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Prognosemodell mit künstlicher Intelligenz für Sepsis basierend auf Zeitreihenanalyse

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Chi Zhang, West China Hospital

Konstruktion eines prognostischen Vorhersagemodells für Sepsis mit künstlicher Intelligenz basierend auf Zeitreihenanalyse

Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine gestörte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird. Mit einer stationären Sterblichkeitsrate von 10–20 % ist es eine der häufigsten Todes- und Invaliditätsursachen weltweit. Sepsis ist eine schwere Komplikation bei kritisch kranken Patienten und kann zu septischem Schock und Multiorgan-Dysfunktionssyndrom (MODS) führen, die normalerweise durch schwere Traumata, Operationen und Infektionen ausgelöst werden. Trotz der Verfügbarkeit fortschrittlicher Diagnose-, Therapie- und Überwachungstechnologien sind die Inzidenz und Mortalität von Sepsis nach wie vor hoch und stellen die medizinische Gemeinschaft weltweit vor eine große Herausforderung. Weltweit erkranken jährlich über 49 Millionen Menschen an einer Sepsis, wobei etwa 11 Millionen Menschen sterben, was zu einer Sterblichkeitsrate von etwa 15–25 % führt.

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Prognosevorhersagemodells für Sepsis-Patienten unter Verwendung einer neuronalen Netzwerkarchitektur (Transformer-Algorithmus), basierend auf Zeitreihendaten. Der beobachtete primäre Endpunkt ist der Mortalitätsausgang von Sepsis-Patienten. Ziel der Forschung ist es, die Früherkennung von Hochrisiko-Sepsispatienten zu verbessern und dadurch den Zeitpunkt der Sepsisbehandlung und -intervention zu optimieren und die Genauigkeit der Prognosevorhersage für Sepsispatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1. Forschungshintergrund Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird. Mit einer stationären Sterblichkeitsrate von 10–20 % ist es eine der häufigsten Todes- und Invaliditätsursachen weltweit. Sepsis ist eine schwere Komplikation bei kritisch kranken Patienten und kann zu septischem Schock und Multiorgan-Dysfunktionssyndrom (MODS) führen, die normalerweise durch schwere Traumata, Operationen und Infektionen ausgelöst werden. Trotz der Verfügbarkeit fortschrittlicher Diagnose-, Therapie- und Überwachungstechnologien sind die Inzidenz und Mortalität von Sepsis nach wie vor hoch und stellen die medizinische Gemeinschaft weltweit vor eine große Herausforderung. Weltweit erkranken jährlich über 49 Millionen Menschen an einer Sepsis, wobei etwa 11 Millionen Menschen sterben, was zu einer Sterblichkeitsrate von etwa 15–25 % führt.

2. Forschungsziele und -inhalte

  1. Forschungsziel Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Prognosevorhersagemodells für Sepsis-Patienten mithilfe einer neuronalen Netzwerkarchitektur (Transformer-Algorithmus) basierend auf Zeitreihendaten. Der beobachtete primäre Endpunkt ist der Mortalitätsausgang von Sepsis-Patienten. Ziel der Forschung ist es, die Früherkennung von Hochrisiko-Sepsispatienten zu verbessern und dadurch den Zeitpunkt der Sepsisbehandlung und -intervention zu optimieren und die Genauigkeit der Prognosevorhersage für Sepsispatienten zu verbessern.
  2. Forschungsinhalt 2.1 Einschlusskriterien Patienten, bei denen im West China Hospital der Sichuan-Universität von Januar 2020 bis Dezember 2023 eine Sepsis diagnostiziert wurde.

