowe Stowarzyszenie Medyczne oraz odpowiednimi przepisami określonymi przez Krajową Komisję Zdrowia i Planowania Rodziny Chińskiej Republiki Ludowej, dotyczącymi oceny etycznej badań biomedycznych obejmujących Tematy ludzkie. W badaniach wykorzystana zostanie wyłącznie retrospektywna dokumentacja medyczna i/lub próbki, bez wszelkich osobistych identyfikatorów. Nie będzie żadnego ryzyka dla uczestników ani nie będzie to miało negatywnego wpływu na ich prawa lub zdrowie. Dlatego też rezygnuje się ze świadomej zgody. Dane badawcze będą przechowywane w szpitalu West China Hospital of Sichuan University, dostępnym dla badaczy, działów nadzorujących i komisji ds. oceny etycznej. Wszelkie doniesienia publiczne dotyczące wyników badań nie będą ujawniać tożsamości osób badanych. Dołożymy wszelkich starań w ramach prawnych, aby chronić prywatność i osobiste dane medyczne uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Chi Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano sepsę w West China Hospital of Sichuan University od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r.
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia;
- Płeć nieznana;
- Nieprawidłowa lub nieprawidłowa diagnoza wyładowania;
- Czas hospitalizacji wynosi mniej niż 24 godziny;
- Brakuje informacji o ponad 30%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przetrwania
|
Brak interwencji
|
|
Grupa bez przetrwania
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom biomarkera
Ramy czasowe: 5 lat
|
W tym markery stanu zapalnego (takie jak białko C-reaktywne (CRP), interleukiny (IL-6, IL-10) i prokalcytonina (PCT)) oraz markery metaboliczne (takie jak poziom mleczanu i wartości pH krwi tętniczej) do analizy prognostycznej sepsy .
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SOFA
Ramy czasowe: 5 lat
|
Standardowa miara czynności narządów w przypadku sepsy.
|
5 lat
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odzwierciedla ciężkość choroby i potrzeby w zakresie intensywnej opieki.
|
5 lat
|
|
Wynik APACHE II
Ramy czasowe: 5 lat
|
Standardowa miara ciężkości sepsy.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No.126 in 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .