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Modelo de prognóstico de inteligência artificial para sepse baseado em análise de série temporal

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Chi Zhang, West China Hospital

Construção de um modelo de predição prognóstica de inteligência artificial para sepse baseado em análise de séries temporais

A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. É uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo, com uma taxa de mortalidade hospitalar de 10-20%. A sepse é uma complicação grave em pacientes gravemente enfermos e pode causar choque séptico e síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (SDMO), geralmente desencadeada por trauma grave, cirurgia e infecções. Apesar da disponibilidade de tecnologias avançadas de diagnóstico, terapêutica e monitorização, a incidência e a mortalidade da sépsis permanecem elevadas, representando um desafio global significativo para a comunidade médica. Mais de 49 milhões de pessoas em todo o mundo desenvolvem sépsis anualmente, com aproximadamente 11 milhões de mortes, resultando numa taxa de mortalidade de cerca de 15%-25%.

Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de predição de prognóstico para pacientes com sepse utilizando uma arquitetura de rede neural (algoritmo Transformer), baseado em dados de séries temporais. O desfecho primário observado é o desfecho de mortalidade de pacientes com sepse. O objetivo da pesquisa é melhorar a identificação precoce de pacientes com sepse de alto risco, otimizando assim o momento do tratamento e da intervenção na sepse e melhorando a precisão da previsão do prognóstico para pacientes com sepse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

1. Antecedentes da pesquisa A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. É uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo, com uma taxa de mortalidade hospitalar de 10-20%. A sepse é uma complicação grave em pacientes gravemente enfermos e pode causar choque séptico e síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (SDMO), geralmente desencadeada por trauma grave, cirurgia e infecções. Apesar da disponibilidade de tecnologias avançadas de diagnóstico, terapêutica e monitorização, a incidência e a mortalidade da sépsis permanecem elevadas, representando um desafio global significativo para a comunidade médica. Mais de 49 milhões de pessoas em todo o mundo desenvolvem sépsis anualmente, com aproximadamente 11 milhões de mortes, resultando numa taxa de mortalidade de cerca de 15%-25%.

2. Objetivos e Conteúdo da Pesquisa

  1. Objetivo da pesquisa Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de predição de prognóstico para pacientes com sepse utilizando uma arquitetura de rede neural (algoritmo Transformer), baseado em dados de séries temporais. O desfecho primário observado é o desfecho de mortalidade de pacientes com sepse. O objetivo da pesquisa é melhorar a identificação precoce de pacientes com sepse de alto risco, otimizando assim o momento do tratamento e da intervenção na sepse e melhorando a precisão da previsão do prognóstico para pacientes com sepse.
  2. Conteúdo da pesquisa 2.1 Critérios de inclusão Pacientes com diagnóstico de sepse no Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan de janeiro de 2020 a dezembro de 2023.

    2.2 Critérios de Exclusão 1) Idade menor de 18 anos; 2) Gênero desconhecido; 3) Diagnóstico de alta incorreto ou inválido; 4) Período de internação inferior a 24 horas; 5) Dados faltantes excedem 30%. 2.3 Tamanho da amostra 3.000 casos. 2.4 Dados a serem coletados Uma análise retrospectiva dos dados clínicos de pacientes com diagnóstico de sepse no Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan de janeiro de 2020 a dezembro de 2023 será realizada. Os dados iniciais dos pacientes (incluindo idade, sexo, comorbidades, histórico de tumores malignos, locais de lesões, tipos patológicos, etc.), ocorrência de complicações graves, internação hospitalar total, tempo de sobrevivência e outras informações relevantes serão resumidos para construir um modelo de previsão de prognóstico baseado em séries temporais para risco de mortalidade por sepse.

  3. Princípios e Requisitos Éticos de Pesquisa Clínica Esta pesquisa clínica cumprirá a Declaração de Helsinque emitida pela Associação Médica Mundial e os regulamentos relevantes estabelecidos pela Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar da República Popular da China relativa à Revisão Ética de Pesquisa Biomédica Envolvendo Sujeitos Humanos. A pesquisa utilizará apenas registros médicos e/ou amostras retrospectivas, com todos os identificadores pessoais removidos. Não haverá risco para os sujeitos, nem impactará negativamente seus direitos ou saúde. Portanto, o consentimento informado é dispensado. Os dados da pesquisa serão armazenados no Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan, acessíveis aos pesquisadores, aos departamentos de supervisão e ao comitê de revisão ética. Quaisquer relatórios públicos relacionados com os resultados da investigação não divulgarão a identidade pessoal dos sujeitos. Faremos todos os esforços dentro da estrutura legal para proteger a privacidade e as informações médicas pessoais dos sujeitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3641

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Chi Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Análise retrospectiva de dados clínicos de pacientes com diagnóstico de sepse no West China Hospital da Universidade de Sichuan de janeiro de 2020 a dezembro de 2023. Revise e resuma os dados iniciais dos pacientes (incluindo idade, sexo, comorbidades, histórico de tumores malignos, localização da lesão, tipo patológico, etc.), ocorrência de complicações graves, tempo total de internação hospitalar, tempo de sobrevivência e construa um tempo- modelo de previsão de prognóstico de risco de mortalidade baseado em séries para pacientes com sepse.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de sepse no Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan de janeiro de 2020 a dezembro de 2023

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos;
  • Gênero desconhecido;
  • Diagnóstico de alta incorreto ou inválido;
  • O tempo de internação é inferior a 24 horas;
  • As informações dos dados estão faltando em mais de 30%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Sobrevivência
Sem intervenções
Grupo de não sobrevivência
Sem intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de biomarcador
Prazo: 5 anos
Incluindo marcadores inflamatórios (como proteína C reativa (PCR), interleucinas (IL-6, IL-10) e procalcitonina (PCT)) e marcadores metabólicos (como níveis de lactato e valores de pH de gasometria arterial) para análise prognóstica de sepse .
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SOFÁ
Prazo: 5 anos
Medida padrão da função orgânica para sepse.
5 anos
Tempo de internação na UTI
Prazo: 5 anos
Reflete a gravidade da doença e as necessidades de cuidados intensivos.
5 anos
Pontuação APACHE II
Prazo: 5 anos
Medida padrão de gravidade para sepse.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • No.126 in 2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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