    2.2 Ausschlusskriterien 1) Alter unter 18 Jahren; 2) Geschlecht unbekannt; 3) Falsche oder ungültige Entlassungsdiagnose; 4) Krankenhausaufenthaltsdauer weniger als 24 Stunden; 5) Es fehlen mehr als 30 % Daten. 2.3 Stichprobengröße 3.000 Fälle. 2.4 Zu sammelnde Daten Es wird eine retrospektive Analyse der klinischen Daten von Patienten durchgeführt, bei denen im West China Hospital der Sichuan-Universität von Januar 2020 bis Dezember 2023 eine Sepsis diagnostiziert wurde. Die Basisdaten der Patienten (einschließlich Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Vorgeschichte bösartiger Tumore, Läsionsorte, pathologische Typen usw.), das Auftreten schwerer Komplikationen, der gesamte Krankenhausaufenthalt, die Überlebenszeit und andere relevante Informationen werden zusammengefasst, um eine zu erstellen Zeitreihenbasiertes Prognosevorhersagemodell für das Sepsis-Mortalitätsrisiko.

  3. Ethische Grundsätze und Anforderungen für klinische Forschung Diese klinische Forschung entspricht der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes und den einschlägigen Vorschriften der Nationalen Kommission für Gesundheit und Familienplanung der Volksrepublik China bezüglich der ethischen Überprüfung biomedizinischer Forschung Menschliche Subjekte. Für die Forschung werden nur retrospektive medizinische Aufzeichnungen und/oder Proben verwendet, wobei alle persönlichen Identifikatoren entfernt werden. Für die Probanden besteht weder ein Risiko, noch werden ihre Rechte oder ihre Gesundheit beeinträchtigt. Daher wird auf eine Einwilligung nach Aufklärung verzichtet. Die Forschungsdaten werden im West China Hospital der Sichuan-Universität gespeichert und sind für die Forscher, die betreuenden Abteilungen und die Ethikprüfungskommission zugänglich. Öffentliche Berichte im Zusammenhang mit den Forschungsergebnissen geben die persönliche Identität der Probanden nicht preis. Wir werden im Rahmen des gesetzlichen Rahmens alle Anstrengungen unternehmen, um die Privatsphäre und die persönlichen medizinischen Daten der Probanden zu schützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3641

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Chi Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Analyse klinischer Daten von Patienten, bei denen im West China Hospital der Sichuan-Universität von Januar 2020 bis Dezember 2023 eine Sepsis diagnostiziert wurde. Überprüfen und fassen Sie die Basisdaten der Patienten zusammen (einschließlich Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Vorgeschichte bösartiger Tumoren, Lage der Läsion, pathologischer Typ usw.), Auftreten schwerwiegender Komplikationen, Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts, Überlebenszeit und erstellen Sie eine Zeit- Serienbasiertes Mortalitätsrisiko-Prognose-Vorhersagemodell für Sepsis-Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen von Januar 2020 bis Dezember 2023 im West China Hospital der Sichuan-Universität klinisch eine Sepsis diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren;
  • Geschlecht unbekannt;
  • Falsche oder ungültige Entlassungsdiagnose;
  • Die Krankenhausaufenthaltszeit beträgt weniger als 24 Stunden;
  • Dateninformationen fehlen um mehr als 30 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebensgruppe
Keine Eingriffe
Nicht-Überlebensgruppe
Keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker-Level
Zeitfenster: 5 Jahre
Einschließlich Entzündungsmarker (wie C-reaktives Protein (CRP), Interleukine (IL-6, IL-10) und Procalcitonin (PCT)) und Stoffwechselmarker (wie Laktatspiegel und arterielle Blutgas-pH-Werte) für die Sepsis-Prognoseanalyse .
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOFA-Punktzahl
Zeitfenster: 5 Jahre
Standardmaß der Organfunktion bei Sepsis.
5 Jahre
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 5 Jahre
Spiegelt die Schwere der Erkrankung und den Bedarf an Intensivpflege wider.
5 Jahre
APACHE II-Score
Zeitfenster: 5 Jahre
Standardmaß für den Schweregrad einer Sepsis.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • No.126 in 2024

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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